Etsi BIO-diagnostisia ja prognostisia merkkejä aikuisten vaskulariitista (BIOVAS)
torstai 22. toukokuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Tours
Tähän mennessä ei ole olemassa luotettavia diagnostisia veren merkkiaineita aikuisten vaskuliitista. Tähän mennessä vaskuliitin diagnoosi perustuu invasiiviseen toimenpiteeseen, biopsiaan vaurioituneista kudoksista, jotka ovat mahdollisesti komplikaatioriskissä. Lisäksi ei ole olemassa luotettavia biomarkkereita, jotka ennustaisivat vaskuliitin (relapsi, refraktaarinen muoto ...) kehittymistä, jotka ovat välttämättömiä potilaiden hoidossa (hoidon tyyppi, kesto ...)
Prospektiivinen tutkimus, yksikeskinen (CHU de Tours), ei-interventio, jonka tarkoituksena on löytää diagnostisia ja prognostisia biomarkkereita (sekä metabolomisia että immunologisia) aikuisilla vaskuliittipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Näyte kerätään diagnoosin yhteydessä, kuukaudessa 1, kuukaudessa 3 ja kuukaudessa 12 sekä mahdollisen uusiutumisen yhteydessä.
Jokaisella käynnillä kerätään 14 ml ylimääräistä verta rutiinihoitoa varten tehdyn veripunktion aikana sekä kliinisiä tietoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
225
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexandra Audemard verger
- Puhelinnumero: +33 02 47 47 37 15
- Sähköposti: alexandra.audemardverger@univ-tours.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska, 37044
- Rekrytointi
- University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra Audemard Verger
- Puhelinnumero: +33 0247473715
- Sähköposti: alexandra.audemardverger@univ-tours.fr
-
Alatutkija:
- Jean Michel HALIMI
-
Alatutkija:
- Laurent MACHET
-
Alatutkija:
- Isabelle GRIFFOUL
-
Alatutkija:
- François MAILLOT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on verisuonitulehdus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 16 vuotta
- Aktiivinen vaskuliitti, uusi diagnoosi tai uusiutuminen
- IgA vaskuliitti
- ANCA-vaskuliitti
- Jättisoluinen arteriiitti
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka on vastustanut tietojen käsittelyä
- Raskaana oleva nainen
- Potilas positiivinen HIV, HBV, HCV
- Edellisen kuukauden hoito kortikosteroideilla, immunosuppressiivisilla lääkkeillä tai bioterapialla.
- Potilas ei ymmärrä pakkausselostetta
- Aikuinen holhouksen tai huoltajan alainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on verisuonitulehdus
Kaksi ylimääräistä 7 ml:n EDTA-veriputkea otetaan samasta veripunktiosta kuin rutiiniseurannan aikana useissa seurannan kohdissa.
|
4 verinäytettä potilasta kohden ja yksi lisänäytettä uusiutumisen varalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sytokiini/kemokiini/metaboliittipitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Analyysi menetelmällä Luminex
|
Perustaso
|
|
sytokiini/kemokiini/metaboliittipitoisuudet
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Analyysi menetelmällä Luminex
|
Kuukausi 1
|
|
sytokiini/kemokiini/metaboliittipitoisuudet
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Analyysi menetelmällä Luminex
|
Kuukausi 3
|
|
sytokiini/kemokiini/metaboliittipitoisuudet
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Analyysi menetelmällä Luminex
|
Kuukausi 12
|
|
sytokiini/kemokiini/metaboliittipitoisuudet
Aikaikkuna: uusiutumispäivä arvioitu enintään 12 kuukaudeksi
|
Analyysi menetelmällä Luminex
|
uusiutumispäivä arvioitu enintään 12 kuukaudeksi
|
|
erilaisten ei-tavanomaisten T-solupopulaatioiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
virtaussytometrinen tutkimus
|
Perustaso
|
|
erilaisten ei-tavanomaisten T-solupopulaatioiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
virtaussytometrinen tutkimus
|
Kuukausi 1
|
|
erilaisten ei-tavanomaisten T-solupopulaatioiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
virtaussytometrinen tutkimus
|
Kuukausi 3
|
|
erilaisten ei-tavanomaisten T-solupopulaatioiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
virtaussytometrinen tutkimus
|
Kuukausi 12
|
|
erilaisten ei-tavanomaisten T-solupopulaatioiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: uusiutumispäivä arvioitu enintään 12 kuukaudeksi
|
virtaussytometrinen tutkimus
|
uusiutumispäivä arvioitu enintään 12 kuukaudeksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sytokiini/kemokiini/metaboliittipitoisuudet
Aikaikkuna: perusviiva
|
tunnistaa metabolominen veriprofiili vaskuliitin ennustamiseksi
|
perusviiva
|
|
sytokiini/kemokiini/metaboliittipitoisuudet
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
tunnistaa metabolominen veriprofiili vaskuliitin ennustamiseksi
|
Kuukausi 1
|
|
sytokiini/kemokiini/metaboliittipitoisuudet
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
tunnistaa metabolominen veriprofiili vaskuliitin ennustamiseksi
|
Kuukausi 3
|
|
sytokiini/kemokiini/metaboliittipitoisuudet
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
tunnistaa metabolominen veriprofiili vaskuliitin ennustamiseksi
|
Kuukausi 12
|
|
sytokiini/kemokiini/metaboliittipitoisuudet
Aikaikkuna: uusiutumispäivä arvioitu enintään 12 kuukaudeksi
|
tunnistaa metabolominen veriprofiili vaskuliitin ennustamiseksi
|
uusiutumispäivä arvioitu enintään 12 kuukaudeksi
|
|
erilaisten ei-tavanomaisten T-solupopulaatioiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
tunnistaa immunologinen veriprofiili vaskuliitin ennustamiseksi
|
perusviiva
|
|
erilaisten ei-tavanomaisten T-solupopulaatioiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
tunnistaa immunologinen veriprofiili vaskuliitin ennustamiseksi
|
Kuukausi 1
|
|
erilaisten ei-tavanomaisten T-solupopulaatioiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
tunnistaa immunologinen veriprofiili vaskuliitin ennustamiseksi
|
Kuukausi 3
|
|
erilaisten ei-tavanomaisten T-solupopulaatioiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
tunnistaa immunologinen veriprofiili vaskuliitin ennustamiseksi
|
Kuukausi 12
|
|
erilaisten ei-tavanomaisten T-solupopulaatioiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: uusiutumispäivä arvioitu enintään 12 kuukaudeksi
|
tunnistaa immunologinen veriprofiili vaskuliitin ennustamiseksi
|
uusiutumispäivä arvioitu enintään 12 kuukaudeksi
|
|
metabolominen reitti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tunnista vaskuliitin patofysiologiaan liittyvä metabolominen reitti, joka voisi olla hoidon kohde.
|
perusviiva
|
|
metabolominen reitti
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Tunnista vaskuliitin patofysiologiaan liittyvä metabolominen reitti, joka voisi olla hoidon kohde.
|
Kuukausi 1
|
|
metabolominen reitti
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Tunnista vaskuliitin patofysiologiaan liittyvä metabolominen reitti, joka voisi olla hoidon kohde.
|
Kuukausi 3
|
|
metabolominen reitti
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Tunnista vaskuliitin patofysiologiaan liittyvä metabolominen reitti, joka voisi olla hoidon kohde.
|
Kuukausi 12
|
|
metabolominen reitti
Aikaikkuna: uusiutumispäivä arvioitu enintään 12 kuukaudeksi
|
Tunnista vaskuliitin patofysiologiaan liittyvä metabolominen reitti, joka voisi olla hoidon kohde.
|
uusiutumispäivä arvioitu enintään 12 kuukaudeksi
|
|
immunologinen reitti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tunnista immunologinen reitti, joka liittyy vaskuliitin patofysiologiaan ja joka voisi olla hoidon kohde.
|
perusviiva
|
|
immunologinen reitti
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Tunnista immunologinen reitti, joka liittyy vaskuliitin patofysiologiaan ja joka voisi olla hoidon kohde.
|
Kuukausi 1
|
|
immunologinen reitti
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Tunnista immunologinen reitti, joka liittyy vaskuliitin patofysiologiaan ja joka voisi olla hoidon kohde.
|
Kuukausi 3
|
|
immunologinen reitti
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Tunnista immunologinen reitti, joka liittyy vaskuliitin patofysiologiaan ja joka voisi olla hoidon kohde.
|
Kuukausi 12
|
|
immunologinen reitti
Aikaikkuna: uusiutumispäivä arvioitu enintään 12 kuukaudeksi
|
Tunnista immunologinen reitti, joka liittyy vaskuliitin patofysiologiaan ja joka voisi olla hoidon kohde.
|
uusiutumispäivä arvioitu enintään 12 kuukaudeksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2037
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2037
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR220193-BIOVAS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .