测试 PTSD 移动健康干预以改善酒精治疗结果
2023年12月13日 更新者：Kipling Bohnert、Michigan State University
本研究的目的是了解具有短暂支持的创伤后应激障碍 (PTSD) 移动健康应用程序 (mHealth App) 是否可以帮助正在接受酒精问题治疗的个人。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Melanie Adkins
- 电话号码：42098 (517) 353-8623
- 邮箱：madkins@msu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Lindsey McCracken
- 电话号码：(734) 560-0661
- 邮箱：mccrac70@msu.edu
学习地点
-
-
Michigan
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49548
- 招聘中
- Pine Rest Christian Mental Health Services
-
接触：
- LeAnn Smart
-
首席研究员：
- Talal Khan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 目前正在接受毒瘾治疗
- 符合当前精神障碍诊断和统计手册 - 5 (DSM-5) AUD 的标准
- PTSD 检查表 (PCL-5) 得分为 33 分或更高
- 拥有智能手机或其他类型的具有应用程序功能的 Wi-Fi 设备
排除标准：
- 过去一年注射吸毒情况
- 不能说和/或听不懂英语的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：PTSD 教练应用程序 + 简要支持
PTSD Coach App + Brief Support 将包括对研究团队开发的 PTSD Coach App 使用的简要说明和支持。
PTSD Coach App 包含针对用户可定制的 PTSD 症状的循证评估、心理教育和自我管理策略。
|
PTSD Coach App + Brief Support 将包括下载 PTSD Coach App 供个人使用和四个简短的 (
|
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有源比较器：加强常规护理 (EUC)
EUC 将包括关于 PTSD 和酒精使用障碍 (AUD) 的简短心理教育以及 PTSD 相关心理健康治疗的资源。
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EUC 将包括一次关于 PTSD 和 AUD 心理教育的简短会议（附小册子）和提供 PTSD 服务的心理健康诊所的转介信息，并鼓励在所列诊所之一安排预约，讨论 PTSD 相关症状。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
DSM-5 (PCL-5) 变更的 PTSD 检查表
大体时间：基线、1、3、6 和 12 个月
|
PCL-5 是一个包含 20 个项目的自我报告测量，用于评估 PTSD 的 20 个 DSM-5 症状。
每种症状都按 0-4 等级进行测量，数值越高表示越严重。
总量表分数范围从 0 到 80。
|
基线、1、3、6 和 12 个月
|
|
酒精变化的时间线回溯 (TLFB)
大体时间：基线、1、3、6 和 12 个月
|
TLFB 评估方法将用于评估过去 30 天内的饮酒情况。
|
基线、1、3、6 和 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kipling Bohnert、Michigan State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月6日
初级完成 (估计的)
2025年5月31日
研究完成 (估计的)
2025年5月31日
研究注册日期
首次提交
2022年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月30日
首次发布 (实际的)
2022年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月13日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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