Bezpečný laparoskopický přístup u pacientů po předchozí operaci břicha a pánve
1. října 2022 aktualizováno: Mohamed lotfy, Zagazig University
Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící bezpečný laparoskopický přístup u pacientů po předchozí operaci břicha a pánve
studie diskutovala o bezpečnosti nové techniky pro zavádění primárního portu v případech předchozích operací břicha a pánve
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
studie diskutovala o bezpečnosti nové techniky pro zavádění primárního portu v případech předchozích operací břicha a pánve a porovnávala pacienty skupiny (A) s novou technikou s již známou technikou nazývanou (Hassonova technika) skupina (B) pacientů
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
172
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zagazig, Egypt
- Zagazig University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let s anamnézou předchozí operace břicha a/nebo pánve.
- podstoupila od března 2020 do července 2022 laparoskopickou operaci na odděleních všeobecné chirurgie v obou centrech.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nataženým břichem v důsledku obstrukce střev.
- Pacienti s nekorigovanou koagulopatií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nová laparoskopická přístupová technika
ve kterém jsme použili náš nový laparoskopický přístup
|
nová technika laparoskopického přístupu přes epigastrickou oblast
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Hassonova technika
při kterém jsme použili známou Hassonovu techniku pro primární laparoskopický přístup
|
Hassonova technika pro laparoskopický přístup ve skupině b
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas potřebný k přístupu do peritoneální dutiny
Časové okno: prvních 15 minut provozu
|
čas potřebný k přístupu do peritoneální dutiny
|
prvních 15 minut provozu
|
|
počet pokusů do dosažení dobrého peritoneálního přístupu
Časové okno: prvních 15 minut provozu
|
počet pokusů do dosažení dobrého peritoneálního přístupu
|
prvních 15 minut provozu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra komplikací
Časové okno: prvních 15 minut provozu
|
míra komplikací
|
prvních 15 minut provozu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
17. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- zuh248
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .