Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PTSD-m-Health Intervention testaus alkoholihoidon tulosten parantamiseksi

keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: Kipling Bohnert, Michigan State University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) mobiilisovellus (mHealth App) lyhyellä tuella auttaa ihmisiä, jotka ovat hoidossa alkoholiongelmiensa vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Melanie Adkins
  • Puhelinnumero: 42098 (517) 353-8623
  • Sähköposti: madkins@msu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Lindsey McCracken
  • Puhelinnumero: (734) 560-0661
  • Sähköposti: mccrac70@msu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49548
        • Rekrytointi
        • Pine Rest Christian Mental Health Services
        • Ottaa yhteyttä:
          • LeAnn Smart
        • Päätutkija:
          • Talal Khan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tällä hetkellä riippuvuuksien hoidossa
  • Täytä nykyisen mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5 (DSM-5) AUD kriteerit
  • Pistemäärä 33 tai enemmän PTSD-tarkistuslistalla (PCL-5)
  • Omista älypuhelin tai muu Wi-Fi-yhteensopiva laite, jossa on sovellusominaisuudet

Poissulkemiskriteerit:

  • Injektiohuumeiden käyttö viimeisen vuoden aikana
  • Potilaat, jotka eivät pysty puhumaan ja/tai ymmärtämään englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PTSD Coach App + lyhyt tuki
PTSD Coach App + lyhyt tuki sisältää lyhyen opastuksen ja tuen tutkimusryhmän kehittämän PTSD Coach Appin käyttöön. PTSD Coach App sisältää näyttöön perustuvan arvioinnin, psykoedutuksen ja PTSD-oireiden itsehallintastrategiat, jotka ovat räätälöitävissä käyttäjän mukaan.
Käyttäytyminen: PTSD Coach App + lyhyt tuki
PTSD Coach App + lyhyt tuki sisältää PTSD Coach -sovelluksen lataamisen henkilökohtaiseen käyttöön ja neljä lyhyttä (
Active Comparator: Enhanced Usual Care (EUC)
EUC sisältää lyhyttä psykokoulutusta PTSD:stä ja alkoholinkäyttöhäiriöstä (AUD) sekä resursseja PTSD:hen liittyvään mielenterveyshoitoon.
Käyttäytyminen: Enhanced Usual Care (EUC)
EUC koostuu yhdestä lyhyestä istunnosta (esitteellä) PTSD- ja AUD-psykokoulutusta ja lähetetiedoista PTSD-palveluita tarjoaville mielenterveysklinikoille, ja rohkaistaan ​​varaamaan aika johonkin luetelluista klinikoista keskustelemaan PTSD-oireista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista DSM-5 (PCL-5) -muutokselle
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
PCL-5 on 20-kohdan itseraportoitu mitta, joka arvioi PTSD:n 20 DSM-5-oiretta. Jokainen oire mitataan asteikolla 0-4, ja korkeammat arvot osoittavat suurempaa vakavuutta. Asteikon kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-80.
Perustaso, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
Aikajanan seuranta (TLFB) alkoholin muutoksille
Aikaikkuna: Perustaso, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
TLFB-arviointimenetelmää käytetään alkoholinkäytön arvioimiseen viimeisen 30 päivän aikana.
Perustaso, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michigan State University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kipling Bohnert, Michigan State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00006258
  • R01AA028213 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö

Kliiniset tutkimukset PTSD Coach App + lyhyt tuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa