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Sicherer laparoskopischer Zugang bei Patienten mit vorangegangener Bauch- und Beckenoperation

1. Oktober 2022 aktualisiert von: Mohamed lotfy, Zagazig University

eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung des sicheren laparoskopischen Zugangs bei Patienten mit vorangegangener Bauch- und Beckenoperation

in der studie wurde die sicherheit einer neuen technik für die primäre portinsertion in fällen von vorangegangenen bauch- und beckenoperationen diskutiert

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie erörterte die Sicherheit der neuen Technik für das Einführen des primären Ports in Fällen früherer Bauch- und Beckenoperationen und verglich die Patienten der Gruppe (A) mit der neuen Technik mit den Patienten der Gruppe (B) mit bereits bekannter Technik (Hasson-Technik).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

172

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Zagazig, Ägypten
        • Zagazig University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre mit vorangegangener Bauch- und/oder Beckenoperation in der Vorgeschichte.
  • wurde von März 2020 bis Juli 2022 in den allgemeinchirurgischen Abteilungen beider Zentren laparoskopisch operiert.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit aufgeblähtem Bauch aufgrund von Darmverschluss.
  • Patienten mit unkorrigierter Koagulopathie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: neue laparoskopische Zugangstechnik
bei der wir unseren neuen laparoskopischen Zugang verwendet haben
Verfahren: neue laparoskopische zugangstechnik für gruppe a
neue laparoskopische Zugangstechnik durch die Magengegend
Andere Namen:
  • neue laparoskopische Zugangstechnik
Experimental: Hassons Technik
bei der wir die bekannte Hasson-Technik für den primären laparoskopischen Zugang verwendeten
Verfahren: Hasson-Technik für den laparoskopischen Zugang in Gruppe b
Hasson-Technik für den laparoskopischen Zugang in Gruppe b

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, die für den Zugang zur Bauchhöhle benötigt wird
Zeitfenster: die ersten 15 Minuten des Betriebs
Zeit, die für den Zugang zur Bauchhöhle benötigt wird
die ersten 15 Minuten des Betriebs
Anzahl von Versuchen, bis der gute peritoneale Zugang erreicht ist
Zeitfenster: die ersten 15 Minuten des Betriebs
Anzahl von Versuchen, bis der gute peritoneale Zugang erreicht ist
die ersten 15 Minuten des Betriebs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationsrate
Zeitfenster: die ersten 15 Minuten des Betriebs
Komplikationsrate
die ersten 15 Minuten des Betriebs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • zuh248

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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