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PET/CT vs biopsia del midollo osseo nell'esclusione dell'infiltrazione del midollo osseo per la stadiazione iniziale del linfoma

28 ottobre 2022 aggiornato da: Seham Sharef Eid Ahmed, Assiut University

Prestazioni diagnostiche della PET/TC rispetto alla biopsia del midollo osseo nell'esclusione dell'infiltrazione del midollo osseo per la stadiazione iniziale del linfoma

il linfoma è un tumore maligno comune nel mondo sviluppato. le due principali categorie di linfomi sono il linfoma non Hodgkin e il linfoma non Hodgkin. La biopsia del midollo osseo (BMB) è il metodo più diretto per rilevare l'infiltrazione del linfoma, tuttavia è una procedura invasiva. La PET/TC con 18 fluro-2deossi-D glucosio è un esame non invasivo in grado di valutare in modo completo lo stato del midollo osseo (BM) con una sensibilità estremamente elevata nel rilevare l'infiltrazione del midollo osseo del linfoma.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il linfoma è un tumore maligno comune nel mondo sviluppato. Sono noti molti sottotipi di linfomi. Le due principali categorie di linfomi sono il linfoma non Hodgkin (NHL) (90% dei casi) e il linfoma di Hodgkin (HL) (10%). Il linfoma costituisce il 3-4% di tutti i tumori, rendendoli come gruppo la settima forma più comune.

La biopsia del midollo osseo è il metodo più diretto per rilevare l'infiltrazione del linfoma, tuttavia è una procedura invasiva che è accompagnata da diverse complicazioni come dolore, emorragia e può perdere il coinvolgimento del midollo se l'infiltrazione è irregolare o non prelevata da una parte del midollo che è coinvolto.

La tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/CT) con 18fluoro-2-deossi-D-glucosio (FDG) è un esame non invasivo che può valutare in modo completo lo stato del midollo osseo con una sensibilità estremamente elevata nel rilevare l'infiltrazione del midollo osseo del linfoma e può sostituire la biopsia del midollo osseo.

Al momento, non esiste una chiara linea guida internazionale tra le indicazioni della PET-TC e della biopsia del midollo osseo, ma vi è interesse nell'utilizzare i risultati della PET/TC per integrare o addirittura sostituire il BMB nella valutazione del coinvolgimento del midollo osseo nel linfoma.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 76 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente Inizialmente diagnosticato con linfoma

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con diagnosi iniziale che non riceve il trattamento.
  • Biopsia del midollo osseo di base.
  • PET/TAC basale.
  • Il periodo tra l'esecuzione della PET/TC e la biopsia del midollo osseo è massimo 30 giorni e senza trattamento del linfoma tra gli studi.

Criteri di esclusione:

  • Paziente sottoposto a chemioterapia o corticosteroidi prima di eseguire PET/TC e BMB.
  • pazienti con tumori maligni concomitanti noti.
  • pazienti che hanno ricevuto iniezioni di fattore di crescita emopoietico meno di 48 ore prima della PET/TC.
  • pazienti con linfoma precedentemente noto e trattato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra PET/CT e BMB nel rilevamento del coinvolgimento del midollo osseo
Lasso di tempo: 30 giorni tra la biopsia iniziale del midollo osseo e la PET/TC iniziale prima di iniziare il trattamento per il linfoma
Confronta l'accuratezza diagnostica della scansione PET/TC rispetto alla biopsia del midollo osseo nel rilevamento del coinvolgimento del midollo osseo per la stadiazione del linfoma.
30 giorni tra la biopsia iniziale del midollo osseo e la PET/TC iniziale prima di iniziare il trattamento per il linfoma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Taha Z. Mohran, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
  • Direttore dello studio: Nahla M Mahmoud, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
  • Direttore dello studio: Maha Kh Mahmoud, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PET/CT In lymphoma

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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