リンパ腫の初期病期分類のための骨髄浸潤の除外における PET/CT 対骨髄生検
2022年10月28日 更新者：Seham Sharef Eid Ahmed、Assiut University
リンパ腫の初期病期診断における BM 浸潤の除外における PET/CT 対骨髄生検の診断性能
リンパ腫は、先進国では一般的な悪性腫瘍です。
リンパ腫の 2 つの主要なカテゴリは、非ホジキン リンパ腫と非ホジキン リンパ腫です。
骨髄生検 (BMB) は、リンパ腫浸潤を検出する最も直接的な方法ですが、侵襲的な手順です。
18 フルオロ-2 デオキシ-D グルコース PET/CT は、リンパ腫の骨髄浸潤を検出する極めて高い感度で骨髄 (BM) の状態を総合的に評価できる非侵襲的な検査です。
調査の概要
詳細な説明
リンパ腫は、先進国では一般的な悪性腫瘍です。 リンパ腫には多くのサブタイプが知られています。 リンパ腫の 2 つの主要なカテゴリは、非ホジキン リンパ腫 (NHL) (症例の 90%) とホジキン リンパ腫 (HL) (10%) です。 リンパ腫はすべてのがんの 3 ～ 4% を占め、グループとしては 7 番目に多いがんです。
骨髄生検は、リンパ腫浸潤を検出する最も直接的な方法ですが、侵襲的処置であり、痛み、出血などのいくつかの合併症を伴い、浸潤が斑状であるか、骨髄の一部から採取されていない場合、骨髄の関与を見逃す可能性があります。それが関与しています。
18fluoro-2-deoxy-D-glucose (FDG) 陽電子放出断層撮影法/コンピュータ断層撮影法 (PET/CT) は、非侵襲的に骨髄の状態を非常に高い感度で総合的に評価できる検査で、リンパ腫の骨髄浸潤を検出し、骨髄生検を置き換えることができます。
現時点では、PET-CT と骨髄生検の適応症の間に明確な国際ガイドラインはありませんが、リンパ腫への BM の関与の評価において、PET/CT の結果を使用して BMB を補足または置換することに関心があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Seham Sharef
- 電話番号：+201097515105
- メール：Seham.14224009@med.aun.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～76年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
最初にリンパ腫と診断された患者
説明
包含基準:
- 治療を受けていない最初に診断された患者。
- ベースラインの骨髄生検。
- ベースライン PET/CT。
- PET/CT と骨髄生検の間の期間は最大 30 日間で、研究間のリンパ腫治療はありません。
除外基準:
- -PET / CTおよびBMBを行う前に化学療法またはコルチコステロイドを受けている患者。
- -既知の付随する悪性腫瘍を有する患者。
- PET/CT の 48 時間以内に造血増殖因子注射を受けた患者。
- 以前に既知で治療済みのリンパ腫の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨髄浸潤の検出における PET/CT と BMB の比較
時間枠：リンパ腫の治療を開始する前の最初の骨髄生検と最初の PET/CT の間の 30 日間
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リンパ腫の病期分類のための骨髄関与の検出における、骨髄生検に対する PET/CT スキャンの診断精度を比較します。
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リンパ腫の治療を開始する前の最初の骨髄生検と最初の PET/CT の間の 30 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Taha Z. Mohran, M.D、Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
- スタディディレクター：Nahla M Mahmoud, M.D、Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
- スタディディレクター：Maha Kh Mahmoud, M.D、Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tang HJ. [PET/CT Image Values in Clinical Staging of the Patients with Non-Hodgkin's Lymphoma]. Zhongguo Shi Yan Xue Ye Xue Za Zhi. 2015 Aug;23(4):1030-3. doi: 10.7534/j.issn.1009-2137.2015.04.024. Chinese.
- Angelopoulou MK, Mosa E, Pangalis GA, Rondogianni P, Chatziioannou S, Prassopoulos V, Moschogianni M, Tsirkinidis P, Asimakopoulos JV, Konstantinou I, Tsourouflis G, Sachanas S, Yiakoumis X, Boutsikas G, Arapaki M, Gainaru G, Kyrtsonis MC, Siakantaris MP, Datseris I, Panayiotidis P, Konstantopoulos K, Vassilakopoulos TP. The Significance of PET/CT in the Initial Staging of Hodgkin Lymphoma: Experience Outside Clinical Trials. Anticancer Res. 2017 Oct;37(10):5727-5736. doi: 10.21873/anticanres.12011.
- Metser U, Dudebout J, Baetz T, Hodgson DC, Langer DL, MacCrostie P, Mak V, Tau N. [18 F]-FDG PET/CT in the staging and management of indolent lymphoma: A prospective multicenter PET registry study. Cancer. 2017 Aug 1;123(15):2860-2866. doi: 10.1002/cncr.30672. Epub 2017 Mar 13.
- Berthet L, Cochet A, Kanoun S, Berriolo-Riedinger A, Humbert O, Toubeau M, Dygai-Cochet I, Legouge C, Casasnovas O, Brunotte F. In newly diagnosed diffuse large B-cell lymphoma, determination of bone marrow involvement with 18F-FDG PET/CT provides better diagnostic performance and prognostic stratification than does biopsy. J Nucl Med. 2013 Aug;54(8):1244-50. doi: 10.2967/jnumed.112.114710. Epub 2013 May 14.
- Liden Y, Landgren O, Arner S, Sjolund KF, Johansson E. Procedure-related pain among adult patients with hematologic malignancies. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Mar;53(3):354-63. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01874.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年11月1日
一次修了 (予想される)
2024年11月1日
研究の完了 (予想される)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月30日
最初の投稿 (実際)
2022年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月28日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。