Test af en PTSD m-sundhedsintervention for at forbedre alkoholbehandlingsresultater
9. juni 2026 opdateret af: Kipling Bohnert, Michigan State University
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om en mobil sundhedsapplikation (mHealth App) til posttraumatisk stresslidelse (PTSD) med kort støtte kan hjælpe personer, der er i behandling for alkoholproblemer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49548
- Pine Rest Christian Mental Health Services
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lige nu i misbrugsbehandling
- Opfyld kriterierne for en aktuel diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser-5 (DSM-5) AUD
- En score på 33 eller højere på PTSD-tjeklisten (PCL-5)
- Eje en smartphone eller anden type Wi-Fi-aktiveret enhed med app-funktioner
Ekskluderingskriterier:
- Indsprøjtningsbrug i det seneste år
- Patienter, der ikke er i stand til at tale og/eller forstå engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PTSD Coach App + Kort support
PTSD Coach App + Brief Support vil omfatte kort instruktion og support til brugen af PTSD Coach App udviklet af studieholdet.
PTSD Coach-appen inkorporerer evidensbaseret vurdering, psykoedukation og selvstyringsstrategier for PTSD-symptomer, som kan tilpasses brugeren.
|
PTSD Coach App + Kort support vil omfatte download af PTSD Coach App til personlig brug og fire, korte (
|
|
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care (EUC)
EUC vil omfatte kort psykoedukation vedrørende PTSD og alkoholmisbrug (AUD) og ressourcer til PTSD-relateret mental sundhedsbehandling.
|
EUC vil bestå af en kort session (med brochure) med PTSD og AUD psykoedukation og henvisningsoplysninger til mentale sundhedsklinikker, der leverer PTSD-tjenester, med opfordring til at planlægge en aftale på en af de listede klinikker for at diskutere PTSD-relaterede symptomer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af PTSD-tjekliste til DSM-5 (PCL-5).
Tidsramme: Baseline, 1-, 3-, 6- og 12 måneder
|
PCL-5 er et 20-element, selvrapporteret mål, der vurderer de 20 DSM-5 symptomer på PTSD.
Hvert symptom måles på en 0-4 skala, hvor højere værdier indikerer større sværhedsgrad.
Samlet skala scorer fra 0 til 80.
|
Baseline, 1-, 3-, 6- og 12 måneder
|
|
Timeline Followback (TLFB) for Alcohol Change
Tidsramme: Baseline, 1-, 3-, 6- og 12 måneder
|
TLFB vurderingsmetoden vil blive brugt til at vurdere alkoholforbrug i de seneste 30 dage.
|
Baseline, 1-, 3-, 6- og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kipling Bohnert, Michigan State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2022
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006258
- R01AA028213 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .