Biztonságos laparoszkópos hozzáférés a korábban hasi és kismedencei műtéten átesett betegeknél
2022. október 1. frissítette: Mohamed lotfy, Zagazig University
egy leendő randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely értékeli a laparoszkópos hozzáférés biztonságosságát olyan betegeknél, akik korábban hasi és kismedencei műtéten estek át
a tanulmány az elsődleges port behelyezés új technikájának biztonságosságát tárgyalta korábbi hasi és kismedencei műtétek esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
a tanulmány az elsődleges port beillesztés új technikájának biztonságosságát tárgyalta korábbi hasi és kismedencei műtétek esetén, és összehasonlította az új technikával (A) csoportos betegeket a már ismert (Hasson-technika) technikának nevezett (B) csoportos betegekkel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
172
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagazig, Egyiptom
- Zagazig University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb betegek, akiknek a kórtörténetében hasi és/vagy kismedencei műtét szerepel.
- mindkét centrum általános sebészeti osztályán laparoszkópos műtéten esett át 2020 márciusa és 2022 júliusa között.
Kizárási kritériumok:
- Bélelzáródás miatt kitágult hasú betegek.
- Nem korrigált koagulopátiában szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: új laparoszkópos hozzáférési technika
amelyben új laparoszkópos hozzáférésünket használtuk
|
új laparoszkópos hozzáférési technika az epigasztrikus régión keresztül
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Hasson technikája
amelyben a jól ismert Hasson-technikát alkalmaztuk az elsődleges laparoszkópos hozzáférésre
|
Hasson technikája a laparoszkópos hozzáféréshez a b csoportban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a peritoneális üreg eléréséhez szükséges idő
Időkeret: a működés első 15 percében
|
a peritoneális üreg eléréséhez szükséges idő
|
a működés első 15 percében
|
|
kísérletek száma a jó peritoneális hozzáférés eléréséig
Időkeret: a működés első 15 percében
|
kísérletek száma a jó peritoneális hozzáférés eléréséig
|
a működés első 15 percében
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szövődmények aránya
Időkeret: a működés első 15 percében
|
szövődmények aránya
|
a működés első 15 percében
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 1.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- zuh248
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .