Acceso laparoscópico seguro en pacientes con cirugía abdominal y pélvica previa
1 de octubre de 2022 actualizado por: Mohamed lotfy, Zagazig University
un ensayo controlado aleatorizado prospectivo que evalúa el acceso laparoscópico seguro en pacientes con cirugía abdominal y pélvica previa
el estudio discutió la seguridad de la nueva técnica para la inserción del puerto primario en casos de cirugía abdominal y pélvica previa
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
el estudio discutió la seguridad de la nueva técnica para la inserción del puerto primario en casos de cirugía abdominal y pélvica previa y comparó los pacientes del grupo (A) de la nueva técnica con los pacientes del grupo (B) de la técnica ya conocida llamada (técnica de Hasson)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
172
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Zagazig, Egipto
- Zagazig University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años con antecedentes de cirugía abdominal y/o pélvica previa.
- se sometió a cirugía laparoscópica en los servicios de cirugía general de ambos centros desde marzo de 2020 hasta julio de 2022.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con abdomen distendido por obstrucción intestinal.
- Pacientes con coagulopatía no corregida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: nueva técnica de acceso laparoscópico
en el que utilizamos nuestro nuevo acceso laparoscópico
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nueva técnica de acceso laparoscópico a través de la región epigástrica
Otros nombres:
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Experimental: Técnica de hasson
en el que utilizamos la conocida técnica de Hasson para el acceso laparoscópico primario
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Técnica de Hasson para acceso laparoscópico en el grupo b
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo necesario para acceder a la cavidad peritoneal
Periodo de tiempo: los primeros 15 minutos de funcionamiento
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tiempo necesario para acceder a la cavidad peritoneal
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los primeros 15 minutos de funcionamiento
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número de ensayos hasta lograr un buen acceso peritoneal
Periodo de tiempo: los primeros 15 minutos de funcionamiento
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número de ensayos hasta lograr un buen acceso peritoneal
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los primeros 15 minutos de funcionamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: los primeros 15 minutos de funcionamiento
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tasa de complicaciones
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los primeros 15 minutos de funcionamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
17 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- zuh248
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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