Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování intervence m-Health s posttraumatickou stresovou poruchou s cílem zlepšit výsledky léčby alkoholem

13. prosince 2023 aktualizováno: Kipling Bohnert, Michigan State University
Účelem této studie je zjistit, zda mobilní zdravotnická aplikace (mHealth App) pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) s krátkou podporou může pomoci jedincům, kteří se léčí z problémů s alkoholem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Melanie Adkins
  • Telefonní číslo: 42098 (517) 353-8623
  • E-mail: madkins@msu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Lindsey McCracken
  • Telefonní číslo: (734) 560-0661
  • E-mail: mccrac70@msu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49548
        • Nábor
        • Pine Rest Christian Mental Health Services
        • Kontakt:
          • LeAnn Smart
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Talal Khan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době v léčbě závislostí
  • Splnit kritéria pro aktuální Diagnostický a statistický manuál duševních poruch-5 (DSM-5) AUD
  • Skóre 33 nebo vyšší na kontrolním seznamu PTSD (PCL-5)
  • Vlastní chytrý telefon nebo jiný typ zařízení s podporou Wi-Fi s funkcemi aplikace

Kritéria vyloučení:

  • Injekční užívání drog v posledním roce
  • Pacienti, kteří nejsou schopni mluvit a/nebo rozumět angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace PTSD Coach + stručná podpora
PTSD Coach App + Brief Support bude zahrnovat stručné instrukce a podporu pro používání PTSD Coach App vyvinuté studijním týmem. Aplikace PTSD Coach App zahrnuje hodnocení založené na důkazech, psychoedukaci a strategie sebeřízení pro symptomy PTSD, které jsou přizpůsobitelné uživateli.
Behaviorální: Aplikace PTSD Coach + stručná podpora
Aplikace PTSD Coach + stručná podpora bude zahrnovat stažení aplikace PTSD Coach pro osobní použití a čtyři krátké (
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče (EUC)
EUC bude zahrnovat krátkou psychoedukaci týkající se PTSD a poruchy užívání alkoholu (AUD) a zdroje pro léčbu duševního zdraví související s PTSD.
Behaviorální: Rozšířená obvyklá péče (EUC)
EUC se bude skládat z jednoho krátkého sezení (s brožurou) psychoedukace PTSD a AUD a doporučení pro kliniky duševního zdraví, které poskytují služby PTSD, s podporou naplánovat si schůzku na jedné z uvedených klinik a prodiskutovat symptomy související s PTSD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5) Změna
Časové okno: Výchozí stav, 1-, 3-, 6- a 12 měsíců
PCL-5 je 20-položkový, samostatně hlášený ukazatel, který hodnotí 20 DSM-5 symptomů PTSD. Každý symptom se měří na stupnici 0-4, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší závažnost. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80.
Výchozí stav, 1-, 3-, 6- a 12 měsíců
Sledování časové osy (TLFB) pro změnu alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, 1-, 3-, 6- a 12 měsíců
K hodnocení spotřeby alkoholu za posledních 30 dní bude použita metoda hodnocení TLFB.
Výchozí stav, 1-, 3-, 6- a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Michigan State University

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kipling Bohnert, Michigan State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00006258
  • R01AA028213 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Klinické studie na Aplikace PTSD Coach + stručná podpora

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit