Bezpieczny dostęp laparoskopowy u pacjentów po wcześniejszych operacjach jamy brzusznej i miednicy
1 października 2022 zaktualizowane przez: Mohamed lotfy, Zagazig University
Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie oceniające bezpieczny dostęp laparoskopowy u pacjentów po wcześniejszych operacjach jamy brzusznej i miednicy
w pracy omówiono bezpieczeństwo nowej techniki zakładania portu pierwotnego w przypadkach przebytych operacji w obrębie jamy brzusznej i miednicy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
w pracy omówiono bezpieczeństwo nowej techniki zakładania portu pierwotnego w przypadku wcześniejszych operacji w obrębie jamy brzusznej i miednicy oraz porównano nową technikę pacjentów z grupy (A) ze znaną już techniką zwaną (techniką Hassona) grupą (B) pacjentów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
172
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagazig, Egipt
- Zagazig University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z historią wcześniejszych operacji w obrębie jamy brzusznej i/lub miednicy.
- przeszedł operację laparoskopową na oddziałach chirurgii ogólnej w obu ośrodkach od marca 2020 do lipca 2022.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozdętym brzuchem z powodu niedrożności jelit.
- Pacjenci z niewyrównaną koagulopatią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nowa technika dostępu laparoskopowego
w którym wykorzystaliśmy nasz nowy dostęp laparoskopowy
|
nowa technika dostępu laparoskopowego przez nadbrzusze
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Technika Hassona
w którym wykorzystaliśmy dobrze znaną technikę Hassona do pierwotnego dostępu laparoskopowego
|
Technika Hassona do dostępu laparoskopowego w grupie b
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas potrzebny na dostęp do jamy otrzewnej
Ramy czasowe: pierwsze 15 minut pracy
|
czas potrzebny na dostęp do jamy otrzewnej
|
pierwsze 15 minut pracy
|
|
liczby prób aż do uzyskania dobrego dostępu do otrzewnej
Ramy czasowe: pierwsze 15 minut pracy
|
liczby prób aż do uzyskania dobrego dostępu do otrzewnej
|
pierwsze 15 minut pracy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik powikłań
Ramy czasowe: pierwsze 15 minut pracy
|
wskaźnik powikłań
|
pierwsze 15 minut pracy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- zuh248
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia laparoskopowa
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny