Prueba de una intervención de m-Health para el TEPT para mejorar los resultados del tratamiento del alcoholismo
9 de junio de 2026 actualizado por: Kipling Bohnert, Michigan State University
El propósito de este estudio es saber si una aplicación de salud móvil (mHealth App) para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) con un apoyo breve puede ayudar a las personas que están en tratamiento por problemas de alcohol.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49548
- Pine Rest Christian Mental Health Services
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente en tratamiento de adicciones
- Cumplir con los criterios para un Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales-5 (DSM-5) AUD actual
- Una puntuación de 33 o más en la lista de verificación de PTSD (PCL-5)
- Poseer un teléfono inteligente u otro tipo de dispositivo habilitado para Wi-Fi con capacidades de aplicación
Criterio de exclusión:
- Consumo de drogas inyectables en el último año
- Pacientes que no pueden hablar y/o entender inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación PTSD Coach + Breve apoyo
La aplicación PTSD Coach App + Brief Support incluirá instrucciones breves y apoyo para el uso de la aplicación PTSD Coach desarrollada por el equipo de estudio.
La aplicación PTSD Coach incorpora evaluación basada en evidencia, psicoeducación y estrategias de autocontrol para los síntomas de PTSD que son personalizables para el usuario.
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La aplicación PTSD Coach + Brief Support incluirá la descarga de la aplicación PTSD Coach para uso personal y cuatro breves (
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Comparador activo: Atención habitual mejorada (EUC)
EUC incluirá psicoeducación breve sobre el PTSD y el trastorno por consumo de alcohol (AUD) y recursos para el tratamiento de salud mental relacionado con el PTSD.
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EUC consistirá en una sesión breve (con un folleto) de psicoeducación sobre PTSD y AUD e información de referencia para clínicas de salud mental que brindan servicios de PTSD, con el estímulo de programar una cita en una de las clínicas enumeradas para analizar los síntomas relacionados con el PTSD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de PTSD para el cambio DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 3, 6 y 12 meses
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El PCL-5 es una medida autoinformada de 20 ítems que evalúa los 20 síntomas del TEPT del DSM-5.
Cada síntoma se mide en una escala de 0 a 4, donde los valores más altos indican una mayor gravedad.
Las puntuaciones totales de la escala van de 0 a 80.
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Línea de base, 1, 3, 6 y 12 meses
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Seguimiento de la línea de tiempo (TLFB) para el cambio de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base, 1, 3, 6 y 12 meses
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El método de evaluación TLFB se utilizará para evaluar el consumo de alcohol en los últimos 30 días.
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Línea de base, 1, 3, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kipling Bohnert, Michigan State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006258
- R01AA028213 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .