- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05563181
Evaluación de una campaña mediática de bebidas y etiquetas de advertencia de azúcar agregada
Evaluación de una campaña mediática de bebidas y etiquetas de advertencia de azúcar agregada entre adultos latinos
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es examinar las diferencias en las intenciones (medidas por la selección hipotética de bebidas) entre las siguientes condiciones: (1) Condición de control: ver bebidas con un código de barras, (2) ver bebidas que tienen una advertencia de icono y texto etiqueta, "ADVERTENCIA: Alto contenido de azúcar añadida", (3) ver un mensaje de campaña sobre etiquetas de advertencia en el idioma preferido + ver bebidas con un código de barras, y (4) ver un mensaje de campaña sobre etiquetas de advertencia en el idioma preferido + ver bebidas con la etiqueta de advertencia de arriba. Un objetivo adicional es comparar otras reacciones y percepciones de mensajes y percepciones de SSB (bebidas azucaradas) entre las condiciones. Este estudio utilizará un ensayo controlado aleatorio en línea entre adultos latinos/a/x para asignar a los participantes a una de las condiciones anteriores. Aunque este estudio usa asignación prospectiva, no es un ensayo clínico porque los resultados son intenciones, actitudes y otras reacciones y percepciones y no resultados conductuales o de salud.
Los participantes pueden realizar la encuesta en inglés o español, pero las etiquetas de advertencia en las bebidas siempre estarán en inglés. En las condiciones de la campaña, si el participante en general habla y lee en español mejor que en inglés, se le mostrará el mensaje de la campaña en español, y en caso contrario, se le mostrará el mensaje de la campaña en inglés.
Dentro de las condiciones de la campaña, los participantes serán seleccionados al azar para ver 1 de 3 carteles de la campaña que tienen diferentes mensajes. Además, al final del cuestionario, a todos los participantes se les mostrará 1 de los 3 afiches de mensajes de la campaña y se les pedirá que proporcionen calificaciones de desánimo percibido (una de las 3 preguntas de PME), cuánto llama la atención el afiche y qué tan confiable es el afiche. es. Después de ese punto, todos los participantes verán los 3 carteles uno tras otro en la misma página (mostrados en orden aleatorio) y se les pedirá que seleccionen el que más los disuade de querer beber bebidas con alto contenido de azúcar agregada.
Resultado primario: selección hipotética de una bebida azucarada (SSB) para uno mismo.
El análisis utilizará la regresión de Poisson con errores estándar robustos, retrocediendo la selección dicotómica de un SSB en indicadores de condición, que se describen a continuación:
- Efectos principales: Indicadores para la condición de la etiqueta de advertencia y la condición del cartel de la campaña.
- Para examinar los efectos de la interacción: Indicadores para la condición de la etiqueta de advertencia y la condición del cartel de la campaña, así como una etiqueta por término de interacción de la campaña.
- Resultados secundarios: para los resultados binarios, el análisis implicará el mismo enfoque de modelado que el anterior, y para los resultados continuos, el análisis utilizará modelos de regresión lineal con los mismos indicadores en el modelo. Para los resultados sobre los carteles de la campaña, en lugar de incluir indicadores de condición en el modelo, el análisis incluirá indicadores para el tipo de cartel. Para la pregunta que pide a los participantes que seleccionen 1 cartel (de 3) que más desalienta el consumo, el análisis utilizará una prueba de bondad de ajuste de chi-cuadrado para ver si la proporción de participantes que seleccionan cualquier cartel difiere significativamente de lo que sería esperado por casualidad. Ese modelo incluirá indicadores para la condición experimental. Dentro de la familia de resultados, se utilizará el procedimiento de Holm-Bonferroni para ajustar las comparaciones múltiples.
Análisis exploratorios:
- Para el resultado de la selección hipotética de un SSB para el hijo, se utilizará el mismo enfoque de modelado que se especifica para el resultado primario.
- La exploración de la modificación del efecto se examinará en modelos separados utilizando términos de interacción entre la condición y los indicadores para los niveles de las siguientes características: El participante informó que habla y lee mejor en español que en inglés, puntos de corte en la Escala corta de aculturación para hispanos (SASH), hogar nivel de ingreso y pobreza, género y nivel educativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Davis, California, Estados Unidos, 95616
- University of California, Davis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificarse como latino/a/x
- Residir dentro de los Estados Unidos y los territorios de los EE. UU.
- Edad 18+
Se utilizarán dos empresas panelistas para reclutar participantes. Para maximizar el reclutamiento de participantes que prefieran el español al inglés, a través de una de las empresas del panel, la elegibilidad estará restringida a los participantes que informen que el español es su primer idioma y, a través del segundo panel, se utilizará una cuota para apuntar a ≥50 % que prefieran español sobre inglés. Para el segundo panel, se utilizarán cuotas adicionales para maximizar el equilibrio de género y la inclusión de los padres: ≤60 % de mujeres y ≥50 % con un hijo de 2 a 17 años. Es posible que sea necesario ajustar las cuotas para obtener el tamaño de muestra deseado.
Criterios de exclusión para el análisis principal:
- Pregunta de verificación de atención fallida
- Exceso de velocidad (terminar encuesta en
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Código de barras de control
Visualización de bebidas que contienen etiquetas de control (es decir, códigos de barras) en bebidas azucaradas
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Visualización de bebidas que contienen etiquetas de control (es decir, códigos de barras) en bebidas azucaradas
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Experimental: Etiqueta de precaución
Visualización de bebidas que contienen una etiqueta de advertencia de azúcar agregada (icono y etiqueta amarilla de texto que dice "ADVERTENCIA: Alto contenido de azúcar agregada" en bebidas azucaradas
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Visualización de bebidas que contienen una etiqueta de advertencia de azúcar agregada (icono y etiqueta amarilla de texto que dice "ADVERTENCIA: Alto contenido de azúcar agregada" en bebidas azucaradas
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Experimental: Código de barras de control + campaña informativa sobre etiquetas de advertencia
Ver una campaña informativa sobre etiquetas de advertencia seguida de bebidas que contienen etiquetas de control (es decir, códigos de barras) en bebidas azucaradas
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Visualización de bebidas que contienen etiquetas de control (es decir, códigos de barras) en bebidas azucaradas
Visualización de una campaña informativa sobre etiquetas de advertencia de azúcar añadida.
El póster se mostrará en español (en lugar de inglés) si el participante informa que habla y lee en español mejor que en inglés.
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Experimental: Etiqueta de advertencia + campaña informativa sobre etiquetas de advertencia
Ver una campaña informativa sobre etiquetas de advertencia seguida de bebidas que contienen una etiqueta de advertencia de azúcar agregada (etiqueta amarilla con ícono y texto que dice "ADVERTENCIA: Alto contenido de azúcar agregada" en bebidas azucaradas
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Visualización de bebidas que contienen una etiqueta de advertencia de azúcar agregada (icono y etiqueta amarilla de texto que dice "ADVERTENCIA: Alto contenido de azúcar agregada" en bebidas azucaradas
Visualización de una campaña informativa sobre etiquetas de advertencia de azúcar añadida.
El póster se mostrará en español (en lugar de inglés) si el participante informa que habla y lee en español mejor que en inglés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intención de comprar una bebida azucarada en una tarea de selección hipotética (no una escala)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 0,5-2 minutos
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Medido en una tarea hipotética de selección de bebidas en la que a los participantes se les muestran estantes de supermercados que contienen una variedad de bebidas azucaradas y no azucaradas, etiquetadas según la condición.
Se les pedirá a los participantes que seleccionen la bebida que les gustaría comprar para ellos mismos, y este resultado se dicotomizará como una selección hipotética de SSB o no.
Adaptado de doi: 10.2105/AJPH.2021.306488.
