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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05564663
알코올 치료 결과를 개선하기 위한 PTSD m-Health 개입 테스트
2026년 6월 9일 업데이트: Kipling Bohnert, Michigan State University
이 연구의 목적은 간단한 지원을 제공하는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 위한 모바일 건강 애플리케이션(mHealth 앱)이 알코올 문제로 치료 중인 개인에게 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49548
- Pine Rest Christian Mental Health Services
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 현재 중독치료중
- 현재 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5) AUD 기준 충족
- PTSD 체크리스트(PCL-5)에서 33점 이상
- 앱 기능이 있는 스마트폰 또는 기타 유형의 Wi-Fi 지원 장치 소유
제외 기준:
- 지난 1년 동안 주사 약물 사용
- 영어를 말하거나 이해할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PTSD 코치 앱 + 간략한 지원
PTSD Coach App + Brief Support에는 연구팀이 개발한 PTSD Coach App 사용에 대한 간략한 지침과 지원이 포함됩니다.
PTSD 코치 앱은 증거 기반 평가, 심리 교육 및 사용자에게 맞춤화할 수 있는 PTSD 증상에 대한 자기 관리 전략을 통합합니다.
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PTSD Coach 앱 + 간략한 지원에는 개인적인 용도로 PTSD Coach 앱을 다운로드하는 것과 네 가지 간략한 지원(
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활성 비교기: 향상된 유쥬얼 케어(EUC)
EUC에는 PTSD 및 알코올 사용 장애(AUD)에 관한 간략한 심리 교육과 PTSD 관련 정신 건강 치료를 위한 리소스가 포함됩니다.
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EUC는 PTSD 및 AUD 정신 교육 및 PTSD 서비스를 제공하는 정신 건강 클리닉에 대한 추천 정보에 대한 간단한 세션(브로슈어 포함)으로 구성되며, PTSD 관련 증상에 대해 논의하기 위해 나열된 클리닉 중 한 곳에서 약속을 예약하도록 권장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5(PCL-5) 변경에 대한 PTSD 체크리스트
기간: 기준선, 1, 3, 6, 12개월
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PCL-5는 PTSD의 20가지 DSM-5 증상을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 측정입니다.
각 증상은 0-4 척도로 측정되며 값이 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
총 척도 점수 범위는 0에서 80까지입니다.
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기준선, 1, 3, 6, 12개월
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알코올 변화에 대한 TLFB(Timeline Followback)
기간: 기준선, 1, 3, 6, 12개월
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TLFB 평가 방법은 지난 30일 동안의 알코올 사용을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선, 1, 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kipling Bohnert, Michigan State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00006258
- R01AA028213 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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