Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søg efter BIO diagnostiske og prognostiske markører i VAScularitis hos voksne (BIOVAS)

22. maj 2025 opdateret af: University Hospital, Tours

Til dato er der ingen pålidelige diagnostiske blodmarkører for voksen vaskulitis. Til dato er diagnosen vaskulitis baseret på invasiv procedure, biopsi af berørte væv, der potentielt risikerer komplikationer. Derudover er der ingen pålidelige biomarkører til at forudsige udviklingen af ​​vaskulitis (tilbagefald, refraktær form ...), der er nødvendig for behandling af patienter (type behandling, varighed ..)

Prospektiv undersøgelse, monocentrisk (CHU de Tours), ikke-interventionel, rettet mod at finde diagnostiske og prognostiske biomarkører (både metabolomiske og immunologiske) hos voksne vaskulitispatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prøven vil blive udtaget ved diagnose, måned 1, måned 3 og måned12 og på tidspunktet for et muligt tilbagefald. 14 ml ekstra blod under en blodpunktur lavet til rutinepleje vil blive indsamlet ved hvert besøg samt kliniske data.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

225

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Rekruttering
        • University Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Jean Michel HALIMI
        • Underforsker:
          • Laurent MACHET
        • Underforsker:
          • Isabelle GRIFFOUL
        • Underforsker:
          • François MAILLOT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med vaskularitis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 16 år
  • Aktiv vaskulitis, ny diagnose eller tilbagefald
  • IgA vaskulitis
  • ANCA vaskulitis
  • Kæmpecelle arteritis

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der har gjort indsigelse mod behandlingen af ​​data
  • Gravid kvinde
  • Patient positiv for HIV, HBV, HCV
  • Behandling i den foregående måned med kortikosteroider, immunsuppressive lægemidler eller bioterapi.
  • Patienten kan ikke forstå informationsfolderen
  • Voksen under værgemål eller kuratorskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med vaskularitis
To yderligere 7 ml EDTA-rør med blod udtages fra den samme blodpunktur som under rutinemæssig opfølgning på flere punkter i opfølgningen
Andet: Prøveudtagning
4 blodprøver pr. patient og en ekstra i tilfælde af tilbagefald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cytokin/kemokin/metabolitkoncentrationer
Tidsramme: Baseline
Analyse ved metode Luminex
Baseline
cytokin/kemokin/metabolitkoncentrationer
Tidsramme: Måned 1
Analyse ved metode Luminex
Måned 1
cytokin/kemokin/metabolitkoncentrationer
Tidsramme: Måned 3
Analyse ved metode Luminex
Måned 3
cytokin/kemokin/metabolitkoncentrationer
Tidsramme: Måned 12
Analyse ved metode Luminex
Måned 12
cytokin/kemokin/metabolitkoncentrationer
Tidsramme: tilbagefaldsdato vurderet op til 12 måneder
Analyse ved metode Luminex
tilbagefaldsdato vurderet op til 12 måneder
procent af forskellige ikke-konventionelle T-cellepopulationer
Tidsramme: Baseline
undersøgelse ved flowcytometri
Baseline
procent af forskellige ikke-konventionelle T-cellepopulationer
Tidsramme: Måned 1
undersøgelse ved flowcytometri
Måned 1
procent af forskellige ikke-konventionelle T-cellepopulationer
Tidsramme: Måned 3
undersøgelse ved flowcytometri
Måned 3
procent af forskellige ikke-konventionelle T-cellepopulationer
Tidsramme: Måned 12
undersøgelse ved flowcytometri
Måned 12
procent af forskellige ikke-konventionelle T-cellepopulationer
Tidsramme: tilbagefaldsdato vurderet op til 12 måneder
undersøgelse ved flowcytometri
tilbagefaldsdato vurderet op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cytokin/kemokin/metabolitkoncentrationer
Tidsramme: baseline
identificere en metabolomisk blodprofil for prognosen for vaskulitis
baseline
cytokin/kemokin/metabolitkoncentrationer
Tidsramme: Måned 1
identificere en metabolomisk blodprofil for prognosen for vaskulitis
Måned 1
cytokin/kemokin/metabolitkoncentrationer
Tidsramme: Måned 3
identificere en metabolomisk blodprofil for prognosen for vaskulitis
Måned 3
cytokin/kemokin/metabolitkoncentrationer
Tidsramme: Måned 12
identificere en metabolomisk blodprofil for prognosen for vaskulitis
Måned 12
cytokin/kemokin/metabolitkoncentrationer
Tidsramme: tilbagefaldsdato vurderet op til 12 måneder
identificere en metabolomisk blodprofil for prognosen for vaskulitis
tilbagefaldsdato vurderet op til 12 måneder
procent af forskellige ikke-konventionelle T-cellepopulationer
Tidsramme: baseline
identificere en immunologisk blodprofil for prognosen for vaskulitis
baseline
procent af forskellige ikke-konventionelle T-cellepopulationer
Tidsramme: Måned 1
identificere en immunologisk blodprofil for prognosen for vaskulitis
Måned 1
procent af forskellige ikke-konventionelle T-cellepopulationer
Tidsramme: Måned 3
identificere en immunologisk blodprofil for prognosen for vaskulitis
Måned 3
procent af forskellige ikke-konventionelle T-cellepopulationer
Tidsramme: Måned 12
identificere en immunologisk blodprofil for prognosen for vaskulitis
Måned 12
procent af forskellige ikke-konventionelle T-cellepopulationer
Tidsramme: tilbagefaldsdato vurderet op til 12 måneder
identificere en immunologisk blodprofil for prognosen for vaskulitis
tilbagefaldsdato vurderet op til 12 måneder
metabolomisk vej
Tidsramme: baseline
Identificer en metabolomisk vej involveret i patofysiologien af ​​vaskulitis, der kunne være et mål for terapi.
baseline
metabolomisk vej
Tidsramme: Måned 1
Identificer en metabolomisk vej involveret i patofysiologien af ​​vaskulitis, der kunne være et mål for terapi.
Måned 1
metabolomisk vej
Tidsramme: Måned 3
Identificer en metabolomisk vej involveret i patofysiologien af ​​vaskulitis, der kunne være et mål for terapi.
Måned 3
metabolomisk vej
Tidsramme: Måned 12
Identificer en metabolomisk vej involveret i patofysiologien af ​​vaskulitis, der kunne være et mål for terapi.
Måned 12
metabolomisk vej
Tidsramme: tilbagefaldsdato vurderet op til 12 måneder
Identificer en metabolomisk vej involveret i patofysiologien af ​​vaskulitis, der kunne være et mål for terapi.
tilbagefaldsdato vurderet op til 12 måneder
immunologisk vej
Tidsramme: baseline
Identificer en immunologisk vej involveret i patofysiologien af ​​vaskulitis, som kunne være et mål for terapi.
baseline
immunologisk vej
Tidsramme: Måned 1
Identificer en immunologisk vej involveret i patofysiologien af ​​vaskulitis, som kunne være et mål for terapi.
Måned 1
immunologisk vej
Tidsramme: Måned 3
Identificer en immunologisk vej involveret i patofysiologien af ​​vaskulitis, som kunne være et mål for terapi.
Måned 3
immunologisk vej
Tidsramme: Måned 12
Identificer en immunologisk vej involveret i patofysiologien af ​​vaskulitis, som kunne være et mål for terapi.
Måned 12
immunologisk vej
Tidsramme: tilbagefaldsdato vurderet op til 12 måneder
Identificer en immunologisk vej involveret i patofysiologien af ​​vaskulitis, som kunne være et mål for terapi.
tilbagefaldsdato vurderet op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2037

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2037

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2022

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DR220193-BIOVAS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulitis

Kliniske forsøg med Prøveudtagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner