アルコール治療の結果を改善するための PTSD m-Health 介入のテスト
2026年6月9日 更新者：Kipling Bohnert、Michigan State University
この研究の目的は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) のモバイル健康アプリケーション (mHealth App) が簡単なサポート付きで、アルコール問題の治療を受けている個人に役立つかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49548
- Pine Rest Christian Mental Health Services
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 現在依存症治療中
- 現在の精神障害の診断および統計マニュアルの基準を満たす-5 (DSM-5) AUD
- PTSD チェックリスト (PCL-5) で 33 以上のスコア
- アプリ機能を備えたスマートフォンまたはその他の種類の Wi-Fi 対応デバイスを所有している
除外基準:
- 過去1年間の注射薬の使用
- 英語を話せない、または理解できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PTSD コーチ アプリ + 簡単なサポート
PTSD コーチ アプリ + 簡単なサポートには、研究チームによって開発された PTSD コーチ アプリの使用に関する簡単な説明とサポートが含まれます。
PTSD コーチ アプリには、証拠に基づいた評価、心理教育、PTSD 症状の自己管理戦略が組み込まれており、ユーザーがカスタマイズできます。
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PTSD コーチ アプリ + 簡単なサポートには、個人使用のための PTSD コーチ アプリのダウンロードと、4 つの簡単なサポート (
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アクティブコンパレータ：強化された通常のケア (EUC)
EUC には、PTSD とアルコール使用障害 (AUD) に関する簡単な心理教育と、PTSD 関連のメンタルヘルス治療のためのリソースが含まれます。
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EUC は、PTSD および AUD の心理教育と、PTSD サービスを提供するメンタルヘルス クリニックの紹介情報に関する 1 回の短いセッション (パンフレット付き) で構成され、PTSD 関連の症状について話し合うために、リストされているクリニックの 1 つに予約を入れることをお勧めします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DSM-5 (PCL-5) 変更の PTSD チェックリスト
時間枠：ベースライン、1、3、6、および 12 か月
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PCL-5 は、PTSD の 20 の DSM-5 症状を評価する 20 項目の自己申告尺度です。
各症状は 0 ～ 4 のスケールで測定され、値が高いほど重症度が高いことを示します。
合計スコアの範囲は 0 ～ 80 です。
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ベースライン、1、3、6、および 12 か月
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アルコール変更のタイムライン フォローバック (TLFB)
時間枠：ベースライン、1、3、6、および 12 か月
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TLFB 評価方法は、過去 30 日間のアルコール使用を評価するために使用されます。
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ベースライン、1、3、6、および 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kipling Bohnert、Michigan State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月6日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月30日
最初の投稿 (実際)
2022年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月9日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00006258
- R01AA028213 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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