Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PTSD m-egészségügyi beavatkozás tesztelése az alkoholkezelés eredményeinek javítására

2023. december 13. frissítette: Kipling Bohnert, Michigan State University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, hogy egy mobil egészségügyi alkalmazás (mHealth App) a poszttraumás stressz zavar (PTSD) kezelésére rövid támogatással segíthet-e az alkoholproblémákkal küzdő egyéneknek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Melanie Adkins
  • Telefonszám: 42098 (517) 353-8623
  • E-mail: madkins@msu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49548
        • Toborzás
        • Pine Rest Christian Mental Health Services
        • Kapcsolatba lépni:
          • LeAnn Smart
        • Kutatásvezető:
          • Talal Khan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg szenvedélybetegségek kezelésében
  • Teljesítse a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve-5 (DSM-5) AUD kritériumait
  • 33 vagy nagyobb pontszám a PTSD ellenőrzőlistán (PCL-5)
  • Okostelefonnal vagy más típusú Wi-Fi-kompatibilis eszközzel rendelkezel, amely alkalmazási képességekkel rendelkezik

Kizárási kritériumok:

  • Injekciós kábítószer-használat az elmúlt évben
  • Olyan betegek, akik nem tudnak beszélni és/vagy nem értenek angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PTSD Coach App + rövid támogatás
A PTSD Coach App + Brief Support rövid útmutatót és támogatást tartalmaz a tanulmányozó csapat által kifejlesztett PTSD Coach App használatához. A PTSD Coach App bizonyítékokon alapuló értékelést, pszichoedukációt és önkezelési stratégiákat tartalmaz a PTSD-tünetek kezelésére, amelyek a felhasználó számára testreszabhatók.
Viselkedési: PTSD Coach App + rövid támogatás
A PTSD Coach App + rövid támogatás magában foglalja a PTSD Coach App letöltését személyes használatra, és négy rövid (
Aktív összehasonlító: Fokozott általános gondozás (EUC)
Az EUC tartalmazni fog egy rövid pszichoedukációt a PTSD-vel és az alkoholfogyasztási zavarral (AUD), valamint a PTSD-vel kapcsolatos mentális egészségügyi kezeléshez szükséges forrásokat.
Viselkedési: Fokozott általános gondozás (EUC)
Az EUC egy rövid ülésből (prospektussal) fog állni a PTSD és AUD pszichoedukációról és a PTSD szolgáltatásokat nyújtó mentálhigiénés klinikák számára történő beutaló információkról, és arra bátorítanak, hogy időpontot foglaljanak a felsorolt ​​klinikák egyikére a PTSD-vel kapcsolatos tünetek megbeszélésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PTSD ellenőrzőlista a DSM-5 (PCL-5) módosításához
Időkeret: Kiindulási, 1, 3, 6 és 12 hónapos
A PCL-5 egy 20 elemből álló, saját jelentésű mérés, amely a PTSD 20 DSM-5 tünetét értékeli. Minden tünetet 0-4 skálán mérnek, a magasabb értékek nagyobb súlyosságot jeleznek. A skála összpontszáma 0 és 80 között van.
Kiindulási, 1, 3, 6 és 12 hónapos
Idővonal-követés (TLFB) az alkoholváltozáshoz
Időkeret: Kiindulási, 1, 3, 6 és 12 hónapos
A TLFB értékelési módszerét fogják használni az elmúlt 30 nap alkoholfogyasztásának felmérésére.
Kiindulási, 1, 3, 6 és 12 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Michigan State University

Együttműködők

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kipling Bohnert, Michigan State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00006258
  • R01AA028213 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A poszttraumás stressz zavar

Klinikai vizsgálatok a PTSD Coach App + rövid támogatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel