Accès laparoscopique sécurisé chez les patients ayant déjà subi une chirurgie abdominale et pelvienne
1 octobre 2022 mis à jour par: Mohamed lotfy, Zagazig University
un essai contrôlé randomisé prospectif évaluant l'accès laparoscopique en toute sécurité chez les patients ayant déjà subi une chirurgie abdominale et pelvienne
l'étude a discuté de la sécurité de la nouvelle technique d'insertion de port primaire dans les cas de chirurgie abdominale et pelvienne antérieure
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
l'étude a discuté de la sécurité de la nouvelle technique d'insertion de l'orifice primaire dans les cas de chirurgie abdominale et pelvienne antérieure et a comparé les patients du groupe (A) de la nouvelle technique à la technique déjà connue appelée (technique de Hasson) les patients du groupe (B)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
172
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zagazig, Egypte
- Zagazig University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans ayant des antécédents de chirurgie abdominale et/ou pelvienne.
- a subi une chirurgie laparoscopique dans les services de chirurgie générale des deux centres de mars 2020 à juillet 2022.
Critère d'exclusion:
- Patients avec abdomen distendu dû à une occlusion intestinale.
- Patients atteints de coagulopathie non corrigée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: nouvelle technique d'accès laparoscopique
dans lequel nous avons utilisé notre nouvel accès laparoscopique
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nouvelle technique d'accès laparoscopique à travers la région épigastrique
Autres noms:
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Expérimental: La technique de Hasson
dans lequel nous avons utilisé la technique bien connue de Hasson pour l'accès laparoscopique primaire
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Technique de Hasson pour l'accès laparoscopique dans le groupe b
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps nécessaire pour accéder à la cavité péritonéale
Délai: les 15 premières minutes de fonctionnement
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temps nécessaire pour accéder à la cavité péritonéale
|
les 15 premières minutes de fonctionnement
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nombre d'essais jusqu'à l'obtention d'un bon accès péritonéal
Délai: les 15 premières minutes de fonctionnement
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nombre d'essais jusqu'à l'obtention d'un bon accès péritonéal
|
les 15 premières minutes de fonctionnement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de complications
Délai: les 15 premières minutes de fonctionnement
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taux de complications
|
les 15 premières minutes de fonctionnement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
17 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2022
Première publication (Réel)
4 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- zuh248
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .