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Tester une intervention de m-santé contre le SSPT pour améliorer les résultats du traitement de l'alcool

13 décembre 2023 mis à jour par: Kipling Bohnert, Michigan State University
Le but de cette étude est de savoir si une application de santé mobile (mHealth App) pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT) avec un bref soutien peut aider les personnes qui suivent un traitement pour des problèmes d'alcool.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Melanie Adkins
  • Numéro de téléphone: 42098 (517) 353-8623
  • E-mail: madkins@msu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Lindsey McCracken
  • Numéro de téléphone: (734) 560-0661
  • E-mail: mccrac70@msu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49548
        • Recrutement
        • Pine Rest Christian Mental Health Services
        • Contact:
          • LeAnn Smart
        • Chercheur principal:
          • Talal Khan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Actuellement en cure de désintoxication
  • Répondre aux critères d'un manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-5 (DSM-5) AUD
  • Un score de 33 ou plus sur la liste de contrôle du SSPT (PCL-5)
  • Posséder un téléphone intelligent ou un autre type d'appareil compatible Wi-Fi avec des capacités d'application

Critère d'exclusion:

  • Consommation de drogues injectables au cours de la dernière année
  • Patients incapables de parler et/ou de comprendre l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application PTSD Coach + assistance brève
PTSD Coach App + Brief Support comprendra de brèves instructions et un soutien pour l'utilisation de l'application PTSD Coach App développée par l'équipe d'étude. L'application PTSD Coach App intègre des stratégies d'évaluation, de psychoéducation et d'autogestion fondées sur des preuves pour les symptômes du PTSD qui sont personnalisables pour l'utilisateur.
Comportemental: Application PTSD Coach + assistance brève
L'application PTSD Coach + Brief Support comprendra le téléchargement de l'application PTSD Coach pour un usage personnel et quatre brèves (
Comparateur actif: Soins habituels améliorés (EUC)
L'EUC comprendra une brève psychoéducation concernant le SSPT et le trouble lié à la consommation d'alcool (AUD) et des ressources pour le traitement de la santé mentale lié au SSPT.
Comportemental: Soins habituels améliorés (EUC)
L'EUC consistera en une brève session (avec brochure) de psychoéducation sur le SSPT et l'AUD et d'informations sur l'orientation vers les cliniques de santé mentale qui fournissent des services de SSPT, avec des encouragements à prendre rendez-vous dans l'une des cliniques répertoriées pour discuter des symptômes liés au SSPT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle du SSPT pour le changement du DSM-5 (PCL-5)
Délai: Baseline, 1, 3, 6 et 12 mois
Le PCL-5 est une mesure autodéclarée de 20 éléments qui évalue les 20 symptômes DSM-5 du SSPT. Chaque symptôme est mesuré sur une échelle de 0 à 4, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande gravité. Les scores totaux de l'échelle vont de 0 à 80.
Baseline, 1, 3, 6 et 12 mois
Suivi de la chronologie (TLFB) pour le changement d'alcool
Délai: Baseline, 1, 3, 6 et 12 mois
La méthode d'évaluation TLFB sera utilisée pour évaluer la consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours.
Baseline, 1, 3, 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Michigan State University

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kipling Bohnert, Michigan State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2022

Première publication (Réel)

3 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00006258
  • R01AA028213 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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