미숙아의 조기 항생제 치료 및 예방 접종
조기 항생제 치료가 조산아의 예방접종 반응에 미치는 영향
신생아 패혈증은 여전히 조산아 사망의 가장 흔한 원인 중 하나이기 때문에 최대 80%가 주산기 항생제 치료를 받습니다. 또한 항생제 치료는 장내 마이크로바이옴의 확립에 가장 중요한 영향 중 하나인 것으로 알려져 있습니다. 이것은 다시 건강한 신생아 면역 체계의 발달에 중요합니다. 파일럿 연구는 생후 첫 주에 항생제 치료가 미숙아의 백신 역가에 부정적인 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다.
이 연구에서는 조기 항생제 치료가 조산아의 적응 면역 체계 발달에 영향을 미치는지, 그리고 이 항생제 치료가 장내 미생물의 발달에 영향을 미치는지 더 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 생후 첫 주에 항생제 치료가 적응 면역 체계에 미치는 영향을 조사하고자 합니다. 이를 위해 초기 항생제 치료를 받은 초저체중아(VLBWI)의 B형 간염, 소아마비, 백일해, B형 헤모필루스 인플루엔자균, 파상풍, 디프테리아 및 폐렴구균에 대한 항체 역가를 항생제 치료를 받지 않은 영아의 항체 역가와 비교합니다. 항생제 치료. 또한 b-세포와 t-세포의 개발이 테스트될 것입니다.
생후 첫 주에 항생제 치료 유무에 관계없이 VLBWI의 항생제 대변 샘플을 통해 장내 미생물 군집의 조절을 보여주기 위해 구성 및 다양성뿐만 아니라 단쇄 지방산(SCFA) 생산에 대해 테스트할 것입니다. 82개의 VLBWI(그룹당 42개)가 포함됩니다. 유아는 연령과 성별에 따라 배정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Baden-Württemberg
-
Tübingen, Baden-Württemberg, 독일, 72076
- 모병
- University Hospial Tübingen
-
연락하다:
- Natascha Köstlin-Gille, PD Dr. med.
- 전화번호: 0049-7071-2984743
- 이메일: natascha.koestlin@med.uni-tuebingen.de
-
연락하다:
- Laura Haag
- 전화번호: 0049-7071-2986268
- 이메일: Laura-alexandra.haag@med.uni-tuebingen.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 튀빙겐 대학병원에서 출생
- 생후 첫 주 동안 최소 1회 용량의 항생제 투여
제외 기준:
- 유전 질환
- 만성 감염
- 혈액 장애
- 생후 첫 60일 동안 면역글로불린 치료
- 면역 장애
- B형 간염 양성 산모의 영아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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생후 첫 주에 ABT
생후 첫 주에 항생제 치료를 받은 임신 주수 24+0 ~ 31+6주 사이의 VLBWI
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생후 첫 주에 모든 항생제 치료
다른 이름들:
|
|
생후 첫 주에 항생제 치료(ABT) 없음
생후 첫 주에 항생제 치료를 받지 않은 임신 주수 24+0 ~ 31+6주 사이의 VLBWI
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
백신 접종 반응
기간: 7개월
|
초접종 4개월 후 B형간염, 소아마비, 백일해, B형 헤모필루스 인플루엔자, 파상풍, 디프테리아, 폐렴구균에 대한 항체역가 측정
|
7개월
|
|
B-세포 및 t-세포 발달 분석
기간: 7개월
|
조정된 4개월령에 따른 b-세포 및 t-세포 발달 분석
|
7개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마이크로바이옴 분석
기간: 7개월
|
14일령과 조정된 4개월령의 마이크로바이옴 구성 분석
|
7개월
|
|
장내 마이크로바이옴의 SCFA 생산 분석
기간: 7개월
|
교정 4개월령의 장내 마이크로바이옴의 SCFA 생산 분석
|
7개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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