Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie interwencji m-zdrowia PTSD w celu poprawy wyników leczenia alkoholowego

13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Kipling Bohnert, Michigan State University
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy mobilna aplikacja zdrowotna (mHealth App) dla zespołu stresu pourazowego (PTSD) z krótkim wsparciem może pomóc osobom leczącym się z powodu problemów alkoholowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Melanie Adkins
  • Numer telefonu: 42098 (517) 353-8623
  • E-mail: madkins@msu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Lindsey McCracken
  • Numer telefonu: (734) 560-0661
  • E-mail: mccrac70@msu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49548
        • Rekrutacyjny
        • Pine Rest Christian Mental Health Services
        • Kontakt:
          • LeAnn Smart
        • Główny śledczy:
          • Talal Khan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie w trakcie leczenia uzależnień
  • Spełnij kryteria aktualnego Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych-5 (DSM-5) AUD
  • Wynik 33 lub wyższy na liście kontrolnej PTSD (PCL-5)
  • Posiadaj smartfon lub inne urządzenie obsługujące Wi-Fi z funkcjami aplikacji

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie narkotyków w iniekcjach w ciągu ostatniego roku
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie mówić i/lub rozumieć języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja trenera PTSD + krótkie wsparcie
Aplikacja PTSD Coach + krótkie wsparcie będzie zawierać krótkie instrukcje i wsparcie dotyczące korzystania z aplikacji PTSD Coach opracowanej przez zespół badawczy. Aplikacja PTSD Coach obejmuje opartą na dowodach ocenę, psychoedukację i strategie samodzielnego radzenia sobie z objawami PTSD, które można dostosować do użytkownika.
Behawioralne: Aplikacja trenera PTSD + krótkie wsparcie
Aplikacja PTSD Coach + krótkie wsparcie obejmuje pobranie aplikacji PTSD Coach do użytku osobistego oraz cztery krótkie (
Aktywny komparator: Rozszerzona zwykła opieka (EUC)
EUC obejmie krótką psychoedukację dotyczącą PTSD i zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD) oraz zasoby dotyczące leczenia zdrowia psychicznego związanego z PTSD.
Behawioralne: Rozszerzona zwykła opieka (EUC)
EUC będzie składać się z jednej krótkiej sesji (z broszurą) psychoedukacji PTSD i AUD oraz informacji o skierowaniach do klinik zdrowia psychicznego świadczących usługi związane z PTSD, z zachętą do umówienia się na wizytę w jednej z wymienionych klinik w celu omówienia objawów związanych z PTSD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna PTSD dla zmiany DSM-5 (PCL-5).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1-, 3-, 6- i 12-miesięczna
PCL-5 to składająca się z 20 pozycji, samoopisowa miara, która ocenia 20 objawów PTSD DSM-5. Każdy objaw jest mierzony w skali 0-4, przy czym wyższe wartości wskazują na większe nasilenie. Łączne wyniki skali mieszczą się w zakresie od 0 do 80.
Wartość bazowa, 1-, 3-, 6- i 12-miesięczna
Śledzenie na osi czasu (TLFB) w celu zmiany alkoholu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1-, 3-, 6- i 12-miesięczna
Metoda oceny TLFB zostanie wykorzystana do oceny spożycia alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni.
Wartość bazowa, 1-, 3-, 6- i 12-miesięczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michigan State University

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kipling Bohnert, Michigan State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00006258
  • R01AA028213 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na Aplikacja trenera PTSD + krótkie wsparcie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj