Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikker laparoskopisk adgang hos patienter med tidligere abdominal- og bækkenkirurgi

1. oktober 2022 opdateret af: Mohamed lotfy, Zagazig University

et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer sikker laparoskopisk adgang hos patienter med tidligere abdominal- og bækkenkirurgi

undersøgelsen diskuterede sikkerheden ved ny teknik til primær portindføring i tilfælde af tidligere abdominal- og bækkenkirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

undersøgelsen diskuterede sikkerheden ved ny teknik til primær portindføring i tilfælde af tidligere abdominal- og bækkenkirurgi og sammenlignede den nye teknikgruppe (A) patienter med allerede kendt teknik kaldet (Hassons teknik) gruppe (B) patienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

172

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten
        • Zagazig University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år med tidligere abdominal- og/eller bækkenoperationer.
  • gennemgik laparoskopisk kirurgi på almen kirurgiske afdelinger i begge centre fra marts 2020 til juli 2022.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med udspilet mave på grund af tarmobstruktion.
  • Patienter med ukorrigeret koagulopati.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ny laparoskopisk adgangsteknik
hvor vi brugte vores nye laparoskopiske adgang
Procedure: ny laparoskopisk adgangsteknik for gruppe a
ny laparoskopisk adgangsteknik gennem den epigastriske region
Andre navne:
  • ny laparoskopisk adgangsteknik
Eksperimentel: Hassons teknik
hvor vi brugte den velkendte Hassons teknik til primær laparoskopisk adgang
Procedure: Hassons teknik til laparoskopisk adgang i gruppe b
Hassons teknik til laparoskopisk adgang i gruppe b

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid, der er nødvendig for at få adgang til bughulen
Tidsramme: de første 15 minutters drift
tid, der er nødvendig for at få adgang til bughulen
de første 15 minutters drift
antal forsøg indtil den gode peritoneale adgang er opnået
Tidsramme: de første 15 minutters drift
antal forsøg indtil den gode peritoneale adgang er opnået
de første 15 minutters drift

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af komplikationer
Tidsramme: de første 15 minutters drift
antallet af komplikationer
de første 15 minutters drift

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • zuh248

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner