Säker laparoskopisk åtkomst hos patienter med tidigare buk- och bäckenkirurgi
1 oktober 2022 uppdaterad av: Mohamed lotfy, Zagazig University
en prospektiv randomiserad kontrollerad studie som utvärderar säker laparoskopisk åtkomst hos patienter med tidigare buk- och bäckenkirurgi
studien diskuterade säkerheten hos ny teknik för primär portinsättning i fall av tidigare buk- och bäckenkirurgi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I studien diskuterades säkerheten för ny teknik för primär portinsättning i fall av tidigare buk- och bäckenkirurgi och jämförde patienterna med den nya teknikgruppen (A) med redan känd teknik som kallas (Hassons teknik) grupp (B) patienter
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
172
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zagazig, Egypten
- Zagazig University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år med tidigare buk- och/eller bäckenkirurgi.
- genomgick laparoskopisk kirurgi på allmänkirurgiska avdelningar i båda centra från mars 2020 till juli 2022.
Exklusions kriterier:
- Patienter med utspänd buk på grund av tarmobstruktion.
- Patienter med okorrigerad koagulopati.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ny laparoskopisk åtkomstteknik
där vi använde vår nya laparoskopiska access
|
ny laparoskopisk åtkomstteknik genom epigastriska regionen
Andra namn:
|
|
Experimentell: Hassons teknik
där vi använde den välkända Hassons teknik för primär laparoskopisk åtkomst
|
Hassons teknik för laparoskopisk åtkomst i grupp b
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tid som behövs för att komma åt peritonealhålan
Tidsram: de första 15 minuterna av driften
|
tid som behövs för att komma åt peritonealhålan
|
de första 15 minuterna av driften
|
|
antal försök tills god peritoneal tillgång uppnåtts
Tidsram: de första 15 minuterna av driften
|
antal försök tills god peritoneal tillgång uppnåtts
|
de första 15 minuterna av driften
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
graden av komplikationer
Tidsram: de första 15 minuterna av driften
|
graden av komplikationer
|
de första 15 minuterna av driften
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
17 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
4 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- zuh248
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .