Tester une intervention de m-santé contre le SSPT pour améliorer les résultats du traitement de l'alcool
The purpose of this study is to learn whether a mobile health application (mHealth App) for posttraumatic stress disorder (PTSD) with brief support can help individuals who are in treatment for alcohol problems.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49548
- Pine Rest Christian Mental Health Services
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Aged ≥ 18 years old
- Currently in addictions treatment
- Meet criteria for a current Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) AUD diagnosis
- A score of 33 or greater on the PTSD Checklist (PCL-5)
- Own a smart phone or other type of Wi-Fi-enabled device with App capabilities
Exclusion Criteria:
- Injection drug use in the past year
- Patients who are unable to speak and/or understand English
- Patients who are currently engaged in specific therapy for PTSD (Prolonged Exposure Therapy, Cognitive Reprocessing Therapy, EMDR)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PTSD Coach App + Brief Support
PTSD Coach App + Brief Support will include brief instruction and support for the use of the PTSD Coach App developed by the study team. The PTSD Coach App incorporates evidence-based assessment, psychoeducation, and self-management strategies for PTSD symptoms that are customizable to the user. |
PTSD Coach App + Brief Support will include downloading the PTSD Coach App for personal use and four, brief (<20 minutes), weekly, individual support sessions. The sessions will focus on the instruction and encouragement of App use and activities (i.e., assessments, self-management strategies, and psychoeducational readings). |
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Comparateur actif: Enhanced Usual Care (EUC)
EUC will include brief psychoeducation regarding PTSD and alcohol use disorder (AUD) and resources for PTSD-related mental health treatment. |
EUC will consist of one brief session (with brochure) of PTSD and AUD psychoeducation and referral information for mental health clinics that provide PTSD services, with encouragement to schedule an appointment at one of the listed clinics to discuss PTSD-related symptoms. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) Change
Délai: Baseline, 1-, 3-, 6-, and 12-months
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The PCL-5 is a 20-item, self-reported measure that assesses the 20 DSM-5 symptoms of PTSD. Each symptom is measured on a 0-4 scale, with higher values indicating greater severity. Total scale scores range from 0 to 80. |
Baseline, 1-, 3-, 6-, and 12-months
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Timeline Followback (TLFB) for Alcohol Change
Délai: Baseline, 1-, 3-, 6-, and 12-months
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The TLFB assessment method will be used to assess alcohol use in the past 30-days. |
Baseline, 1-, 3-, 6-, and 12-months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kipling Bohnert, Michigan State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006258
- R01AA028213 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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