早産児における早期の抗生物質療法とワクチン接種
早期の抗生物質療法が早産児のワクチン接種反応に及ぼす影響
新生児敗血症は依然として早産児の最も一般的な死因の 1 つであるため、最大 80% が周産期に抗生物質による治療を受けています。 抗生物質による治療が腸内微生物叢の確立に最も重要な影響を与えることも知られています。 これもまた、健康な新生児の免疫系の発達にとって重要です。 予備研究では、生後1週間の抗生物質療法が早産児のワクチン力価に悪影響を与えることが示されました。
この研究では、早期の抗生物質治療が早産児の適応免疫系の発達に影響を与えるかどうか、またこの抗生物質治療が腸内マイクロバイオームの発達に影響を与えるかどうかがさらに調査される予定です。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、生後1週間の抗生物質治療が適応免疫系に及ぼす影響を調査したいと考えています。 このために、早期に抗生物質療法を受けた極低出生体重児（VLBWI）のB型肝炎、ポリオ、百日咳、B型インフルエンザ菌、破傷風、ジフテリア、肺炎球菌に対する抗体価が、抗生物質による早期治療を受けなかった乳児の抗体価と比較されます。抗生物質による治療。 さらに、b 細胞と t 細胞の発生もテストされます。
抗生物質による腸内マイクロバイオームの調節を示すために、生後 1 週間の抗生物質治療を受けた場合と受けない場合の VLBWI の便サンプルの組成と多様性、および短鎖脂肪酸 (SCFA) の産生が検査されます。 82 個の VLBWI (グループあたり 42 個) が含まれます。 幼児は年齢と性別に応じて対応されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Baden-Württemberg
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Tübingen、Baden-Württemberg、ドイツ、72076
- 募集
- University Hospial Tübingen
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コンタクト：
- Natascha Köstlin-Gille, PD Dr. med.
- 電話番号：0049-7071-2984743
- メール：natascha.koestlin@med.uni-tuebingen.de
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コンタクト：
- Laura Haag
- 電話番号：0049-7071-2986268
- メール：Laura-alexandra.haag@med.uni-tuebingen.de
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- テュービンゲン大学病院で生まれる
- 生後1週間以内に少なくとも1回の抗生物質の投与を受けた
除外基準:
- 遺伝性疾患
- 慢性感染症
- 血液疾患
- 生後60日間の免疫グロブリンによる治療
- 免疫疾患
- B型肝炎陽性の母親を持つ乳児
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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生後1週間のABT
在胎週数が妊娠24+0～31+6週で、生後1週間に抗生物質による治療を受けているVLBWI
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生後1週間の抗生物質療法
他の名前：
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生後 1 週間は抗生物質療法 (ABT) を行わない
生後1週間以内に抗生物質治療を受けていない在胎週数が妊娠24+0週から31+6週のVLBWI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ワクチン接種への対応
時間枠：7ヶ月
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最初のワクチン接種から4か月後のB型肝炎、ポリオ、百日咳、B型インフルエンザ菌、破傷風、ジフテリア、肺炎球菌に対する抗体価の測定
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7ヶ月
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B細胞およびt細胞の発生の分析
時間枠：7ヶ月
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調整後の生後 4 か月での b 細胞および T 細胞の発生の分析
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7ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マイクロバイオーム分析
時間枠：7ヶ月
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生後14日および調整後の生後4か月におけるマイクロバイオーム組成の分析
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7ヶ月
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腸内マイクロバイオームのSCFA産生の分析
時間枠：7ヶ月
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補正後4か月齢での腸内マイクロバイオームのSCFA産生の分析
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7ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。