寻找成人血管炎的 BIO 诊断和预后标志物 (BIOVAS)
2025年5月22日 更新者：University Hospital, Tours
迄今为止，成人血管炎还没有可靠的诊断性血液标志物。 迄今为止，血管炎的诊断是基于侵入性操作，对可能有并发症风险的受影响组织进行活检。 此外，没有可靠的生物标志物来预测患者管理（治疗类型、持续时间......）所必需的血管炎的演变（复发，难治性形式......）
前瞻性研究、单中心 (CHU de Tours)、非干预性研究，旨在寻找成人血管炎患者的诊断和预后生物标志物（代谢组学和免疫学）。
研究概览
详细说明
将在诊断、第 1 个月、第 3 个月和第 12 个月以及可能复发时收集标本。
每次就诊时将收集 14 毫升的额外血液，用于常规护理的血液穿刺以及临床数据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
225
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alexandra Audemard verger
- 电话号码：+33 02 47 47 37 15
- 邮箱：alexandra.audemardverger@univ-tours.fr
学习地点
-
-
-
Tours、法国、37044
- 招聘中
- University Hospital
-
接触：
- Alexandra Audemard Verger
- 电话号码：+33 0247473715
- 邮箱：alexandra.audemardverger@univ-tours.fr
-
副研究员：
- Jean Michel HALIMI
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副研究员：
- Laurent MACHET
-
副研究员：
- Isabelle GRIFFOUL
-
副研究员：
- François MAILLOT
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
血管炎患者
描述
纳入标准：
- 年龄 > 16 岁
- 活动性血管炎、新诊断或复发
- IgA血管炎
- ANCA血管炎
- 巨细胞动脉炎
排除标准：
- 反对数据处理的人
- 怀孕的女人
- 患者 HIV、HBV、HCV 呈阳性
- 上个月使用皮质类固醇、免疫抑制药物或生物疗法进行治疗。
- 病人无法理解资料单张
- 受监护或监管的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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血管炎患者
在后续的几个时间点，从与常规随访期间相同的血液穿刺中取出另外两支 7ml EDTA 血液管
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每位患者 4 次血液采样，如果复发则额外采样 1 次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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细胞因子/趋化因子/代谢物浓度
大体时间：基线
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Luminex 法分析
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基线
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细胞因子/趋化因子/代谢物浓度
大体时间：第 1 个月
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Luminex 法分析
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第 1 个月
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细胞因子/趋化因子/代谢物浓度
大体时间：第 3 个月
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Luminex 法分析
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第 3 个月
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细胞因子/趋化因子/代谢物浓度
大体时间：第 12 个月
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Luminex 法分析
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第 12 个月
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细胞因子/趋化因子/代谢物浓度
大体时间：评估最多 12 个月的复发日期
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Luminex 法分析
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评估最多 12 个月的复发日期
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不同非常规 T 细胞群的百分比
大体时间：基线
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流式细胞术研究
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基线
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不同非常规 T 细胞群的百分比
大体时间：第 1 个月
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流式细胞术研究
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第 1 个月
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不同非常规 T 细胞群的百分比
大体时间：第 3 个月
|
流式细胞术研究
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第 3 个月
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不同非常规 T 细胞群的百分比
大体时间：第 12 个月
|
流式细胞术研究
|
第 12 个月
|
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不同非常规 T 细胞群的百分比
大体时间：评估最多 12 个月的复发日期
|
流式细胞术研究
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评估最多 12 个月的复发日期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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细胞因子/趋化因子/代谢物浓度
大体时间：基线
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确定血管炎预后的代谢组学血液概况
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基线
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细胞因子/趋化因子/代谢物浓度
大体时间：第 1 个月
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确定血管炎预后的代谢组学血液概况
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第 1 个月
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细胞因子/趋化因子/代谢物浓度
大体时间：第 3 个月
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确定血管炎预后的代谢组学血液概况
|
第 3 个月
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细胞因子/趋化因子/代谢物浓度
大体时间：第 12 个月
|
确定血管炎预后的代谢组学血液概况
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第 12 个月
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细胞因子/趋化因子/代谢物浓度
大体时间：评估最多 12 个月的复发日期
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确定血管炎预后的代谢组学血液概况
|
评估最多 12 个月的复发日期
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不同非常规 T 细胞群的百分比
大体时间：基线
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确定血管炎预后的免疫学血液概况
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基线
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不同非常规 T 细胞群的百分比
大体时间：第 1 个月
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确定血管炎预后的免疫学血液概况
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第 1 个月
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不同非常规 T 细胞群的百分比
大体时间：第 3 个月
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确定血管炎预后的免疫学血液概况
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第 3 个月
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不同非常规 T 细胞群的百分比
大体时间：第 12 个月
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确定血管炎预后的免疫学血液概况
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第 12 个月
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不同非常规 T 细胞群的百分比
大体时间：评估最多 12 个月的复发日期
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确定血管炎预后的免疫学血液概况
|
评估最多 12 个月的复发日期
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代谢途径
大体时间：基线
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确定参与血管炎病理生理学的代谢组学途径，这可能是治疗的目标。
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基线
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代谢途径
大体时间：第 1 个月
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确定参与血管炎病理生理学的代谢组学途径，这可能是治疗的目标。
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第 1 个月
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代谢途径
大体时间：第 3 个月
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确定参与血管炎病理生理学的代谢组学途径，这可能是治疗的目标。
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第 3 个月
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代谢途径
大体时间：第 12 个月
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确定参与血管炎病理生理学的代谢组学途径，这可能是治疗的目标。
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第 12 个月
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代谢途径
大体时间：评估最多 12 个月的复发日期
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确定参与血管炎病理生理学的代谢组学途径，这可能是治疗的目标。
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评估最多 12 个月的复发日期
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免疫途径
大体时间：基线
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确定参与血管炎病理生理学的免疫通路，该通路可能成为治疗的靶点。
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基线
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免疫途径
大体时间：第 1 个月
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确定参与血管炎病理生理学的免疫通路，该通路可能成为治疗的靶点。
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第 1 个月
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免疫途径
大体时间：第 3 个月
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确定参与血管炎病理生理学的免疫通路，该通路可能成为治疗的靶点。
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第 3 个月
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免疫途径
大体时间：第 12 个月
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确定参与血管炎病理生理学的免疫通路，该通路可能成为治疗的靶点。
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第 12 个月
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免疫途径
大体时间：评估最多 12 个月的复发日期
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确定参与血管炎病理生理学的免疫通路，该通路可能成为治疗的靶点。
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评估最多 12 个月的复发日期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月22日
初级完成 (估计的)
2037年12月1日
研究完成 (估计的)
2037年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月29日
首次发布 (实际的)
2022年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月22日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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