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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05563181
Évaluation d'une campagne médiatique sur les boissons et étiquettes d'avertissement sur les sucres ajoutés
Évaluation d'une campagne médiatique sur les boissons et des étiquettes d'avertissement sur le sucre ajouté chez les adultes Latinx
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'examiner les différences d'intentions (mesurées par une sélection hypothétique de boissons) entre les conditions suivantes : (1) Condition de contrôle : visualisation de boissons avec un code-barres, (2) visualisation de boissons avec un avertissement icône-plus-texte étiquette, "ATTENTION : teneur élevée en sucre ajouté", (3) affichage d'un message de campagne sur les étiquettes d'avertissement dans la langue de son choix + affichage des boissons avec un code-barres, et (4) affichage d'un message de campagne sur les étiquettes d'avertissement dans la langue de son choix + affichage des boissons avec l'étiquette d'avertissement ci-dessus. Un objectif supplémentaire est de comparer d'autres réactions aux messages et perceptions et perceptions des SSB (boissons sucrées) entre les conditions. Cette étude utilisera un essai contrôlé randomisé en ligne auprès d'adultes Latino/a/x pour affecter les participants à l'une des conditions ci-dessus. Bien que cette étude utilise une affectation prospective, il ne s'agit pas d'un essai clinique car les résultats sont des intentions, des attitudes et d'autres réactions et perceptions et non des résultats comportementaux ou de santé.
Les participants peuvent répondre à l'enquête en anglais ou en espagnol, mais les étiquettes d'avertissement sur les boissons seront toujours en anglais. Dans les conditions de la campagne, si le participant parle et lit généralement mieux l'espagnol que l'anglais, le message de la campagne lui sera présenté en espagnol, sinon, le message de la campagne lui sera présenté en anglais.
Dans les conditions de la campagne, les participants seront randomisés pour voir 1 des 3 affiches de campagne qui ont des messages différents. De plus, à la fin du questionnaire, on montrera à tous les participants 1 des 3 affiches de message de la campagne et on leur demandera de fournir des évaluations du découragement perçu (l'une des 3 questions PME), à quel point l'affiche attire l'attention et à quel point l'affiche est digne de confiance. est. Suite à cet item, tous les participants visionneront les 3 affiches les unes après les autres sur la même page (affichées dans un ordre aléatoire) et seront invités à sélectionner celle qui les décourage le plus de vouloir boire des boissons riches en sucres ajoutés.
Résultat principal : sélection hypothétique d'une boisson sucrée (SSB) pour soi-même.
L'analyse utilisera la régression de Poisson avec des erreurs standard robustes, régressant la sélection dichotomique d'un SSB sur des indicateurs de condition, qui sont décrits ci-dessous :
- Principaux effets : Indicateurs de l'état de l'étiquette d'avertissement et de l'état de l'affiche de la campagne.
- Pour examiner les effets d'interaction : Indicateurs pour l'état de l'étiquette d'avertissement et l'état de l'affiche de la campagne ainsi qu'une étiquette par terme d'interaction de la campagne.
- Résultats secondaires : pour les résultats binaires, l'analyse impliquera la même approche de modélisation que ci-dessus, et pour les résultats continus, l'analyse utilisera des modèles de régression linéaire avec les mêmes indicateurs dans le modèle. Pour les résultats concernant les affiches de campagne, au lieu d'inclure des indicateurs de condition dans le modèle, l'analyse inclura des indicateurs de type d'affiche. Pour la question qui demande aux participants de sélectionner l'affiche (sur 3) qui décourage le plus la consommation, l'analyse utilisera un test d'ajustement du chi carré pour voir si la proportion de participants sélectionnant une affiche diffère significativement de ce qui serait attendu par hasard. Ce modèle comprendra des indicateurs de conditions expérimentales. Au sein de la famille de résultats, la procédure Holm-Bonferroni sera utilisée pour ajuster les comparaisons multiples.
Analyses exploratoires :
- Pour le résultat de la sélection hypothétique d'un SSB pour son enfant, la même approche de modélisation que celle spécifiée pour le résultat principal sera utilisée.
- L'exploration de la modification de l'effet sera examinée dans des modèles distincts en utilisant des termes d'interaction entre la condition et les indicateurs pour les niveaux des caractéristiques suivantes : le participant a déclaré parler et lire mieux en espagnol qu'en anglais, seuils sur l'échelle d'acculturation courte pour les hispaniques (SASH), ménage le revenu et le niveau de pauvreté, le sexe et le niveau d'instruction.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Davis, California, États-Unis, 95616
- University of California, Davis
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- S'identifier comme Latino/a/x
- Résidant aux États-Unis et dans les territoires américains
- 18 ans et plus
Deux sociétés panel seront utilisées pour recruter les participants. Pour maximiser le recrutement de participants qui préfèrent l'espagnol à l'anglais, via l'une des sociétés du panel, l'éligibilité sera limitée aux participants déclarant que l'espagnol était leur langue maternelle et via le deuxième panel, un quota sera utilisé pour viser ≥ 50 % qui préfèrent Espagnol sur anglais. Pour le deuxième panel, des quotas supplémentaires seront utilisés pour maximiser l'équilibre entre les sexes et l'inclusion des parents : ≤ 60 % de femmes et ≥ 50 % avec un enfant âgé de 2 à 17 ans. Il peut être nécessaire d'ajuster les quotas pour obtenir la taille d'échantillon souhaitée.
Critères d'exclusion pour l'analyse principale :
- Échec de la question de vérification de l'attention
- Excès de vitesse (achèvement de l'enquête dans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Code-barres de contrôle
Affichage des boissons qui contiennent des étiquettes de contrôle (c'est-à-dire des codes à barres) sur les boissons sucrées
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Affichage des boissons qui contiennent des étiquettes de contrôle (c'est-à-dire des codes à barres) sur les boissons sucrées
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Expérimental: Mise en garde
Affichage des boissons qui contiennent une étiquette d'avertissement de sucre ajouté (étiquette jaune avec icône et texte indiquant « AVERTISSEMENT : teneur élevée en sucre ajouté » sur les boissons sucrées
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Affichage des boissons qui contiennent une étiquette d'avertissement de sucre ajouté (étiquette jaune avec icône et texte indiquant « AVERTISSEMENT : teneur élevée en sucre ajouté » sur les boissons sucrées
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Expérimental: Code barre de contrôle + campagne d'information sur les étiquettes d'avertissement
Visualisation d'une campagne d'information sur les étiquettes d'avertissement suivie de la visualisation de boissons contenant des étiquettes de contrôle (c'est-à-dire des codes à barres) sur les boissons sucrées
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Affichage des boissons qui contiennent des étiquettes de contrôle (c'est-à-dire des codes à barres) sur les boissons sucrées
Comportemental: Affiche de campagne d'information sur les étiquettes d'avertissement de sucre ajouté
Visualisation d'une campagne d'information sur les étiquettes d'avertissement de sucre ajouté.
L'affiche sera affichée en espagnol (au lieu de l'anglais) si le participant déclare parler et lire en espagnol mieux qu'en anglais.
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Expérimental: Étiquette d'avertissement + campagne d'information sur les étiquettes d'avertissement
Affichage d'une campagne d'information sur les étiquettes d'avertissement suivie de l'affichage de boissons contenant une étiquette d'avertissement de sucre ajouté (étiquette jaune avec icône et texte indiquant « AVERTISSEMENT : teneur élevée en sucre ajouté » sur les boissons sucrées
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Affichage des boissons qui contiennent une étiquette d'avertissement de sucre ajouté (étiquette jaune avec icône et texte indiquant « AVERTISSEMENT : teneur élevée en sucre ajouté » sur les boissons sucrées
Comportemental: Affiche de campagne d'information sur les étiquettes d'avertissement de sucre ajouté
Visualisation d'une campagne d'information sur les étiquettes d'avertissement de sucre ajouté.
L'affiche sera affichée en espagnol (au lieu de l'anglais) si le participant déclare parler et lire en espagnol mieux qu'en anglais.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intention d'acheter une boisson sucrée dans une tâche de sélection hypothétique (pas une échelle)
Délai: Environ 0,5 à 2 minutes
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Mesuré dans une tâche hypothétique de sélection de boissons dans laquelle les participants voient des étagères de supermarché contenant une variété de boissons sucrées et non sucrées, étiquetées en fonction de leur état.
Les participants seront invités à sélectionner la boisson qu'ils voudraient acheter pour eux-mêmes, et ce résultat sera dichotomisé en tant que sélection hypothétique d'un SSB ou non.
Adapté du doi : 10.2105/AJPH.2021.306488.
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Environ 0,5 à 2 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intention de consommer des boissons sucrées et de l'eau dans les 4 prochaines semaines (il n'y a pas de titre d'échelle)
Délai: ≤20 minutes
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Évalué par des éléments de questionnaire demandant la probabilité de consommation (échelle à 5 points : 1=pas du tout à 5=extrêmement probable).
Adapté du doi : 10.2105/AJPH.2021.306488.
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≤20 minutes
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Titre de l'échelle : Université de Caroline du Nord (UNC) Efficacité perçue du message (PME)
Délai: ≤20 minutes
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Échelle UNC PME adaptée à 3 items (chaque élément - inquiétude, déplaisant et découragement - a une échelle de 5 points allant de fortement en désaccord = 1 à fortement en accord = 5, et tous les scores des items sont moyennés pour le score PME global [le plus le score est élevé, plus l'efficacité perçue est élevée].)
Adapté de doi : 10.1093/abm/kay080.
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≤20 minutes
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Remarquer l'étiquette (pas une échelle)
Délai: ≤20 minutes
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Questionnaire adapté du doi : 10.1016/j.ypmed.2022.107090.
Les options de réponse sont oui (indiquant avoir remarqué), non et je ne sais pas.
Si oui est sélectionné, des catégories de sujets sont présentées parmi lesquelles le participant peut choisir.
Une seule option est l'option correcte (indiquant la remarque).
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≤20 minutes
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Attentes en matière de résultats concernant les boissons sucrées augmentant le risque de diabète de type 2, de maladies cardiaques et de caries dentaires (il n'y a pas de titre d'échelle)
Délai: ≤20 minutes
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Éléments du questionnaire (échelle à 5 points de 1=fortement en désaccord à 5=fortement d'accord) adapté du doi : 10.1016/j.ypmed.2022.107090
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≤20 minutes
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Perception d'apprendre quelque chose de nouveau grâce à l'étiquette (pas une échelle)
Délai: ≤20 minutes
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Item du questionnaire (réponse dichotomique oui/non) adapté du doi : 10.1016/j.ypmed.2022.107090
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≤20 minutes
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Interaction sociale anticipée sur le label (il n'y a pas de titre d'échelle)
Délai: ≤20 minutes
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Item du questionnaire (échelle en 5 points de 1=pas du tout probable à 5=extrêmement probable) adapté de doi : 10.3390/ijerph121013195
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≤20 minutes
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Prise en charge de la politique nécessitant des étiquettes (il n'y a pas de titre d'échelle)
Délai: ≤20 minutes
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Item du questionnaire (échelle à 5 points de 1=fortement opposé à 5=fortement favorable) adapté du doi : 10.1016/j.ypmed.2022.107090
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≤20 minutes
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Réactions à l'affiche : Perception que l'affiche de la campagne d'information décourage la consommation de boissons riches en sucres ajoutés (élément adapté de l'échelle UNC PME), attire l'attention (pas de titre d'échelle) et est digne de confiance (pas de titre d'échelle)
Délai: ≤20 minutes
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Items du questionnaire (découragement : échelle en 5 points de 1=fortement en désaccord à 5=tout à fait d'accord et attention et digne de confiance : échelle en 5 points de 1=pas du tout à 5=beaucoup) adapté de doi : 10.1016/j.ypmed .2022.107090
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≤20 minutes
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Sélection de la campagne d'information qui décourage le plus la consommation de boissons riches en sucres ajoutés (pas une balance)
Délai: ≤20 minutes
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Item du questionnaire (réponses catégorielles) adapté du doi : 10.1016/j.ypmed.2022.107090
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≤20 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Intention d'acheter une boisson sucrée pour son enfant de moins de 18 ans dans une tâche de sélection hypothétique (pas une échelle)
Délai: Environ 0,5 à 2 minutes
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Mesuré dans une tâche hypothétique de sélection de boissons dans laquelle les participants voient des étagères de supermarché contenant une variété de boissons sucrées et non sucrées, étiquetées en fonction de leur état.
Les participants seront invités à sélectionner la boisson qu'ils voudraient acheter pour leur enfant, et ce résultat sera dichotomisé en tant que sélection hypothétique d'un SSB ou non.
Adapté du doi : 10.2105/AJPH.2021.306488.
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Environ 0,5 à 2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Falbe, UC Davis
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1841319
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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