Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поиск диагностических и прогностических маркеров БИО при ВАСкулярите у взрослых (BIOVAS)

22 мая 2025 г. обновлено: University Hospital, Tours

На сегодняшний день нет надежных диагностических маркеров крови взрослых васкулитов. На сегодняшний день диагностика васкулита основывается на инвазивной процедуре биопсии пораженных тканей, потенциально подверженных риску осложнений. Кроме того, нет надежных биомаркеров для прогнозирования развития васкулита (рецидив, рефрактерная форма ...), необходимых для ведения пациентов (тип лечения, продолжительность ...)

Проспективное исследование, моноцентрическое (CHU de Tours), неинтервенционное, направленное на поиск диагностических и прогностических биомаркеров (как метаболических, так и иммунологических) у взрослых пациентов с васкулитом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Образец будет собираться при постановке диагноза, через 1, 3 и 12 месяцев, а также во время возможного рецидива. 14 мл дополнительной крови во время пункции крови, сделанной для рутинной помощи, будут собираться при каждом посещении, а также клинические данные.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

225

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Tours, Франция, 37044
        • Рекрутинг
        • University Hospital
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Jean Michel HALIMI
        • Младший исследователь:
          • Laurent MACHET
        • Младший исследователь:
          • Isabelle GRIFFOUL
        • Младший исследователь:
          • François MAILLOT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные с васкуляритом

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 16 лет
  • Активный васкулит, новый диагноз или рецидив
  • IgA-васкулит
  • АНЦА-васкулит
  • Гигантоклеточный артериит

Критерий исключения:

  • Лицо, возражающее против обработки данных
  • Беременная женщина
  • Положительный пациент на ВИЧ, ВГВ, ВГС
  • Лечение в предыдущем месяце кортикостероидами, иммунодепрессантами или биотерапией.
  • Пациент не может понять информационный буклет
  • Совершеннолетний, находящийся под опекой или попечительством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
больные с васкуляритом
Две дополнительные пробирки с ЭДТА объемом 7 мл берутся из той же пункции крови, что и во время обычного наблюдения, в несколько моментов наблюдения.
Другой: Выборка
4 забора крови на одного пациента и дополнительный в случае рецидива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
концентрации цитокинов/хемокинов/метаболитов
Временное ограничение: Базовый уровень
Анализ методом Luminex
Базовый уровень
концентрации цитокинов/хемокинов/метаболитов
Временное ограничение: Месяц 1
Анализ методом Luminex
Месяц 1
концентрации цитокинов/хемокинов/метаболитов
Временное ограничение: Месяц 3
Анализ методом Luminex
Месяц 3
концентрации цитокинов/хемокинов/метаболитов
Временное ограничение: Месяц 12
Анализ методом Luminex
Месяц 12
концентрации цитокинов/хемокинов/метаболитов
Временное ограничение: дата рецидива оценена до 12 месяцев
Анализ методом Luminex
дата рецидива оценена до 12 месяцев
процент различных нетрадиционных популяций Т-клеток
Временное ограничение: Базовый уровень
исследование методом проточной цитометрии
Базовый уровень
процент различных нетрадиционных популяций Т-клеток
Временное ограничение: Месяц 1
исследование методом проточной цитометрии
Месяц 1
процент различных нетрадиционных популяций Т-клеток
Временное ограничение: Месяц 3
исследование методом проточной цитометрии
Месяц 3
процент различных нетрадиционных популяций Т-клеток
Временное ограничение: Месяц 12
исследование методом проточной цитометрии
Месяц 12
процент различных нетрадиционных популяций Т-клеток
Временное ограничение: дата рецидива оценена до 12 месяцев
исследование методом проточной цитометрии
дата рецидива оценена до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
концентрации цитокинов/хемокинов/метаболитов
Временное ограничение: исходный уровень
определение метаболического профиля крови для прогноза васкулита
исходный уровень
концентрации цитокинов/хемокинов/метаболитов
Временное ограничение: Месяц 1
определение метаболического профиля крови для прогноза васкулита
Месяц 1
концентрации цитокинов/хемокинов/метаболитов
Временное ограничение: Месяц 3
определение метаболического профиля крови для прогноза васкулита
Месяц 3
концентрации цитокинов/хемокинов/метаболитов
Временное ограничение: Месяц 12
определение метаболического профиля крови для прогноза васкулита
Месяц 12
концентрации цитокинов/хемокинов/метаболитов
Временное ограничение: дата рецидива оценена до 12 месяцев
определение метаболического профиля крови для прогноза васкулита
дата рецидива оценена до 12 месяцев
процент различных нетрадиционных популяций Т-клеток
Временное ограничение: исходный уровень
определить иммунологический профиль крови для прогноза васкулита
исходный уровень
процент различных нетрадиционных популяций Т-клеток
Временное ограничение: Месяц 1
определить иммунологический профиль крови для прогноза васкулита
Месяц 1
процент различных нетрадиционных популяций Т-клеток
Временное ограничение: Месяц 3
определить иммунологический профиль крови для прогноза васкулита
Месяц 3
процент различных нетрадиционных популяций Т-клеток
Временное ограничение: Месяц 12
определить иммунологический профиль крови для прогноза васкулита
Месяц 12
процент различных нетрадиционных популяций Т-клеток
Временное ограничение: дата рецидива оценена до 12 месяцев
определить иммунологический профиль крови для прогноза васкулита
дата рецидива оценена до 12 месяцев
метаболический путь
Временное ограничение: исходный уровень
Определите метаболический путь, участвующий в патофизиологии васкулита, который может быть мишенью для терапии.
исходный уровень
метаболический путь
Временное ограничение: Месяц 1
Определите метаболический путь, участвующий в патофизиологии васкулита, который может быть мишенью для терапии.
Месяц 1
метаболический путь
Временное ограничение: Месяц 3
Определите метаболический путь, участвующий в патофизиологии васкулита, который может быть мишенью для терапии.
Месяц 3
метаболический путь
Временное ограничение: Месяц 12
Определите метаболический путь, участвующий в патофизиологии васкулита, который может быть мишенью для терапии.
Месяц 12
метаболический путь
Временное ограничение: дата рецидива оценена до 12 месяцев
Определите метаболический путь, участвующий в патофизиологии васкулита, который может быть мишенью для терапии.
дата рецидива оценена до 12 месяцев
иммунологический путь
Временное ограничение: исходный уровень
Определите иммунологический путь, участвующий в патофизиологии васкулита, который может быть мишенью для терапии.
исходный уровень
иммунологический путь
Временное ограничение: Месяц 1
Определите иммунологический путь, участвующий в патофизиологии васкулита, который может быть мишенью для терапии.
Месяц 1
иммунологический путь
Временное ограничение: Месяц 3
Определите иммунологический путь, участвующий в патофизиологии васкулита, который может быть мишенью для терапии.
Месяц 3
иммунологический путь
Временное ограничение: Месяц 12
Определите иммунологический путь, участвующий в патофизиологии васкулита, который может быть мишенью для терапии.
Месяц 12
иммунологический путь
Временное ограничение: дата рецидива оценена до 12 месяцев
Определите иммунологический путь, участвующий в патофизиологии васкулита, который может быть мишенью для терапии.
дата рецидива оценена до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Tours

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2037 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2037 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DR220193-BIOVAS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться