Testen einer PTBS-M-Health-Intervention zur Verbesserung der Ergebnisse der Alkoholbehandlung
9. Juni 2026 aktualisiert von: Kipling Bohnert, Michigan State University
Ziel dieser Studie ist es zu erfahren, ob eine mobile Gesundheitsanwendung (mHealth-App) bei Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) mit Kurzzeitunterstützung Personen helfen kann, die sich in Behandlung wegen Alkoholproblemen befinden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49548
- Pine Rest Christian Mental Health Services
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit in Suchtbehandlung
- Erfüllen Sie die Kriterien für ein aktuelles diagnostisches und statistisches Handbuch für psychische Störungen-5 (DSM-5) AUD
- Eine Punktzahl von 33 oder höher auf der PTBS-Checkliste (PCL-5)
- Besitzen Sie ein Smartphone oder ein anderes Wi-Fi-fähiges Gerät mit App-Funktionen
Ausschlusskriterien:
- Injizierender Drogenkonsum im vergangenen Jahr
- Patienten, die kein Englisch sprechen und/oder verstehen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PTSD Coach App + Kurzhilfe
PTSD Coach App + Brief Support umfasst eine kurze Anleitung und Unterstützung für die Verwendung der vom Studienteam entwickelten PTSD Coach App.
Die PTSD-Coach-App umfasst evidenzbasierte Bewertungs-, Psychoedukations- und Selbstmanagementstrategien für PTBS-Symptome, die für den Benutzer anpassbar sind.
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PTSD Coach App + Brief Support umfasst das Herunterladen der PTSD Coach App für den persönlichen Gebrauch und vier kurze (
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Aktiver Komparator: Erweiterte übliche Pflege (EUC)
EUC wird eine kurze Psychoedukation in Bezug auf PTSD und Alkoholkonsumstörung (AUD) und Ressourcen für PTSD-bezogene psychische Gesundheitsbehandlung beinhalten.
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EUC besteht aus einer kurzen Sitzung (mit Broschüre) über PTSD- und AUD-Psychedukation und Überweisungsinformationen für psychiatrische Kliniken, die PTSD-Dienste anbieten, mit der Aufforderung, einen Termin in einer der aufgeführten Kliniken zu vereinbaren, um PTSD-bezogene Symptome zu besprechen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-5)-Änderung
Zeitfenster: Baseline, 1-, 3-, 6- und 12-Monate
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Der PCL-5 ist ein 20 Punkte umfassendes, selbstberichtetes Maß, das die 20 DSM-5-Symptome von PTSD bewertet.
Jedes Symptom wird auf einer Skala von 0 bis 4 gemessen, wobei höhere Werte eine größere Schwere anzeigen.
Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 0 bis 80.
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Baseline, 1-, 3-, 6- und 12-Monate
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Timeline Followback (TLFB) für Alkoholwechsel
Zeitfenster: Baseline, 1-, 3-, 6- und 12-Monate
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Die TLFB-Bewertungsmethode wird verwendet, um den Alkoholkonsum in den letzten 30 Tagen zu bewerten.
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Baseline, 1-, 3-, 6- und 12-Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kipling Bohnert, Michigan State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00006258
- R01AA028213 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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