Testen van een m-Health-interventie voor PTSS om de resultaten van alcoholbehandeling te verbeteren
9 juni 2026 bijgewerkt door: Kipling Bohnert, Michigan State University
Het doel van dit onderzoek is na te gaan of een mobiele gezondheidsapplicatie (mHealth App) voor posttraumatische stressstoornis (PTSS) met korte ondersteuning mensen kan helpen die in behandeling zijn voor alcoholproblemen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49548
- Pine Rest Christian Mental Health Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel in verslavingszorg
- Voldoen aan de criteria voor een actueel diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen-5 (DSM-5) AUD
- Een score van 33 of hoger op de PTSS Checklist (PCL-5)
- Bezit een smartphone of een ander type Wi-Fi-apparaat met app-mogelijkheden
Uitsluitingscriteria:
- Injecterend drugsgebruik in het afgelopen jaar
- Patiënten die geen Engels kunnen spreken en/of verstaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PTSS Coach App + Korte Ondersteuning
PTSD Coach App + Korte Ondersteuning omvat korte instructies en ondersteuning voor het gebruik van de door het onderzoeksteam ontwikkelde PTSS Coach App.
De PTSD Coach-app bevat evidence-based assessment, psycho-educatie en zelfmanagementstrategieën voor PTSS-symptomen die kunnen worden aangepast aan de gebruiker.
|
PTSD Coach App + Korte Ondersteuning omvat het downloaden van de PTSD Coach App voor persoonlijk gebruik en vier korte (
|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC)
EUC zal korte psycho-educatie bevatten over PTSS en alcoholgebruiksstoornis (AUD) en middelen voor PTSS-gerelateerde geestelijke gezondheidszorg.
|
EUC zal bestaan uit een korte sessie (met brochure) van psycho-educatie over PTSS en AUD en verwijzingsinformatie voor klinieken voor geestelijke gezondheidszorg die PTSS-diensten verlenen, met aanmoediging om een afspraak te maken bij een van de vermelde klinieken om PTSS-gerelateerde symptomen te bespreken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS-checklist voor verandering in DSM-5 (PCL-5).
Tijdsspanne: Basislijn, 1-, 3-, 6- en 12-maanden
|
De PCL-5 is een zelfgerapporteerde meting van 20 items die de 20 DSM-5-symptomen van PTSS beoordeelt.
Elk symptoom wordt gemeten op een schaal van 0-4, waarbij hogere waarden een grotere ernst aangeven.
De totale schaalscores variëren van 0 tot 80.
|
Basislijn, 1-, 3-, 6- en 12-maanden
|
|
Tijdlijn Followback (TLFB) voor alcoholverandering
Tijdsspanne: Basislijn, 1-, 3-, 6- en 12-maanden
|
De TLFB-beoordelingsmethode wordt gebruikt om het alcoholgebruik in de afgelopen 30 dagen te beoordelen.
|
Basislijn, 1-, 3-, 6- en 12-maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kipling Bohnert, Michigan State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00006258
- R01AA028213 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .