Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av en PTSD m-helseintervensjon for å forbedre alkoholbehandlingsresultater

9. juni 2026 oppdatert av: Kipling Bohnert, Michigan State University
Hensikten med denne studien er å finne ut om en mobil helseapplikasjon (mHealth App) for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) med kort støtte kan hjelpe personer som er i behandling for alkoholproblemer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49548
        • Pine Rest Christian Mental Health Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For tiden i avhengighetsbehandling
  • Oppfyll kriteriene for en gjeldende diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser-5 (DSM-5) AUD
  • En poengsum på 33 eller høyere på PTSD-sjekklisten (PCL-5)
  • Eier en smarttelefon eller annen type Wi-Fi-aktivert enhet med app-funksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Injeksjonsmiddelbruk det siste året
  • Pasienter som ikke kan snakke og/eller forstå engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PTSD Coach-app + kort støtte
PTSD Coach App + Brief Support vil inkludere kort instruksjon og støtte for bruk av PTSD Coach App utviklet av studieteamet. PTSD Coach-appen inneholder evidensbasert vurdering, psykoedukasjon og selvledelsesstrategier for PTSD-symptomer som kan tilpasses brukeren.
Atferdsmessig: PTSD Coach-app + kort støtte
PTSD Coach App + Kort støtte vil inkludere nedlasting av PTSD Coach App for personlig bruk og fire, korte (
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care (EUC)
EUC vil inkludere kort psykoedukasjon angående PTSD og alkoholbruksforstyrrelse (AUD) og ressurser for PTSD-relatert psykisk helsebehandling.
Atferdsmessig: Enhanced Usual Care (EUC)
EUC vil bestå av en kort økt (med brosjyre) med PTSD og AUD psykoedukasjon og henvisningsinformasjon for psykiske helseklinikker som tilbyr PTSD-tjenester, med oppfordring til å avtale en avtale ved en av de listede klinikkene for å diskutere PTSD-relaterte symptomer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5) endring
Tidsramme: Baseline, 1-, 3-, 6- og 12 måneder
PCL-5 er et 20-element, selvrapportert mål som vurderer de 20 DSM-5 symptomene på PTSD. Hvert symptom måles på en 0-4 skala, med høyere verdier som indikerer større alvorlighetsgrad. Totale skalapoeng varierer fra 0 til 80.
Baseline, 1-, 3-, 6- og 12 måneder
Timeline Followback (TLFB) for Alcohol Change
Tidsramme: Baseline, 1-, 3-, 6- og 12 måneder
TLFB-vurderingsmetoden vil bli brukt for å vurdere alkoholbruk de siste 30 dagene.
Baseline, 1-, 3-, 6- og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Michigan State University

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kipling Bohnert, Michigan State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00006258
  • R01AA028213 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere