PET/CT kontra benmärgsbiopsi i uteslutning av benmärgsinfiltration för initial stadieindelning av lymfom
28 oktober 2022 uppdaterad av: Seham Sharef Eid Ahmed, Assiut University
Diagnostisk prestanda av PET/CT kontra benmärgsbiopsi i uteslutning av BM-infiltration för initial stadieindelning av lymfom
lymfom är en vanlig malignitet i den utvecklade världen.
de två huvudkategorierna av lymfom är non-Hodgkin lymfom och non-Hodgkin lymfom.
Benmärgsbiopsi (BMB) är den mest direkta metoden för att upptäcka lymfominfiltration, men det är en invasiv procedur.
18 fluro-2deoxy-D glucose PET/CT är en icke-invasiv undersökning som på ett omfattande sätt kan utvärdera benmärgens tillstånd (BM) med extremt hög känslighet för att upptäcka benmärgsinfiltration av lymfom.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lymfom är en vanlig malignitet i den utvecklade världen. Många subtyper av lymfom är kända. De två huvudkategorierna av lymfom är non-Hodgkin-lymfom (NHL) (90 % av fallen) och Hodgkin-lymfom (HL) (10 %). Lymfom utgör 3-4% av alla cancerformer, vilket gör dem som grupp till den sjunde vanligaste formen.
Benmärgsbiopsi är den mest direkta metoden för att upptäcka lymfominfiltration, men det är en invasiv procedur som åtföljs av flera komplikationer som smärta, blödning och kan missa märgsinblandning om infiltrationen är fläckig eller inte tas från en del av märgen det är inblandat.
18fluor-2-deoxi-D-glukos (FDG) positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) är en icke-invasiv undersökning som heltäckande kan utvärdera benmärgens tillstånd med extremt hög känslighet för att upptäcka benmärgsinfiltration av lymfom och kan ersätta benmärgsbiopsi.
För närvarande finns det ingen tydlig internationell riktlinje mellan indikationerna för PET-CT och benmärgsbiopsi, men det finns ett intresse för att använda PET/CT-fynden för att antingen komplettera eller till och med ersätta BMB i utvärderingen av BM-inblandning i lymfom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Seham Sharef
- Telefonnummer: +201097515105
- E-post: Seham.14224009@med.aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 76 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patient som initialt diagnostiserades med lymfom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Initialt diagnostiserad patient som inte får behandling.
- Baslinjebenmärgsbiopsi.
- Baslinje PET/CT.
- Perioden mellan utförandet av PET/CT och benmärgsbiopsi är maximalt 30 dagar och utan lymfombehandling mellan studierna.
Exklusions kriterier:
- Patient som får kemoterapi eller kortikosteroid innan han gör PET/CT och BMB.
- patienter med känd samtidig malignitet.
- patienter som fick injektioner med hemopoetisk tillväxtfaktor mindre än 48 timmar före PET/CT.
- patienter med tidigare känt och behandlat lymfom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse mellan PET/CT och BMB vid detektion av benmärgspåverkan
Tidsram: 30 dagar mellan initial benmärgsbiopsi och initial PET/CT innan behandling för lymfom påbörjas
|
Jämför den diagnostiska noggrannheten för PET/CT-skanning mot benmärgsbiopsi vid upptäckt av benmärgspåverkan för stadieindelning av lymfom.
|
30 dagar mellan initial benmärgsbiopsi och initial PET/CT innan behandling för lymfom påbörjas
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Taha Z. Mohran, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
- Studierektor: Nahla M Mahmoud, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
- Studierektor: Maha Kh Mahmoud, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tang HJ. [PET/CT Image Values in Clinical Staging of the Patients with Non-Hodgkin's Lymphoma]. Zhongguo Shi Yan Xue Ye Xue Za Zhi. 2015 Aug;23(4):1030-3. doi: 10.7534/j.issn.1009-2137.2015.04.024. Chinese.
- Angelopoulou MK, Mosa E, Pangalis GA, Rondogianni P, Chatziioannou S, Prassopoulos V, Moschogianni M, Tsirkinidis P, Asimakopoulos JV, Konstantinou I, Tsourouflis G, Sachanas S, Yiakoumis X, Boutsikas G, Arapaki M, Gainaru G, Kyrtsonis MC, Siakantaris MP, Datseris I, Panayiotidis P, Konstantopoulos K, Vassilakopoulos TP. The Significance of PET/CT in the Initial Staging of Hodgkin Lymphoma: Experience Outside Clinical Trials. Anticancer Res. 2017 Oct;37(10):5727-5736. doi: 10.21873/anticanres.12011.
- Metser U, Dudebout J, Baetz T, Hodgson DC, Langer DL, MacCrostie P, Mak V, Tau N. [18 F]-FDG PET/CT in the staging and management of indolent lymphoma: A prospective multicenter PET registry study. Cancer. 2017 Aug 1;123(15):2860-2866. doi: 10.1002/cncr.30672. Epub 2017 Mar 13.
- Berthet L, Cochet A, Kanoun S, Berriolo-Riedinger A, Humbert O, Toubeau M, Dygai-Cochet I, Legouge C, Casasnovas O, Brunotte F. In newly diagnosed diffuse large B-cell lymphoma, determination of bone marrow involvement with 18F-FDG PET/CT provides better diagnostic performance and prognostic stratification than does biopsy. J Nucl Med. 2013 Aug;54(8):1244-50. doi: 10.2967/jnumed.112.114710. Epub 2013 May 14.
- Liden Y, Landgren O, Arner S, Sjolund KF, Johansson E. Procedure-related pain among adult patients with hematologic malignancies. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Mar;53(3):354-63. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01874.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2022
Första postat (Faktisk)
4 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PET/CT In lymphoma
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .