Test di un intervento di m-Health PTSD per migliorare i risultati del trattamento dell'alcol
9 giugno 2026 aggiornato da: Kipling Bohnert, Michigan State University
Lo scopo di questo studio è scoprire se un'applicazione sanitaria mobile (mHealth App) per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) con breve supporto può aiutare le persone che sono in cura per problemi di alcol.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49548
- Pine Rest Christian Mental Health Services
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente in cura per le dipendenze
- Soddisfare i criteri per un attuale Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5 (DSM-5) AUD
- Un punteggio di 33 o superiore nella lista di controllo PTSD (PCL-5)
- Possedere uno smartphone o un altro tipo di dispositivo abilitato Wi-Fi con funzionalità dell'app
Criteri di esclusione:
- Uso di droghe per iniezione nell'ultimo anno
- Pazienti che non sono in grado di parlare e/o comprendere l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: App PTSD Coach + breve supporto
PTSD Coach App + Brief Support includerà brevi istruzioni e supporto per l'uso dell'app PTSD Coach sviluppata dal team di studio.
L'app PTSD Coach incorpora strategie di valutazione, psicoeducazione e autogestione basate sull'evidenza per i sintomi di PTSD personalizzabili per l'utente.
|
PTSD Coach App + Brief Support includerà il download dell'app PTSD Coach per uso personale e quattro brevi (
|
|
Comparatore attivo: Assistenza ordinaria potenziata (EUC)
EUC includerà una breve psicoeducazione riguardante il disturbo da stress post-traumatico da stress e il disturbo da uso di alcol (AUD) e le risorse per il trattamento della salute mentale correlato al disturbo da stress post-traumatico.
|
EUC consisterà in una breve sessione (con opuscolo) di psicoeducazione PTSD e AUD e informazioni di riferimento per le cliniche di salute mentale che forniscono servizi PTSD, con l'incoraggiamento a fissare un appuntamento presso una delle cliniche elencate per discutere i sintomi correlati a PTSD.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lista di controllo PTSD per la modifica del DSM-5 (PCL-5).
Lasso di tempo: Basale, 1, 3, 6 e 12 mesi
|
Il PCL-5 è una misura auto-riportata di 20 item che valuta i 20 sintomi del DSM-5 del disturbo da stress post-traumatico.
Ogni sintomo viene misurato su una scala da 0 a 4, con valori più alti che indicano una maggiore gravità.
I punteggi totali della scala vanno da 0 a 80.
|
Basale, 1, 3, 6 e 12 mesi
|
|
Timeline Followback (TLFB) per il cambio di alcol
Lasso di tempo: Basale, 1, 3, 6 e 12 mesi
|
Il metodo di valutazione TLFB verrà utilizzato per valutare il consumo di alcol negli ultimi 30 giorni.
|
Basale, 1, 3, 6 e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kipling Bohnert, Michigan State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00006258
- R01AA028213 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .