Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование вмешательства m-Health при посттравматическом стрессовом расстройстве для улучшения результатов лечения алкоголизма

9 июня 2026 г. обновлено: Kipling Bohnert, Michigan State University
Цель этого исследования — выяснить, может ли мобильное медицинское приложение (приложение mHealth) для лечения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) с краткосрочной поддержкой помочь людям, проходящим лечение от проблем с алкоголем.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время лечится от зависимости
  • Соответствовать критериям действующего Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-5 (DSM-5) AUD
  • 33 балла или выше по контрольному списку посттравматического стресса (PCL-5)
  • Иметь смартфон или другое устройство с поддержкой Wi-Fi и возможностями приложения.

Критерий исключения:

  • Употребление инъекционных наркотиков за последний год
  • Пациенты, которые не могут говорить и/или понимать по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приложение PTSD Coach + краткая поддержка
Приложение PTSD Coach + краткая поддержка будет включать краткие инструкции и поддержку по использованию приложения PTSD Coach, разработанного исследовательской группой. Приложение PTSD Coach включает основанную на фактических данных оценку, психообразование и стратегии самоконтроля при симптомах посттравматического стрессового расстройства, которые настраиваются пользователем.
Поведенческий: Приложение PTSD Coach + краткая поддержка
Приложение PTSD Coach + Brief Support будет включать в себя загрузку приложения PTSD Coach для личного использования и четыре кратких (
Активный компаратор: Расширенный обычный уход (EUC)
EUC будет включать краткое психологическое просвещение в отношении посттравматического стрессового расстройства и расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUD), а также ресурсы для лечения психического здоровья, связанного с посттравматическим стрессовым расстройством.
Поведенческий: Расширенный обычный уход (EUC)
EUC будет состоять из одного короткого сеанса (с брошюрой) психопросвещения по посттравматическому стрессу и AUD и информации о направлении в психиатрические клиники, которые предоставляют услуги по посттравматическому стрессу, с поощрением записаться на прием в одну из перечисленных клиник для обсуждения симптомов, связанных с посттравматическим стрессом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список ПТСР для DSM-5 (PCL-5) Изменение
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 3, 6 и 12 месяцев
PCL-5 представляет собой самооценку из 20 пунктов, которая оценивает 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства DSM-5. Каждый симптом измеряется по шкале от 0 до 4, где более высокие значения указывают на большую тяжесть. Сумма баллов по шкале варьируется от 0 до 80.
Исходный уровень, 1, 3, 6 и 12 месяцев
Отслеживание временной шкалы (TLFB) для смены алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, 1, 3, 6 и 12 месяцев
Метод оценки TLFB будет использоваться для оценки употребления алкоголя за последние 30 дней.
Исходный уровень, 1, 3, 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Michigan State University

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Следователи

  • Главный следователь: Kipling Bohnert, Michigan State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00006258
  • R01AA028213 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться