알코올 치료 결과를 개선하기 위한 PTSD m-Health 개입 테스트
The purpose of this study is to learn whether a mobile health application (mHealth App) for posttraumatic stress disorder (PTSD) with brief support can help individuals who are in treatment for alcohol problems.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49548
- Pine Rest Christian Mental Health Services
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Aged ≥ 18 years old
- Currently in addictions treatment
- Meet criteria for a current Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 (DSM-5) AUD diagnosis
- A score of 33 or greater on the PTSD Checklist (PCL-5)
- Own a smart phone or other type of Wi-Fi-enabled device with App capabilities
Exclusion Criteria:
- Injection drug use in the past year
- Patients who are unable to speak and/or understand English
- Patients who are currently engaged in specific therapy for PTSD (Prolonged Exposure Therapy, Cognitive Reprocessing Therapy, EMDR)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PTSD Coach App + Brief Support
PTSD Coach App + Brief Support will include brief instruction and support for the use of the PTSD Coach App developed by the study team. The PTSD Coach App incorporates evidence-based assessment, psychoeducation, and self-management strategies for PTSD symptoms that are customizable to the user. |
PTSD Coach App + Brief Support will include downloading the PTSD Coach App for personal use and four, brief (<20 minutes), weekly, individual support sessions. The sessions will focus on the instruction and encouragement of App use and activities (i.e., assessments, self-management strategies, and psychoeducational readings). |
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활성 비교기: Enhanced Usual Care (EUC)
EUC will include brief psychoeducation regarding PTSD and alcohol use disorder (AUD) and resources for PTSD-related mental health treatment. |
EUC will consist of one brief session (with brochure) of PTSD and AUD psychoeducation and referral information for mental health clinics that provide PTSD services, with encouragement to schedule an appointment at one of the listed clinics to discuss PTSD-related symptoms. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) Change
기간: Baseline, 1-, 3-, 6-, and 12-months
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The PCL-5 is a 20-item, self-reported measure that assesses the 20 DSM-5 symptoms of PTSD. Each symptom is measured on a 0-4 scale, with higher values indicating greater severity. Total scale scores range from 0 to 80. |
Baseline, 1-, 3-, 6-, and 12-months
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Timeline Followback (TLFB) for Alcohol Change
기간: Baseline, 1-, 3-, 6-, and 12-months
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The TLFB assessment method will be used to assess alcohol use in the past 30-days. |
Baseline, 1-, 3-, 6-, and 12-months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kipling Bohnert, Michigan State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00006258
- R01AA028213 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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