成人血管炎における BIO 診断および予後マーカーの検索 (BIOVAS)
2025年5月22日 更新者：University Hospital, Tours
今日まで、成人血管炎の信頼できる診断用血液マーカーはありません。 今日まで、血管炎の診断は侵襲的手技、つまり合併症のリスクがある可能性のある影響を受けた組織の生検に基づいています。 さらに、患者の管理（治療の種類、期間など）に必要な血管炎の進行（再発、難治性など）を予測するための信頼できるバイオマーカーはありません。
成人の血管炎患者における診断および予後バイオマーカー（メタボロミクスおよび免疫学の両方）を見つけることを目的とした、単中心（CHU de Tours）、非介入の前向き研究。
調査の概要
詳細な説明
検体は、診断時、1 か月目、3 か月目、12 か月目、および再発の可能性があるときに収集されます。
定期的なケアのために行われた血液穿刺中に14mlの追加の血液が、臨床データと同様に各訪問で収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
225
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alexandra Audemard verger
- 電話番号：+33 02 47 47 37 15
- メール：alexandra.audemardverger@univ-tours.fr
研究場所
-
-
-
Tours、フランス、37044
- 募集
- University Hospital
-
コンタクト：
- Alexandra Audemard Verger
- 電話番号：+33 0247473715
- メール：alexandra.audemardverger@univ-tours.fr
-
副調査官：
- Jean Michel HALIMI
-
副調査官：
- Laurent MACHET
-
副調査官：
- Isabelle GRIFFOUL
-
副調査官：
- François MAILLOT
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血管炎患者
説明
包含基準:
- 年齢 > 16 歳
- 活動性血管炎、新たな診断または再発
- IgA血管炎
- ANCA血管炎
- 巨細胞性動脈炎
除外基準:
- データの処理に異議を唱えた者
- 妊婦
- HIV、HBV、HCVに陽性の患者
- コルチコステロイド、免疫抑制剤または生物療法による前月の治療。
- 情報リーフレットを理解できない患者
- 成年後見人または保佐人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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血管炎患者
フォローアップのいくつかの時点で、定期的なフォローアップ中と同じ血液穿刺から、さらに2本の7ml EDTAチューブの血液を採取します。
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患者ごとに 4 回の採血、再発の場合は追加で 1 回の採血
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サイトカイン/ケモカイン/代謝物濃度
時間枠：ベースライン
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ルミネックス法による分析
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ベースライン
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サイトカイン/ケモカイン/代謝物濃度
時間枠：月 1
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ルミネックス法による分析
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月 1
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サイトカイン/ケモカイン/代謝物濃度
時間枠：月 3
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ルミネックス法による分析
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月 3
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サイトカイン/ケモカイン/代謝物濃度
時間枠：12月
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ルミネックス法による分析
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12月
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サイトカイン/ケモカイン/代謝物濃度
時間枠：12ヶ月まで評価された再発日
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ルミネックス法による分析
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12ヶ月まで評価された再発日
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異なる非従来型 T 細胞集団の割合
時間枠：ベースライン
|
フローサイトメトリーによる研究
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ベースライン
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異なる非従来型 T 細胞集団の割合
時間枠：月 1
|
フローサイトメトリーによる研究
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月 1
|
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異なる非従来型 T 細胞集団の割合
時間枠：月 3
|
フローサイトメトリーによる研究
|
月 3
|
|
異なる非従来型 T 細胞集団の割合
時間枠：12月
|
フローサイトメトリーによる研究
|
12月
|
|
異なる非従来型 T 細胞集団の割合
時間枠：12ヶ月まで評価された再発日
|
フローサイトメトリーによる研究
|
12ヶ月まで評価された再発日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サイトカイン/ケモカイン/代謝物濃度
時間枠：ベースライン
|
血管炎の予後のためのメタボローム血液プロファイルを特定する
|
ベースライン
|
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サイトカイン/ケモカイン/代謝物濃度
時間枠：月 1
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血管炎の予後のためのメタボローム血液プロファイルを特定する
|
月 1
|
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サイトカイン/ケモカイン/代謝物濃度
時間枠：月 3
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血管炎の予後のためのメタボローム血液プロファイルを特定する
|
月 3
|
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サイトカイン/ケモカイン/代謝物濃度
時間枠：12月
|
血管炎の予後のためのメタボローム血液プロファイルを特定する
|
12月
|
|
サイトカイン/ケモカイン/代謝物濃度
時間枠：12ヶ月まで評価された再発日
|
血管炎の予後のためのメタボローム血液プロファイルを特定する
|
12ヶ月まで評価された再発日
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異なる非従来型 T 細胞集団の割合
時間枠：ベースライン
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血管炎の予後のための免疫学的血液プロファイルを特定する
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ベースライン
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異なる非従来型 T 細胞集団の割合
時間枠：月 1
|
血管炎の予後のための免疫学的血液プロファイルを特定する
|
月 1
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異なる非従来型 T 細胞集団の割合
時間枠：月 3
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血管炎の予後のための免疫学的血液プロファイルを特定する
|
月 3
|
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異なる非従来型 T 細胞集団の割合
時間枠：12月
|
血管炎の予後のための免疫学的血液プロファイルを特定する
|
12月
|
|
異なる非従来型 T 細胞集団の割合
時間枠：12ヶ月まで評価された再発日
|
血管炎の予後のための免疫学的血液プロファイルを特定する
|
12ヶ月まで評価された再発日
|
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代謝経路
時間枠：ベースライン
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治療の標的となりうる血管炎の病態生理に関与するメタボローム経路を特定します。
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ベースライン
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代謝経路
時間枠：月 1
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治療の標的となりうる血管炎の病態生理に関与するメタボローム経路を特定します。
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月 1
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代謝経路
時間枠：月 3
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治療の標的となりうる血管炎の病態生理に関与するメタボローム経路を特定します。
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月 3
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代謝経路
時間枠：12月
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治療の標的となりうる血管炎の病態生理に関与するメタボローム経路を特定します。
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12月
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代謝経路
時間枠：12ヶ月まで評価された再発日
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治療の標的となりうる血管炎の病態生理に関与するメタボローム経路を特定します。
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12ヶ月まで評価された再発日
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免疫経路
時間枠：ベースライン
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治療の標的となりうる血管炎の病態生理に関与する免疫学的経路を特定します。
|
ベースライン
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免疫経路
時間枠：月 1
|
治療の標的となりうる血管炎の病態生理に関与する免疫学的経路を特定します。
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月 1
|
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免疫経路
時間枠：月 3
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治療の標的となりうる血管炎の病態生理に関与する免疫学的経路を特定します。
|
月 3
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免疫経路
時間枠：12月
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治療の標的となりうる血管炎の病態生理に関与する免疫学的経路を特定します。
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12月
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免疫経路
時間枠：12ヶ月まで評価された再発日
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治療の標的となりうる血管炎の病態生理に関与する免疫学的経路を特定します。
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12ヶ月まで評価された再発日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月22日
一次修了 (推定)
2037年12月1日
研究の完了 (推定)
2037年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月29日
最初の投稿 (実際)
2022年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月22日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。