Prueba de una intervención de m-Health para el TEPT para mejorar los resultados del tratamiento del alcoholismo
The purpose of this study is to learn whether a mobile health application (mHealth App) for posttraumatic stress disorder (PTSD) with brief support can help individuals who are in treatment for alcohol problems.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49548
- Pine Rest Christian Mental Health Services
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Aged ≥ 18 years old
- Currently in addictions treatment
- Meet criteria for a current Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) AUD diagnosis
- A score of 33 or greater on the PTSD Checklist (PCL-5)
- Own a smart phone or other type of Wi-Fi-enabled device with App capabilities
Exclusion Criteria:
- Injection drug use in the past year
- Patients who are unable to speak and/or understand English
- Patients who are currently engaged in specific therapy for PTSD (Prolonged Exposure Therapy, Cognitive Reprocessing Therapy, EMDR)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PTSD Coach App + Brief Support
PTSD Coach App + Brief Support will include brief instruction and support for the use of the PTSD Coach App developed by the study team. The PTSD Coach App incorporates evidence-based assessment, psychoeducation, and self-management strategies for PTSD symptoms that are customizable to the user. |
PTSD Coach App + Brief Support will include downloading the PTSD Coach App for personal use and four, brief (<20 minutes), weekly, individual support sessions. The sessions will focus on the instruction and encouragement of App use and activities (i.e., assessments, self-management strategies, and psychoeducational readings). |
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Comparador activo: Enhanced Usual Care (EUC)
EUC will include brief psychoeducation regarding PTSD and alcohol use disorder (AUD) and resources for PTSD-related mental health treatment. |
EUC will consist of one brief session (with brochure) of PTSD and AUD psychoeducation and referral information for mental health clinics that provide PTSD services, with encouragement to schedule an appointment at one of the listed clinics to discuss PTSD-related symptoms. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) Change
Periodo de tiempo: Baseline, 1-, 3-, 6-, and 12-months
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The PCL-5 is a 20-item, self-reported measure that assesses the 20 DSM-5 symptoms of PTSD. Each symptom is measured on a 0-4 scale, with higher values indicating greater severity. Total scale scores range from 0 to 80. |
Baseline, 1-, 3-, 6-, and 12-months
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Timeline Followback (TLFB) for Alcohol Change
Periodo de tiempo: Baseline, 1-, 3-, 6-, and 12-months
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The TLFB assessment method will be used to assess alcohol use in the past 30-days. |
Baseline, 1-, 3-, 6-, and 12-months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kipling Bohnert, Michigan State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00006258
- R01AA028213 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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