PET/CT vs knoglemarvsbiopsi i udelukkelse af knoglemarvsinfiltration for initial stadieinddeling af lymfom
28. oktober 2022 opdateret af: Seham Sharef Eid Ahmed, Assiut University
Diagnostisk ydeevne af PET/CT vs knoglemarvsbiopsi i udelukkelse af BM-infiltration for initial stadieinddeling af lymfom
lymfom er en almindelig malignitet i den udviklede verden.
de to hovedkategorier af lymfom er non-Hodgkin lymfom og non-Hodgkin lymfom.
Knoglemarvsbiopsi (BMB) er den mest direkte metode til at påvise lymfominfiltration, men det er en invasiv procedure.
18 fluro-2deoxy-D glucose PET/CT er en ikke-invasiv undersøgelse, der omfattende kan evaluere tilstanden af knoglemarv (BM) med ekstrem høj følsomhed til påvisning af knoglemarvsinfiltration af lymfom.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lymfom er en almindelig malignitet i den udviklede verden. Mange undertyper af lymfomer er kendt. De to hovedkategorier af lymfom er non-Hodgkin-lymfom (NHL) (90 % af tilfældene) og Hodgkin-lymfom (HL) (10 %). Lymfom udgør 3-4% af alle kræftformer, hvilket gør dem som en gruppe til den syvende mest almindelige form.
Knoglemarvsbiopsi er den mest direkte metode til at påvise lymfominfiltration, men det er en invasiv procedure, der er ledsaget af adskillige komplikationer såsom smerte, blødning og kan gå glip af marvinvolvering, hvis infiltrationen er pletvis eller ikke tages fra en del af marven det er involveret.
18fluor-2-deoxy-D-glucose (FDG) positron emissionstomografi/computertomografi (PET/CT) er en ikke-invasiv undersøgelse, der omfattende kan evaluere tilstanden af knoglemarv med ekstrem høj følsomhed til påvisning af knoglemarvsinfiltration af lymfom og kan erstatte knoglemarvsbiopsi.
På nuværende tidspunkt er der ingen klar international retningslinje mellem indikationerne for PET-CT og knoglemarvsbiopsi, men der er interesse i at bruge PET/CT-fundene til enten at supplere eller endda erstatte BMB i evalueringen af BM-involvering i lymfom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Seham Sharef
- Telefonnummer: +201097515105
- E-mail: Seham.14224009@med.aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 78 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patient Oprindeligt diagnosticeret med lymfom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Oprindeligt diagnosticeret patient, der ikke modtager behandling.
- Baseline knoglemarvsbiopsi.
- Baseline PET/CT.
- Perioden mellem udførelse af PET/CT og knoglemarvsbiopsi er maksimalt 30 dage og uden lymfombehandling mellem studierne.
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der modtager kemoterapi eller kortikosteroid, før han udfører PET/CT og BMB.
- patienter med kendt samtidig malignitet.
- patienter, der modtog hæmopoietiske vækstfaktorinjektioner mindre end 48 timer før PET/CT.
- patienter med tidligere kendt og behandlet lymfom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellem PET/CT og BMB ved påvisning af knoglemarvsinvolvering
Tidsramme: 30 dage mellem indledende knoglemarvsbiopsi og indledende PET/CT før start af behandling for lymfom
|
Sammenlign den diagnostiske nøjagtighed af PET/CT-scanning mod knoglemarvsbiopsi ved påvisning af knoglemarvsinvolvering til stadieinddeling af lymfom.
|
30 dage mellem indledende knoglemarvsbiopsi og indledende PET/CT før start af behandling for lymfom
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Taha Z. Mohran, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
- Studieleder: Nahla M Mahmoud, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
- Studieleder: Maha Kh Mahmoud, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tang HJ. [PET/CT Image Values in Clinical Staging of the Patients with Non-Hodgkin's Lymphoma]. Zhongguo Shi Yan Xue Ye Xue Za Zhi. 2015 Aug;23(4):1030-3. doi: 10.7534/j.issn.1009-2137.2015.04.024. Chinese.
- Angelopoulou MK, Mosa E, Pangalis GA, Rondogianni P, Chatziioannou S, Prassopoulos V, Moschogianni M, Tsirkinidis P, Asimakopoulos JV, Konstantinou I, Tsourouflis G, Sachanas S, Yiakoumis X, Boutsikas G, Arapaki M, Gainaru G, Kyrtsonis MC, Siakantaris MP, Datseris I, Panayiotidis P, Konstantopoulos K, Vassilakopoulos TP. The Significance of PET/CT in the Initial Staging of Hodgkin Lymphoma: Experience Outside Clinical Trials. Anticancer Res. 2017 Oct;37(10):5727-5736. doi: 10.21873/anticanres.12011.
- Metser U, Dudebout J, Baetz T, Hodgson DC, Langer DL, MacCrostie P, Mak V, Tau N. [18 F]-FDG PET/CT in the staging and management of indolent lymphoma: A prospective multicenter PET registry study. Cancer. 2017 Aug 1;123(15):2860-2866. doi: 10.1002/cncr.30672. Epub 2017 Mar 13.
- Berthet L, Cochet A, Kanoun S, Berriolo-Riedinger A, Humbert O, Toubeau M, Dygai-Cochet I, Legouge C, Casasnovas O, Brunotte F. In newly diagnosed diffuse large B-cell lymphoma, determination of bone marrow involvement with 18F-FDG PET/CT provides better diagnostic performance and prognostic stratification than does biopsy. J Nucl Med. 2013 Aug;54(8):1244-50. doi: 10.2967/jnumed.112.114710. Epub 2013 May 14.
- Liden Y, Landgren O, Arner S, Sjolund KF, Johansson E. Procedure-related pain among adult patients with hematologic malignancies. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Mar;53(3):354-63. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01874.x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2022
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PET/CT In lymphoma
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .