Veilige laparoscopische toegang bij patiënten met eerdere buik- en bekkenchirurgie
1 oktober 2022 bijgewerkt door: Mohamed lotfy, Zagazig University
een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek ter evaluatie van veilige laparoscopische toegang bij patiënten met eerdere buik- en bekkenchirurgie
de studie besprak de veiligheid van een nieuwe techniek voor het inbrengen van de primaire poort in gevallen van eerdere buik- en bekkenoperaties
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
de studie besprak de veiligheid van nieuwe techniek voor het inbrengen van de primaire poort in gevallen van eerdere buik- en bekkenchirurgie en vergeleek de nieuwe techniek groep (A) patiënten met reeds bekende techniek genaamd (Hasson's techniek) groep (B) patiënten
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
172
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zagazig, Egypte
- zagazig University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar met een voorgeschiedenis van eerdere buik- en/of bekkenoperaties.
- onderging laparoscopische chirurgie op afdelingen algemene chirurgie in beide centra van maart 2020 tot juli 2022.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een opgezwollen buik als gevolg van darmobstructie.
- Patiënten met ongecorrigeerde coagulopathie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: nieuwe laparoscopische toegangstechniek
waarin we onze nieuwe laparoscopische toegang gebruikten
|
nieuwe laparoscopische toegangstechniek door het epigastrische gebied
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Hassons techniek
waarin we de bekende techniek van Hasson gebruikten voor primaire laparoscopische toegang
|
Hasson's techniek voor laparoscopische toegang in groep b
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd die nodig is om toegang te krijgen tot de peritoneale holte
Tijdsspanne: de eerste 15 minuten van gebruik
|
tijd die nodig is om toegang te krijgen tot de peritoneale holte
|
de eerste 15 minuten van gebruik
|
|
aantal proeven tot de goede peritoneale toegang is bereikt
Tijdsspanne: de eerste 15 minuten van gebruik
|
aantal proeven tot de goede peritoneale toegang is bereikt
|
de eerste 15 minuten van gebruik
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal complicaties
Tijdsspanne: de eerste 15 minuten van gebruik
|
aantal complicaties
|
de eerste 15 minuten van gebruik
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- zuh248
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .