Accesso laparoscopico sicuro in pazienti con precedenti interventi chirurgici addominali e pelvici
1 ottobre 2022 aggiornato da: Mohamed lotfy, Zagazig University
uno studio prospettico randomizzato controllato che valuta l'accesso laparoscopico sicuro in pazienti con precedente intervento chirurgico addominale e pelvico
lo studio ha discusso la sicurezza della nuova tecnica per l'inserimento del port primario nei casi di precedente chirurgia addominale e pelvica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
lo studio ha discusso la sicurezza della nuova tecnica per l'inserimento del port primario nei casi di precedente chirurgia addominale e pelvica e ha confrontato i pazienti del gruppo (A) della nuova tecnica con i pazienti del gruppo (B) della tecnica già nota (tecnica di Hasson)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
172
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zagazig, Egitto
- Zagazig University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore a 18 anni con storia di precedenti interventi chirurgici addominali e/o pelvici.
- è stato sottoposto a chirurgia laparoscopica nei reparti di chirurgia generale di entrambi i centri da marzo 2020 a luglio 2022.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con addome disteso a causa di occlusione intestinale.
- Pazienti con coagulopatia non corretta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: nuova tecnica di accesso laparoscopico
in cui abbiamo utilizzato il nostro nuovo accesso laparoscopico
|
nuova tecnica di accesso laparoscopico attraverso la regione epigastrica
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: La tecnica di Hasson
in cui abbiamo utilizzato la nota tecnica di Hasson per l'accesso laparoscopico primario
|
La tecnica di Hasson per l'accesso laparoscopico nel gruppo b
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo necessario per accedere alla cavità peritoneale
Lasso di tempo: i primi 15 minuti di funzionamento
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tempo necessario per accedere alla cavità peritoneale
|
i primi 15 minuti di funzionamento
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numero di prove fino al raggiungimento del buon accesso peritoneale
Lasso di tempo: i primi 15 minuti di funzionamento
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numero di prove fino al raggiungimento del buon accesso peritoneale
|
i primi 15 minuti di funzionamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di complicanze
Lasso di tempo: i primi 15 minuti di funzionamento
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tasso di complicanze
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i primi 15 minuti di funzionamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
17 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- zuh248
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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