以前に腹部および骨盤の手術を受けた患者における安全な腹腔鏡アクセス
2022年10月1日 更新者：Mohamed lotfy、Zagazig University
以前に腹部および骨盤手術を受けた患者における安全な腹腔鏡アクセスを評価する前向きランダム化比較試験
この研究では、以前に腹部および骨盤の手術を受けた場合のプライマリ ポート挿入のための新しい技術の安全性について説明しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、以前の腹部および骨盤手術の症例におけるプライマリ ポート挿入の新しい技術の安全性について議論し、新しい技術グループ (A) の患者と、既知の技術 (ハッソンの技術) と呼ばれるグループ (B) の患者を比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
172
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Zagazig、エジプト
- Zagazig University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -以前の腹部および/または骨盤手術の歴史を持つ18歳以上の患者。
- 2020年3月から2022年7月まで、両センターの一般外科で腹腔鏡手術を受けました。
除外基準:
- 腸閉塞による腹部膨満の患者。
- 未矯正の凝固障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：新しい腹腔鏡アクセス技術
そこでは、新しい腹腔鏡アクセスを使用しました
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上腹部からの新しい腹腔鏡アクセス技術
他の名前：
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実験的：ハッソンのテクニック
よく知られている Hasson の手法を使用して、一次腹腔鏡アクセスを行いました
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グループ b における腹腔鏡アクセスのための Hasson の技術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹腔にアクセスするのに必要な時間
時間枠：操作の最初の 15 分間
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腹腔にアクセスするのに必要な時間
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操作の最初の 15 分間
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良好な腹膜アクセスが達成されるまでの試行回数
時間枠：操作の最初の 15 分間
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良好な腹膜アクセスが達成されるまでの試行回数
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操作の最初の 15 分間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症の割合
時間枠：操作の最初の 15 分間
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合併症の割合
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操作の最初の 15 分間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月20日
一次修了 (実際)
2022年7月17日
研究の完了 (実際)
2022年7月20日
試験登録日
最初に提出
2022年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月1日
最初の投稿 (実際)
2022年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月1日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- zuh248
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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