Testando uma intervenção m-Health de PTSD para melhorar os resultados do tratamento de álcool
9 de junho de 2026 atualizado por: Kipling Bohnert, Michigan State University
O objetivo deste estudo é saber se um aplicativo de saúde móvel (mHealth App) para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) com suporte breve pode ajudar indivíduos que estão em tratamento para problemas de álcool.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49548
- Pine Rest Christian Mental Health Services
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente em tratamento de vícios
- Atende aos critérios para um Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 (DSM-5) AUD
- Uma pontuação de 33 ou mais na lista de verificação de PTSD (PCL-5)
- Possuir um smartphone ou outro tipo de dispositivo habilitado para Wi-Fi com recursos de aplicativos
Critério de exclusão:
- Uso de drogas injetáveis no último ano
- Pacientes incapazes de falar e/ou entender inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicativo PTSD Coach + suporte breve
PTSD Coach App + Brief Support incluirá instruções breves e suporte para o uso do PTSD Coach App desenvolvido pela equipe de estudo.
O PTSD Coach App incorpora avaliação baseada em evidências, psicoeducação e estratégias de autogerenciamento para sintomas de PTSD que são personalizáveis para o usuário.
|
PTSD Coach App + Brief Support incluirá o download do PTSD Coach App para uso pessoal e quatro, breve (
|
|
Comparador Ativo: Cuidados Habituais Aprimorados (EUC)
A EUC incluirá breve psicoeducação sobre TEPT e transtorno por uso de álcool (AUD) e recursos para tratamento de saúde mental relacionado a TEPT.
|
A EUC consistirá em uma breve sessão (com brochura) de psicoeducação de PTSD e AUD e informações de encaminhamento para clínicas de saúde mental que fornecem serviços de PTSD, com incentivo para agendar uma consulta em uma das clínicas listadas para discutir os sintomas relacionados ao PTSD.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lista de verificação de TEPT para alteração do DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Linha de base, 1, 3, 6 e 12 meses
|
O PCL-5 é uma medida autorreferida de 20 itens que avalia os 20 sintomas de TEPT do DSM-5.
Cada sintoma é medido em uma escala de 0 a 4, com valores mais altos indicando maior gravidade.
As pontuações totais da escala variam de 0 a 80.
|
Linha de base, 1, 3, 6 e 12 meses
|
|
Acompanhamento da linha do tempo (TLFB) para mudança de álcool
Prazo: Linha de base, 1, 3, 6 e 12 meses
|
O método de avaliação TLFB será usado para avaliar o uso de álcool nos últimos 30 dias.
|
Linha de base, 1, 3, 6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kipling Bohnert, Michigan State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006258
- R01AA028213 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .