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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05565508
이전 복부 및 골반 수술을 받은 환자의 안전한 복강경 접근
2022년 10월 1일 업데이트: Mohamed lotfy, Zagazig University
이전에 복부 및 골반 수술을 받은 환자의 안전한 복강경 접근을 평가하는 전향적 무작위 통제 시험
이 연구는 이전 복부 및 골반 수술의 경우 일차 포트 삽입을 위한 새로운 기술의 안전성에 대해 논의했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이전 복부 및 골반 수술의 경우 일차 포트 삽입을 위한 새로운 기술의 안전성을 논의하고 새로운 기술 그룹(A) 환자를 (Hasson의 기술) 그룹(B) 환자라는 이미 알려진 기술과 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
172
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zagazig, 이집트
- Zagazig University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전 복부 및/또는 골반 수술 병력이 있는 18세 이상의 환자.
- 2020년 3월부터 2022년 7월까지 양 센터 일반외과에서 복강경 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 장 폐쇄로 인해 복부가 팽창한 환자.
- 교정되지 않은 응고 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 새로운 복강경 접근 기술
우리는 새로운 복강경 액세스를 사용했습니다.
|
상복부를 통한 새로운 복강경 접근 기술
다른 이름들:
|
실험적: 하슨의 기술
일차 복강경 접근을 위해 잘 알려진 Hasson의 기술을 사용했습니다.
|
그룹 b의 복강경 접근을 위한 Hasson의 기법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강에 접근하는데 필요한 시간
기간: 처음 15분간 작동
|
복강에 접근하는데 필요한 시간
|
처음 15분간 작동
|
좋은 복막 접근이 달성될 때까지 시행 횟수
기간: 처음 15분간 작동
|
좋은 복막 접근이 달성될 때까지 시행 횟수
|
처음 15분간 작동
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
합병증의 비율
기간: 처음 15분간 작동
|
합병증의 비율
|
처음 15분간 작동
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 17일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- zuh248
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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