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Aproximadamente 0,5-2 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intención de consumir bebidas azucaradas y agua en las próximas 4 semanas (no hay título de escala)
Periodo de tiempo: ≤20 minutos
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Evaluado a través de ítems del cuestionario que preguntan probabilidad de consumo (escala de 5 puntos: 1 = nada en absoluto a 5 = extremadamente probable).
Adaptado de doi: 10.2105/AJPH.2021.306488.
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≤20 minutos
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Título de la escala: Universidad de Carolina del Norte (UNC) Efectividad del mensaje percibido (PME)
Periodo de tiempo: ≤20 minutos
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Escala UNC PME adaptada de 3 ítems (cada ítem (preocupación, desagrado y desánimo) tiene una escala de 5 puntos desde totalmente en desacuerdo = 1 hasta totalmente de acuerdo = 5, y todos los puntajes de los ítems se promedian para el puntaje general de PME [el cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la eficacia percibida].)
Adaptado de doi: 10.1093/abm/kay080.
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≤20 minutos
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Notar la etiqueta (no una escala)
Periodo de tiempo: ≤20 minutos
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Ítem del cuestionario adaptado de doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090.
Las opciones de respuesta son sí (lo que indica que me doy cuenta), no y no sé.
Si se selecciona sí, se presentan categorías de temas entre los cuales el participante puede seleccionar.
Solo una opción es la opción correcta (indicando notar).
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≤20 minutos
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Expectativas de resultados con respecto a: las bebidas azucaradas aumentan el riesgo de diabetes tipo 2, enfermedades cardíacas y caries (no hay un título de escala)
Periodo de tiempo: ≤20 minutos
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Ítems del cuestionario (escala de 5 puntos de 1=totalmente en desacuerdo a 5=totalmente de acuerdo) adaptado de doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
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≤20 minutos
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Percepción de aprender algo nuevo de la etiqueta (no una escala)
Periodo de tiempo: ≤20 minutos
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Ítem del cuestionario (respuesta dicotómica sí/no) adaptado de doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
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≤20 minutos
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Interacción social anticipada sobre la etiqueta (no hay título de escala)
Periodo de tiempo: ≤20 minutos
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Ítem del cuestionario (escala de 5 puntos de 1 = nada probable a 5 = extremadamente probable) adaptado de doi: 10.3390/ijerph121013195
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≤20 minutos
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Compatibilidad con políticas que requieren etiquetas (no hay título de escala)
Periodo de tiempo: ≤20 minutos
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Ítem del cuestionario (escala de 5 puntos de 1 = totalmente en contra a 5 = totalmente a favor) adaptado de doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
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≤20 minutos
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Reacciones al afiche: Percepción de que el afiche informativo de la campaña desalienta el consumo de bebidas con alto contenido de azúcar añadida (ítem adaptado de la Escala UNC PME), llama la atención (sin título de escala) y es confiable (sin título de escala)
Periodo de tiempo: ≤20 minutos
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Ítems del cuestionario (desaliento: escala de 5 puntos desde 1=totalmente en desacuerdo a 5=totalmente de acuerdo y atención y confiable: escala de 5 puntos de 1=nada a 5=mucho) adaptado de doi: 10.1016/j.ypmed .2022.107090
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≤20 minutos
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Selección de la campaña informativa que más desaconseja el consumo de bebidas con alto contenido de azúcar añadida (no es una escala)
Periodo de tiempo: ≤20 minutos
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Ítem del cuestionario (respuestas categóricas) adaptado de doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
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≤20 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intención de comprar una bebida azucarada para un hijo menor de 18 años en una tarea de selección hipotética (no una escala)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 0,5-2 minutos
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Medido en una tarea hipotética de selección de bebidas en la que a los participantes se les muestran estantes de supermercados que contienen una variedad de bebidas azucaradas y no azucaradas, etiquetadas según la condición.
Se les pedirá a los participantes que seleccionen la bebida que les gustaría comprar para su hijo, y este resultado se dicotomizará como una selección hipotética de SSB o no.
Adaptado de doi: 10.2105/AJPH.2021.306488.
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Aproximadamente 0,5-2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Falbe, UC Davis
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1841319
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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