既往接受过腹部和盆腔手术的患者的安全腹腔镜通路
2022年10月1日 更新者：Mohamed lotfy、Zagazig University
一项前瞻性随机对照试验，评估既往腹部和盆腔手术患者的安全腹腔镜通路
该研究讨论了在先前进行过腹部和盆腔手术的情况下，主要端口插入新技术的安全性
研究概览
详细说明
该研究讨论了在既往腹部和盆腔手术病例中使用新技术进行主要端口插入的安全性，并将新技术组 (A) 患者与称为（Hasson 技术）的已知技术组 (B) 患者进行了比较
研究类型
介入性
注册 (实际的)
172
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zagazig、埃及
- Zagazig University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁以上有腹部和/或盆腔手术史的患者。
- 2020 年 3 月至 2022 年 7 月在两个中心的普外科进行了腹腔镜手术。
排除标准：
- 肠梗阻引起腹胀的患者。
- 凝血病未得到纠正的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：新的腹腔镜通路技术
我们在其中使用了新的腹腔镜通路
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通过上腹区域的新型腹腔镜通路技术
其他名称：
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实验性的：哈森的技术
其中我们使用著名的 Hasson 技术进行初级腹腔镜手术
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B组腹腔镜Hasson技术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进入腹膜腔所需的时间
大体时间：操作的第一个 15 分钟
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进入腹膜腔所需的时间
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操作的第一个 15 分钟
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|
达到良好的腹膜通路之前的试验次数
大体时间：操作的第一个 15 分钟
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达到良好的腹膜通路之前的试验次数
|
操作的第一个 15 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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并发症发生率
大体时间：操作的第一个 15 分钟
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并发症发生率
|
操作的第一个 15 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月20日
初级完成 (实际的)
2022年7月17日
研究完成 (实际的)
2022年7月20日
研究注册日期
首次提交
2022年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月1日
首次发布 (实际的)
2022年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月1日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- zuh248
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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