Acesso Laparoscópico Seguro em Pacientes com Cirurgia Abdominal e Pélvica Anterior
1 de outubro de 2022 atualizado por: Mohamed lotfy, Zagazig University
um estudo prospectivo randomizado controlado avaliando o acesso laparoscópico seguro em pacientes com cirurgia abdominal e pélvica anterior
o estudo discutiu a segurança de nova técnica para inserção de portal primário em casos de cirurgia abdominal e pélvica prévia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
o estudo discutiu a segurança da nova técnica para inserção do portal primário em casos de cirurgia abdominal e pélvica prévia e comparou os pacientes do grupo (A) da nova técnica com a técnica já conhecida chamada (técnica de Hasson) pacientes do grupo (B)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
172
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Zagazig, Egito
- Zagazig University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos com história de cirurgia abdominal e/ou pélvica prévia.
- foram submetidos à cirurgia laparoscópica em departamentos de cirurgia geral em ambos os centros de março de 2020 a julho de 2022.
Critério de exclusão:
- Pacientes com abdômen distendido devido à obstrução intestinal.
- Pacientes com coagulopatia não corrigida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: nova técnica de acesso laparoscópico
em que usamos nosso novo acesso laparoscópico
|
nova técnica de acesso laparoscópico através da região epigástrica
Outros nomes:
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Experimental: Técnica de Hasson
em que utilizamos a conhecida técnica de Hasson para acesso laparoscópico primário
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Técnica de Hasson para acesso laparoscópico no grupo b
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo necessário para acessar a cavidade peritoneal
Prazo: os primeiros 15 minutos de operação
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tempo necessário para acessar a cavidade peritoneal
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os primeiros 15 minutos de operação
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número de tentativas até o bom acesso peritoneal alcançado
Prazo: os primeiros 15 minutos de operação
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número de tentativas até o bom acesso peritoneal alcançado
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os primeiros 15 minutos de operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de complicações
Prazo: os primeiros 15 minutos de operação
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taxa de complicações
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os primeiros 15 minutos de operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
17 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- zuh248
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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