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Rechercher des marqueurs diagnostiques et pronostiques BIO dans la VAScularite de l'adulte (BIOVAS)

22 mai 2025 mis à jour par: University Hospital, Tours

À ce jour, il n'existe pas de marqueurs sanguins diagnostiques fiables de la vascularite chez l'adulte. A ce jour, le diagnostic de vascularite repose sur un geste invasif, la biopsie des tissus atteints potentiellement à risque de complication. De plus, il n'existe pas de biomarqueurs fiables pour prédire l'évolution des vascularites (récidive, forme réfractaire...) nécessaires à la prise en charge des patients (type de traitement, durée..)

Étude prospective, monocentrique (CHU de Tours), non interventionnelle, visant à trouver des biomarqueurs diagnostiques et pronostiques (métabolomiques et immunologiques) chez des patients adultes vascularisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les échantillons seront prélevés au diagnostic, mois 1, mois 3 et mois 12 et au moment d'une éventuelle rechute. 14 ml de sang supplémentaire lors d'une ponction sanguine faite pour les soins courants seront prélevés à chaque visite ainsi que des données cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

225

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Tours, France, 37044
        • Recrutement
        • University Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Jean Michel HALIMI
        • Sous-enquêteur:
          • Laurent MACHET
        • Sous-enquêteur:
          • Isabelle GRIFFOUL
        • Sous-enquêteur:
          • François MAILLOT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de vascularite

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 16 ans
  • Vascularite active, nouveau diagnostic ou rechute
  • Vascularite à IgA
  • Vascularite ANCA
  • Artérite à cellules géantes

Critère d'exclusion:

  • Personne qui s'est opposée au traitement des données
  • Femme enceinte
  • Patient positif pour le VIH, le VHB, le VHC
  • Traitement dans le mois précédent par corticoïdes, immunosuppresseurs ou biothérapie.
  • Patient incapable de comprendre la notice d'information
  • Majeur sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints de vascularite
Deux tubes de sang EDTA supplémentaires de 7 ml sont prélevés à partir de la même ponction sanguine que lors du suivi de routine à plusieurs moments du suivi
Autre: Échantillonnage
4 prélèvements sanguins par patient et un supplémentaire en cas de rechute

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
concentrations de cytokines/chimiokines/métabolites
Délai: Ligne de base
Analyse par méthode Luminex
Ligne de base
concentrations de cytokines/chimiokines/métabolites
Délai: Mois 1
Analyse par méthode Luminex
Mois 1
concentrations de cytokines/chimiokines/métabolites
Délai: Mois 3
Analyse par méthode Luminex
Mois 3
concentrations de cytokines/chimiokines/métabolites
Délai: Mois 12
Analyse par méthode Luminex
Mois 12
concentrations de cytokines/chimiokines/métabolites
Délai: date de rechute évaluée jusqu'à 12 mois
Analyse par méthode Luminex
date de rechute évaluée jusqu'à 12 mois
pourcentage de différentes populations de cellules T non conventionnelles
Délai: Ligne de base
étude par cytométrie en flux
Ligne de base
pourcentage de différentes populations de cellules T non conventionnelles
Délai: Mois 1
étude par cytométrie en flux
Mois 1
pourcentage de différentes populations de cellules T non conventionnelles
Délai: Mois 3
étude par cytométrie en flux
Mois 3
pourcentage de différentes populations de cellules T non conventionnelles
Délai: Mois 12
étude par cytométrie en flux
Mois 12
pourcentage de différentes populations de cellules T non conventionnelles
Délai: date de rechute évaluée jusqu'à 12 mois
étude par cytométrie en flux
date de rechute évaluée jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
concentrations de cytokines/chimiokines/métabolites
Délai: ligne de base
identifier un profil sanguin métabolomique pour le pronostic de la vascularite
ligne de base
concentrations de cytokines/chimiokines/métabolites
Délai: Mois 1
identifier un profil sanguin métabolomique pour le pronostic de la vascularite
Mois 1
concentrations de cytokines/chimiokines/métabolites
Délai: Mois 3
identifier un profil sanguin métabolomique pour le pronostic de la vascularite
Mois 3
concentrations de cytokines/chimiokines/métabolites
Délai: Mois 12
identifier un profil sanguin métabolomique pour le pronostic de la vascularite
Mois 12
concentrations de cytokines/chimiokines/métabolites
Délai: date de rechute évaluée jusqu'à 12 mois
identifier un profil sanguin métabolomique pour le pronostic de la vascularite
date de rechute évaluée jusqu'à 12 mois
pourcentage de différentes populations de cellules T non conventionnelles
Délai: ligne de base
identifier un profil sanguin immunologique pour le pronostic de la vascularite
ligne de base
pourcentage de différentes populations de cellules T non conventionnelles
Délai: Mois 1
identifier un profil sanguin immunologique pour le pronostic de la vascularite
Mois 1
pourcentage de différentes populations de cellules T non conventionnelles
Délai: Mois 3
identifier un profil sanguin immunologique pour le pronostic de la vascularite
Mois 3
pourcentage de différentes populations de cellules T non conventionnelles
Délai: Mois 12
identifier un profil sanguin immunologique pour le pronostic de la vascularite
Mois 12
pourcentage de différentes populations de cellules T non conventionnelles
Délai: date de rechute évaluée jusqu'à 12 mois
identifier un profil sanguin immunologique pour le pronostic de la vascularite
date de rechute évaluée jusqu'à 12 mois
voie métabolomique
Délai: ligne de base
Identifier une voie métabolomique impliquée dans la physiopathologie de la vascularite qui pourrait être une cible thérapeutique.
ligne de base
voie métabolomique
Délai: Mois 1
Identifier une voie métabolomique impliquée dans la physiopathologie de la vascularite qui pourrait être une cible thérapeutique.
Mois 1
voie métabolomique
Délai: Mois 3
Identifier une voie métabolomique impliquée dans la physiopathologie de la vascularite qui pourrait être une cible thérapeutique.
Mois 3
voie métabolomique
Délai: Mois 12
Identifier une voie métabolomique impliquée dans la physiopathologie de la vascularite qui pourrait être une cible thérapeutique.
Mois 12
voie métabolomique
Délai: date de rechute évaluée jusqu'à 12 mois
Identifier une voie métabolomique impliquée dans la physiopathologie de la vascularite qui pourrait être une cible thérapeutique.
date de rechute évaluée jusqu'à 12 mois
voie immunologique
Délai: ligne de base
Identifier une voie immunologique impliquée dans la physiopathologie de la vascularite qui pourrait être une cible thérapeutique.
ligne de base
voie immunologique
Délai: Mois 1
Identifier une voie immunologique impliquée dans la physiopathologie de la vascularite qui pourrait être une cible thérapeutique.
Mois 1
voie immunologique
Délai: Mois 3
Identifier une voie immunologique impliquée dans la physiopathologie de la vascularite qui pourrait être une cible thérapeutique.
Mois 3
voie immunologique
Délai: Mois 12
Identifier une voie immunologique impliquée dans la physiopathologie de la vascularite qui pourrait être une cible thérapeutique.
Mois 12
voie immunologique
Délai: date de rechute évaluée jusqu'à 12 mois
Identifier une voie immunologique impliquée dans la physiopathologie de la vascularite qui pourrait être une cible thérapeutique.
date de rechute évaluée jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Tours

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2037

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2037

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2022

Première publication (Réel)

4 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DR220193-BIOVAS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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