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Avaliação de uma campanha de mídia de bebidas e rótulos de advertência de açúcar adicionado

29 de julho de 2025 atualizado por: Jennifer Falbe, University of California, Davis

Avaliação de uma campanha de mídia de bebidas e rótulos de advertência de açúcar adicionado entre adultos Latinx

O objetivo principal deste estudo é examinar as diferenças nas intenções (medidas pela seleção hipotética de bebidas) entre as seguintes condições: (1) Condição de controle: visualizar bebidas com um código de barras, (2) visualizar bebidas que tenham um ícone mais um aviso de texto rótulo, "ADVERTÊNCIA: Alto teor de açúcar adicionado", (3) visualizar uma mensagem de campanha sobre rótulos de advertência no idioma preferido + visualizar bebidas com código de barras e (4) visualizar uma mensagem de campanha sobre rótulos de advertência no idioma preferido + visualizar bebidas com a etiqueta de advertência acima. Um objetivo adicional é comparar outras reações e percepções de mensagens e percepções de SSBs (bebidas açucaradas) entre as condições. Este estudo usará um ensaio controlado randomizado on-line entre adultos latinos/a/x para atribuir aos participantes uma das condições acima.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é examinar as diferenças nas intenções (medidas pela seleção hipotética de bebidas) entre as seguintes condições: (1) Condição de controle: visualizar bebidas com um código de barras, (2) visualizar bebidas que tenham um ícone mais um aviso de texto rótulo, "ADVERTÊNCIA: Alto teor de açúcar adicionado", (3) visualizar uma mensagem de campanha sobre rótulos de advertência no idioma preferido + visualizar bebidas com código de barras e (4) visualizar uma mensagem de campanha sobre rótulos de advertência no idioma preferido + visualizar bebidas com a etiqueta de advertência acima. Um objetivo adicional é comparar outras reações e percepções de mensagens e percepções de SSBs (bebidas açucaradas) entre as condições. Este estudo usará um ensaio controlado randomizado on-line entre adultos latinos/a/x para atribuir aos participantes uma das condições acima. Embora este estudo use atribuição prospectiva, não é um ensaio clínico porque os resultados são intenções, atitudes e outras reações e percepções, e não resultados comportamentais ou de saúde.

Os participantes podem responder à pesquisa em inglês ou espanhol, mas os rótulos de advertência nas bebidas sempre estarão em inglês. Nas condições da campanha, se o participante geralmente fala e lê em espanhol melhor do que em inglês, ele verá a mensagem da campanha em espanhol, caso contrário, a mensagem da campanha será exibida em inglês.

Dentro das condições da campanha, os participantes serão randomizados para visualizar 1 de 3 pôsteres de campanha com mensagens diferentes. Além disso, no final do questionário, todos os participantes verão 1 dos 3 cartazes de mensagem da campanha e solicitados a fornecer classificações de desânimo percebido (uma das 3 perguntas PME), quanto o cartaz chama a atenção e quão confiável é o cartaz é. Após esse item, todos os participantes verão todos os 3 pôsteres um após o outro na mesma página (apresentados em ordem aleatória) e solicitados a selecionar aquele que mais os desencoraja a querer beber bebidas com alto teor de açúcar adicionado.

  1. Resultado primário: seleção hipotética de uma bebida adoçada com açúcar (SSB) para si mesmo.

    A análise usará a regressão de Poisson com erros padrão robustos, regredindo a seleção dicotômica de um SSB nos indicadores de condição, descritos abaixo:

    1. Efeitos principais: Indicadores de estado da etiqueta de advertência e estado do cartaz da campanha.
    2. Para examinar os efeitos de interação: Indicadores para condição de rótulo de advertência e condição de pôster de campanha, bem como um rótulo por termo de interação de campanha.
  2. Resultados secundários: Para resultados binários, a análise envolverá a mesma abordagem de modelagem acima, e para resultados contínuos, a análise usará modelos de regressão linear com os mesmos indicadores do modelo. Para resultados sobre cartazes de campanha, em vez de incluir indicadores de condição no modelo, a análise incluirá indicadores de tipo de cartaz. Para a pergunta que solicita aos participantes que selecionem 1 pôster (de 3) que mais desencoraja o consumo, a análise usará um teste qui-quadrado de adequação para ver se a proporção de participantes que selecionam qualquer pôster difere significativamente do que seria esperado por acaso. Esse modelo incluirá indicadores para condição experimental. Dentro da família de resultados, o procedimento de Holm-Bonferroni será usado para ajustar comparações múltiplas.

Análises exploratórias:

  1. Para o resultado da seleção hipotética de um SSB para o filho, será usada a mesma abordagem de modelagem especificada para o resultado primário.
  2. A exploração da modificação do efeito será examinada em modelos separados usando termos de interação entre condição e indicadores para os níveis das seguintes características: O participante relatou falar e ler melhor em espanhol do que em inglês, pontos de corte na Escala de Aculturação Curta para Hispânicos (SASH), família renda e nível de pobreza, gênero e nível educacional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2275

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • University of California, Davis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Identificando-se como latino/a/x
  • Residir nos Estados Unidos e nos territórios dos EUA
  • Maiores de 18 anos

Duas empresas de painel serão usadas para recrutar participantes. Para maximizar o recrutamento de participantes que preferem o espanhol ao inglês, por meio de uma das empresas do painel, a elegibilidade será restrita aos participantes que relatarem que o espanhol é seu primeiro idioma e, por meio do segundo painel, uma cota será usada para atingir ≥50% que preferem Espanhol sobre o inglês. Para o segundo painel, serão usadas cotas adicionais para maximizar o equilíbrio de gênero e a inclusão dos pais: ≤60% mulheres e ≥50% com crianças de 2 a 17 anos. As cotas podem precisar ser ajustadas para obter o tamanho de amostra desejado.

Critérios de exclusão para análise principal:

  • Pergunta de verificação de atenção falhada
  • Excesso de velocidade (finalizando vistoria em

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Código de barra de controle
Visualização de bebidas que contêm rótulos de controle (ou seja, códigos de barras) em bebidas açucaradas
Visualização de bebidas que contêm rótulos de controle (ou seja, códigos de barras) em bebidas açucaradas
Experimental: Etiqueta de aviso
Visualização de bebidas que contêm um rótulo de advertência de açúcar adicionado (ícone mais um rótulo amarelo de texto que diz: "AVISO: alto teor de açúcar adicionado" em bebidas açucaradas
Visualização de bebidas que contêm um rótulo de advertência de açúcar adicionado (ícone mais um rótulo amarelo de texto que diz: "AVISO: alto teor de açúcar adicionado" em bebidas açucaradas
Experimental: Código de barras de controle + campanha informativa sobre etiquetas de advertência
Visualização de uma campanha informativa sobre rótulos de advertência seguida de visualização de bebidas que contêm rótulos de controle (ou seja, códigos de barra) em bebidas açucaradas
Visualização de bebidas que contêm rótulos de controle (ou seja, códigos de barras) em bebidas açucaradas
Visualizando uma campanha informativa sobre rótulos de advertência de açúcar adicionado. O pôster será exibido em espanhol (em vez de inglês) se o participante relatar que fala e lê em espanhol melhor do que em inglês.
Experimental: Etiqueta de advertência + campanha informativa sobre etiquetas de advertência
Visualização de uma campanha informativa sobre rótulos de advertência seguida de visualização de bebidas que contêm um rótulo de advertência de açúcar adicionado (ícone mais etiqueta amarela de texto que diz: "AVISO: Alto teor de açúcar adicionado" em bebidas açucaradas
Visualização de bebidas que contêm um rótulo de advertência de açúcar adicionado (ícone mais um rótulo amarelo de texto que diz: "AVISO: alto teor de açúcar adicionado" em bebidas açucaradas
Visualizando uma campanha informativa sobre rótulos de advertência de açúcar adicionado. O pôster será exibido em espanhol (em vez de inglês) se o participante relatar que fala e lê em espanhol melhor do que em inglês.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenção de comprar uma bebida açucarada em uma tarefa de seleção hipotética (não uma escala)
Prazo: Aproximadamente 0,5-2 minutos
Medido em uma tarefa hipotética de seleção de bebidas na qual os participantes são mostrados a prateleiras de supermercado contendo uma variedade de bebidas açucaradas e não açucaradas, rotuladas de acordo com a condição. Os participantes serão solicitados a selecionar a bebida que gostariam de comprar para si mesmos, e esse resultado será dicotomizado como uma seleção hipotética de um SSB ou não. Adaptado de doi: 10.2105/AJPH.2021.306488.
Aproximadamente 0,5-2 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenção de consumir bebidas açucaradas e água nas próximas 4 semanas (sem título da escala)
Prazo: ≤20 minutos
Avaliado por meio de itens do questionário que perguntam a probabilidade de consumo (escala de 5 pontos: 1 = nada a 5 = extremamente provável). Adaptado de doi: 10.2105/AJPH.2021.306488.
≤20 minutos
Título da escala: University of North Carolina (UNC) Eficácia da mensagem percebida (PME)
Prazo: ≤20 minutos
Escala UNC PME adaptada de 3 itens (cada item - preocupação, desagrado e desencorajamento - tem uma escala de 5 pontos de discordo totalmente = 1 a concordo totalmente = 5, e todas as pontuações dos itens são calculadas para a pontuação geral de PME [o quanto maior a pontuação, maior a eficácia percebida].) Adaptado de doi: 10.1093/abm/kay080.
≤20 minutos
Observando o rótulo (não uma escala)
Prazo: ≤20 minutos
Item do questionário adaptado de doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090. As opções de resposta são sim (indicando atenção), não e não sei. Se sim for selecionado, são apresentadas categorias de tópicos que o participante pode selecionar. Apenas uma opção é a opção correta (indicando observação).
≤20 minutos
Expectativas de resultado em relação a: bebidas adoçadas com açúcar aumentam o risco de diabetes tipo 2, doenças cardíacas e cárie dentária (não há título de escala)
Prazo: ≤20 minutos
Itens do questionário (escala de 5 pontos de 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente) adaptado de doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
≤20 minutos
Percepção de aprender algo novo com o rótulo (não uma escala)
Prazo: ≤20 minutos
Item do questionário (resposta dicotômica sim/não) adaptado de doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
≤20 minutos
Interação social antecipada sobre o rótulo (não há título da escala)
Prazo: ≤20 minutos
Item do questionário (escala de 5 pontos de 1 = nada provável a 5 = extremamente provável) adaptado de doi: 10.3390/ijerph121013195
≤20 minutos
Suporte para a política que exige rótulos (não há título de escala)
Prazo: ≤20 minutos
Item do questionário (escala de 5 pontos de 1=fortemente contra a 5=fortemente apoio) adaptado de doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
≤20 minutos
Reações ao pôster: Percepção de que o pôster da campanha informativa desencoraja o consumo de bebidas com alto teor de açúcar adicionado (item adaptado da UNC PME Scale), chama a atenção (sem título da escala) e é confiável (sem título da escala)
Prazo: ≤20 minutos
Itens do questionário (desânimo: escala de 5 pontos de 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente e atenção e confiável: escala de 5 pontos de 1=nada a 5=muito) adaptado de doi: 10.1016/j.ypmed .2022.107090
≤20 minutos
Seleção da campanha informativa que mais desencoraja o consumo de bebidas com alto teor de açúcar adicionado (não é uma balança)
Prazo: ≤20 minutos
Item do questionário (respostas categóricas) adaptado de doi: 10.1016/j.ypmed.2022.107090
≤20 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenção de compra de bebida açucarada para filho menor de 18 anos em uma tarefa de seleção hipotética (não é uma escala)
Prazo: Aproximadamente 0,5-2 minutos
Medido em uma tarefa hipotética de seleção de bebidas na qual os participantes são mostrados a prateleiras de supermercado contendo uma variedade de bebidas açucaradas e não açucaradas, rotuladas de acordo com a condição. Os participantes serão solicitados a selecionar a bebida que gostariam de comprar para seu filho, e esse resultado será dicotomizado como seleção hipotética de um SSB ou não. Adaptado de doi: 10.2105/AJPH.2021.306488.
Aproximadamente 0,5-2 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Falbe, UC Davis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1841319

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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