Trygg laparoskopisk tilgang hos pasienter med tidligere abdominal- og bekkenkirurgi
1. oktober 2022 oppdatert av: Mohamed lotfy, Zagazig University
en prospektiv randomisert kontrollert studie som evaluerer sikker laparoskopisk tilgang hos pasienter med tidligere abdominal- og bekkenkirurgi
studien diskuterte sikkerheten til ny teknikk for primær portinnsetting i tilfeller av tidligere abdominal- og bekkenkirurgi
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
studien diskuterte sikkerheten ved ny teknikk for primær portinnsetting i tilfeller av tidligere abdominal- og bekkenkirurgi og sammenlignet pasienter med ny teknikkgruppe (A) med allerede kjent teknikk kalt (Hassons teknikk) gruppe (B) pasienter
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
172
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypt
- zagazig University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år med tidligere abdominal- og/eller bekkenkirurgi.
- gjennomgikk laparoskopisk kirurgi på generell kirurgiske avdelinger i begge sentrene fra mars 2020 til juli 2022.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med utspilt mage på grunn av tarmobstruksjon.
- Pasienter med ukorrigert koagulopati.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ny laparoskopisk tilgangsteknikk
der vi brukte vår nye laparoskopiske tilgang
|
ny laparoskopisk tilgangsteknikk gjennom den epigastriske regionen
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Hassons teknikk
der vi brukte den velkjente Hassons teknikk for primær laparoskopisk tilgang
|
Hassons teknikk for laparoskopisk tilgang i gruppe b
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid som trengs for å få tilgang til peritonealhulen
Tidsramme: de første 15 minuttene av driften
|
tid som trengs for å få tilgang til peritonealhulen
|
de første 15 minuttene av driften
|
|
antall forsøk til god peritoneal tilgang er oppnådd
Tidsramme: de første 15 minuttene av driften
|
antall forsøk til god peritoneal tilgang er oppnådd
|
de første 15 minuttene av driften
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frekvensen av komplikasjoner
Tidsramme: de første 15 minuttene av driften
|
frekvensen av komplikasjoner
|
de første 15 minuttene av driften
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
17. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- zuh248
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .