Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sök efter BIO diagnostiska och prognostiska markörer vid VAScularit hos vuxna (BIOVAS)

22 maj 2025 uppdaterad av: University Hospital, Tours

Hittills finns det inga tillförlitliga diagnostiska blodmarkörer för vuxen vaskulit. Hittills är diagnosen vaskulit baserad på invasiv procedur, biopsi av angripna vävnader som potentiellt riskerar komplikationer. Dessutom finns det inga tillförlitliga biomarkörer för att förutsäga utvecklingen av vaskulit (återfall, refraktär form ...) som krävs för behandling av patienter (typ av behandling, varaktighet ..)

Prospektiv studie, monocentrisk (CHU de Tours), icke-interventionell, som syftar till att hitta diagnostiska och prognostiska biomarkörer (både metabolomiska och immunologiska) hos vuxna vaskulitpatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prover kommer att tas vid diagnos, månad 1, månad 3 och månad12 och vid tidpunkten för ett eventuellt återfall. 14 ml extra blod under en blodpunktion gjord för rutinvård kommer att samlas in vid varje besök samt kliniska data.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

225

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Rekrytering
        • University Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Jean Michel HALIMI
        • Underutredare:
          • Laurent MACHET
        • Underutredare:
          • Isabelle GRIFFOUL
        • Underutredare:
          • François MAILLOT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med vaskularit

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 16 år
  • Aktiv vaskulit, ny diagnos eller återfall
  • IgA vaskulit
  • ANCA vaskulit
  • Jättecellsarterit

Exklusions kriterier:

  • Person som har invänt mot behandlingen av uppgifter
  • Gravid kvinna
  • Patient positiv för HIV, HBV, HCV
  • Behandling under föregående månad med kortikosteroider, immunsuppressiva läkemedel eller bioterapi.
  • Patienten kan inte förstå informationsbroschyren
  • Vuxen under förmynderskap eller kurator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med vaskularit
Två ytterligare 7 ml EDTA-rör med blod tas från samma blodpunktion som vid rutinuppföljning vid flera punkter i uppföljningen
Övrig: Provtagning
4 blodprover per patient och ytterligare en vid återfall

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cytokin/kemokin/metabolitkoncentrationer
Tidsram: Baslinje
Analys med metod Luminex
Baslinje
cytokin/kemokin/metabolitkoncentrationer
Tidsram: Månad 1
Analys med metod Luminex
Månad 1
cytokin/kemokin/metabolitkoncentrationer
Tidsram: Månad 3
Analys med metod Luminex
Månad 3
cytokin/kemokin/metabolitkoncentrationer
Tidsram: Månad 12
Analys med metod Luminex
Månad 12
cytokin/kemokin/metabolitkoncentrationer
Tidsram: återfallsdatum bedömt upp till 12 månader
Analys med metod Luminex
återfallsdatum bedömt upp till 12 månader
procent av olika icke-konventionella T-cellpopulationer
Tidsram: Baslinje
studie med flödescytometri
Baslinje
procent av olika icke-konventionella T-cellpopulationer
Tidsram: Månad 1
studie med flödescytometri
Månad 1
procent av olika icke-konventionella T-cellpopulationer
Tidsram: Månad 3
studie med flödescytometri
Månad 3
procent av olika icke-konventionella T-cellpopulationer
Tidsram: Månad 12
studie med flödescytometri
Månad 12
procent av olika icke-konventionella T-cellpopulationer
Tidsram: återfallsdatum bedömt upp till 12 månader
studie med flödescytometri
återfallsdatum bedömt upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cytokin/kemokin/metabolitkoncentrationer
Tidsram: baslinje
identifiera en metabolomisk blodprofil för prognosen för vaskulit
baslinje
cytokin/kemokin/metabolitkoncentrationer
Tidsram: Månad 1
identifiera en metabolomisk blodprofil för prognosen för vaskulit
Månad 1
cytokin/kemokin/metabolitkoncentrationer
Tidsram: Månad 3
identifiera en metabolomisk blodprofil för prognosen för vaskulit
Månad 3
cytokin/kemokin/metabolitkoncentrationer
Tidsram: Månad 12
identifiera en metabolomisk blodprofil för prognosen för vaskulit
Månad 12
cytokin/kemokin/metabolitkoncentrationer
Tidsram: återfallsdatum bedömt upp till 12 månader
identifiera en metabolomisk blodprofil för prognosen för vaskulit
återfallsdatum bedömt upp till 12 månader
procent av olika icke-konventionella T-cellpopulationer
Tidsram: baslinje
identifiera en immunologisk blodprofil för prognosen för vaskulit
baslinje
procent av olika icke-konventionella T-cellpopulationer
Tidsram: Månad 1
identifiera en immunologisk blodprofil för prognosen för vaskulit
Månad 1
procent av olika icke-konventionella T-cellpopulationer
Tidsram: Månad 3
identifiera en immunologisk blodprofil för prognosen för vaskulit
Månad 3
procent av olika icke-konventionella T-cellpopulationer
Tidsram: Månad 12
identifiera en immunologisk blodprofil för prognosen för vaskulit
Månad 12
procent av olika icke-konventionella T-cellpopulationer
Tidsram: återfallsdatum bedömt upp till 12 månader
identifiera en immunologisk blodprofil för prognosen för vaskulit
återfallsdatum bedömt upp till 12 månader
metabolomväg
Tidsram: baslinje
Identifiera en metabolomväg involverad i patofysiologin för vaskulit som kan vara ett mål för terapi.
baslinje
metabolomväg
Tidsram: Månad 1
Identifiera en metabolomväg involverad i patofysiologin för vaskulit som kan vara ett mål för terapi.
Månad 1
metabolomväg
Tidsram: Månad 3
Identifiera en metabolomväg involverad i patofysiologin för vaskulit som kan vara ett mål för terapi.
Månad 3
metabolomväg
Tidsram: Månad 12
Identifiera en metabolomväg involverad i patofysiologin för vaskulit som kan vara ett mål för terapi.
Månad 12
metabolomväg
Tidsram: återfallsdatum bedömt upp till 12 månader
Identifiera en metabolomväg involverad i patofysiologin för vaskulit som kan vara ett mål för terapi.
återfallsdatum bedömt upp till 12 månader
immunologisk väg
Tidsram: baslinje
Identifiera en immunologisk väg involverad i patofysiologin för vaskulit som kan vara ett mål för terapi.
baslinje
immunologisk väg
Tidsram: Månad 1
Identifiera en immunologisk väg involverad i patofysiologin för vaskulit som kan vara ett mål för terapi.
Månad 1
immunologisk väg
Tidsram: Månad 3
Identifiera en immunologisk väg involverad i patofysiologin för vaskulit som kan vara ett mål för terapi.
Månad 3
immunologisk väg
Tidsram: Månad 12
Identifiera en immunologisk väg involverad i patofysiologin för vaskulit som kan vara ett mål för terapi.
Månad 12
immunologisk väg
Tidsram: återfallsdatum bedömt upp till 12 månader
Identifiera en immunologisk väg involverad i patofysiologin för vaskulit som kan vara ett mål för terapi.
återfallsdatum bedömt upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2037

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2037

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2022

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DR220193-BIOVAS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera