성인 혈관염에서 BIO 진단 및 예후 마커 검색 (BIOVAS)
2025년 5월 22일 업데이트: University Hospital, Tours
현재까지 성인 혈관염의 신뢰할 수 있는 진단 혈액 표지자는 없습니다. 지금까지 혈관염의 진단은 잠재적으로 합병증의 위험이 있는 침습적 절차, 영향을 받은 조직의 생검을 기반으로 합니다. 또한, 환자의 관리(치료의 종류, 기간..)에 필요한 혈관염의 진행(재발, 불응성 형태...)을 예측할 수 있는 신뢰할 수 있는 바이오마커가 없습니다.
전향적 연구, 단일 중심(CHU de Tours), 비개입, 성인 혈관염 환자에서 진단 및 예후 바이오마커(대사 및 면역 모두)를 찾는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
검체는 진단, 1개월, 3개월, 12개월 및 재발 가능성이 있는 시점에 수집됩니다.
일상적인 관리를 위해 채혈하는 동안 14ml의 추가 혈액을 매 방문 시 임상 데이터와 함께 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
225
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexandra Audemard verger
- 전화번호: +33 02 47 47 37 15
- 이메일: alexandra.audemardverger@univ-tours.fr
연구 장소
-
-
-
Tours, 프랑스, 37044
- 모병
- University Hospital
-
연락하다:
- Alexandra Audemard Verger
- 전화번호: +33 0247473715
- 이메일: alexandra.audemardverger@univ-tours.fr
-
부수사관:
- Jean Michel HALIMI
-
부수사관:
- Laurent MACHET
-
부수사관:
- Isabelle GRIFFOUL
-
부수사관:
- François MAILLOT
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈관염 환자
설명
포함 기준:
- 나이 > 16세
- 활성 혈관염, 새로운 진단 또는 재발
- IgA 혈관염
- ANCA 혈관염
- 거대 세포 동맥염
제외 기준:
- 데이터 처리에 반대한 사람
- 임산부
- HIV, HBV, HCV 양성 환자
- 지난달에 코르티코스테로이드, 면역억제제 또는 생물요법으로 치료.
- 정보 전단지를 이해하지 못하는 환자
- 후견인 또는 큐레이터인 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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혈관염 환자
후속 조치의 여러 지점에서 일상적인 후속 조치 동안과 동일한 혈액 천자에서 혈액의 2개의 추가 7ml EDTA 튜브를 채취합니다.
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환자당 4회 채혈 및 재발 시 추가 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이토카인/케모카인/대사산물 농도
기간: 기준선
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방법 Luminex에 의한 분석
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기준선
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사이토카인/케모카인/대사산물 농도
기간: 1개월
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방법 Luminex에 의한 분석
|
1개월
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사이토카인/케모카인/대사산물 농도
기간: 3개월
|
방법 Luminex에 의한 분석
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3개월
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사이토카인/케모카인/대사산물 농도
기간: 12월
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방법 Luminex에 의한 분석
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12월
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사이토카인/케모카인/대사산물 농도
기간: 최대 12개월까지 평가된 재발 날짜
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방법 Luminex에 의한 분석
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최대 12개월까지 평가된 재발 날짜
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다양한 비전통적 T 세포 집단의 백분율
기간: 기준선
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유동 세포 계측법에 의한 연구
|
기준선
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다양한 비전통적 T 세포 집단의 백분율
기간: 1개월
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유동 세포 계측법에 의한 연구
|
1개월
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다양한 비전통적 T 세포 집단의 백분율
기간: 3개월
|
유동 세포 계측법에 의한 연구
|
3개월
|
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다양한 비전통적 T 세포 집단의 백분율
기간: 12월
|
유동 세포 계측법에 의한 연구
|
12월
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다양한 비전통적 T 세포 집단의 백분율
기간: 최대 12개월까지 평가된 재발 날짜
|
유동 세포 계측법에 의한 연구
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최대 12개월까지 평가된 재발 날짜
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사이토카인/케모카인/대사산물 농도
기간: 기준선
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혈관염의 예후를 위한 대사학적 혈액 프로필 확인
|
기준선
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사이토카인/케모카인/대사산물 농도
기간: 1개월
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혈관염의 예후를 위한 대사학적 혈액 프로필 확인
|
1개월
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사이토카인/케모카인/대사산물 농도
기간: 3개월
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혈관염의 예후를 위한 대사학적 혈액 프로필 확인
|
3개월
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사이토카인/케모카인/대사산물 농도
기간: 12월
|
혈관염의 예후를 위한 대사학적 혈액 프로필 확인
|
12월
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사이토카인/케모카인/대사산물 농도
기간: 최대 12개월까지 평가된 재발 날짜
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혈관염의 예후를 위한 대사학적 혈액 프로필 확인
|
최대 12개월까지 평가된 재발 날짜
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다양한 비전통적 T 세포 집단의 백분율
기간: 기준선
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혈관염의 예후를 위한 면역학적 혈액 프로필을 확인합니다.
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기준선
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다양한 비전통적 T 세포 집단의 백분율
기간: 1개월
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혈관염의 예후를 위한 면역학적 혈액 프로필을 확인합니다.
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1개월
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다양한 비전통적 T 세포 집단의 백분율
기간: 3개월
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혈관염의 예후를 위한 면역학적 혈액 프로필을 확인합니다.
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3개월
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다양한 비전통적 T 세포 집단의 백분율
기간: 12월
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혈관염의 예후를 위한 면역학적 혈액 프로필을 확인합니다.
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12월
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다양한 비전통적 T 세포 집단의 백분율
기간: 최대 12개월까지 평가된 재발 날짜
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혈관염의 예후를 위한 면역학적 혈액 프로필을 확인합니다.
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최대 12개월까지 평가된 재발 날짜
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대사경로
기간: 기준선
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치료의 표적이 될 수 있는 혈관염의 병태생리에 관여하는 대사 경로를 확인합니다.
|
기준선
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대사경로
기간: 1개월
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치료의 표적이 될 수 있는 혈관염의 병태생리에 관여하는 대사 경로를 확인합니다.
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1개월
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대사경로
기간: 3개월
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치료의 표적이 될 수 있는 혈관염의 병태생리에 관여하는 대사 경로를 확인합니다.
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3개월
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대사경로
기간: 12월
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치료의 표적이 될 수 있는 혈관염의 병태생리에 관여하는 대사 경로를 확인합니다.
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12월
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대사경로
기간: 최대 12개월까지 평가된 재발 날짜
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치료의 표적이 될 수 있는 혈관염의 병태생리에 관여하는 대사 경로를 확인합니다.
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최대 12개월까지 평가된 재발 날짜
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면역 경로
기간: 기준선
|
치료의 표적이 될 수 있는 혈관염의 병태생리에 관여하는 면역학적 경로를 확인합니다.
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기준선
|
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면역 경로
기간: 1개월
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치료의 표적이 될 수 있는 혈관염의 병태생리에 관여하는 면역학적 경로를 확인합니다.
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1개월
|
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면역 경로
기간: 3개월
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치료의 표적이 될 수 있는 혈관염의 병태생리에 관여하는 면역학적 경로를 확인합니다.
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3개월
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면역 경로
기간: 12월
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치료의 표적이 될 수 있는 혈관염의 병태생리에 관여하는 면역학적 경로를 확인합니다.
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12월
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면역 경로
기간: 최대 12개월까지 평가된 재발 날짜
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치료의 표적이 될 수 있는 혈관염의 병태생리에 관여하는 면역학적 경로를 확인합니다.
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최대 12개월까지 평가된 재발 날짜
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 22일
기본 완료 (추정된)
2037년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2037년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .