Безопасный лапароскопический доступ у пациентов с операцией на органах брюшной полости и таза в анамнезе
1 октября 2022 г. обновлено: Mohamed lotfy, Zagazig University
Проспективное рандомизированное контролируемое исследование по оценке безопасного лапароскопического доступа у пациентов с предшествующими операциями на органах брюшной полости и таза
в исследовании обсуждалась безопасность новой техники для введения первичного порта в случаях предшествующих хирургических вмешательств на органах брюшной полости и малого таза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
в исследовании обсуждалась безопасность новой техники для введения первичного порта в случаях предшествующих хирургических вмешательств на органах брюшной полости и малого таза, а также сравнивались пациенты группы (A) новой техники с уже известной техникой, называемой (техника Хассона) группой (B) пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
172
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет
- zagazig University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет с предшествующими операциями на органах брюшной полости и/или таза в анамнезе.
- перенес лапароскопическую операцию в отделениях общей хирургии обоих центров с марта 2020 г. по июль 2022 г.
Критерий исключения:
- Пациенты с вздутием живота из-за непроходимости кишечника.
- Пациенты с некорригированной коагулопатией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: новый метод лапароскопического доступа
в котором мы использовали наш новый лапароскопический доступ
|
новая техника лапароскопического доступа через эпигастральную область
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Техника Хассона
в котором мы использовали известную методику Хассона для первичного лапароскопического доступа
|
Техника Хассона для лапароскопического доступа в группе б
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время, необходимое для доступа в брюшную полость
Временное ограничение: первые 15 минут работы
|
время, необходимое для доступа в брюшную полость
|
первые 15 минут работы
|
|
количество попыток до достижения хорошего доступа к брюшине
Временное ограничение: первые 15 минут работы
|
количество попыток до достижения хорошего доступа к брюшине
|
первые 15 минут работы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота осложнений
Временное ограничение: первые 15 минут работы
|
частота осложнений
|
первые 15 минут работы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- zuh248
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .