Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET/CT vs benmargsbiopsi i eksklusjon av benmarginfiltrasjon for initial stadie av lymfom

28. oktober 2022 oppdatert av: Seham Sharef Eid Ahmed, Assiut University

Diagnostisk ytelse av PET/CT vs benmargsbiopsi i ekskludering av BM-infiltrasjon for initial stadie av lymfom

lymfom er en vanlig malignitet i den utviklede verden. de to hovedkategoriene av lymfom er non-Hodgkin lymfom og non-Hodgkin lymfom. Benmargsbiopsi (BMB) er den mest direkte metoden for å oppdage lymfominfiltrasjon, men det er en invasiv prosedyre. 18 fluro-2deoxy-D glucose PET/CT er en ikke-invasiv undersøkelse som omfattende kan evaluere tilstanden til benmarg (BM) med ekstremt høy sensitivitet for å oppdage benmarginfiltrasjon av lymfom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Lymfom er en vanlig malignitet i den utviklede verden. Mange undertyper av lymfomer er kjent. De to hovedkategoriene av lymfom er non-Hodgkin lymfom (NHL) (90 % av tilfellene) og Hodgkin lymfom (HL) (10 %). Lymfom utgjør 3-4% av alle kreftformer, noe som gjør dem som en gruppe til den syvende vanligste formen.

Benmargsbiopsi er den mest direkte metoden for å oppdage lymfominfiltrasjon, men det er en invasiv prosedyre som er ledsaget av flere komplikasjoner som smerte, blødning og kan gå glipp av marginvolvering hvis infiltrasjonen er ujevn, eller ikke tatt fra en del av margen. som er involvert.

18fluor-2-deoksy-D-glukose (FDG) positronemisjonstomografi/computertomografi (PET/CT) er en ikke-invasiv undersøkelse som omfattende kan evaluere tilstanden til benmargen med ekstremt høy følsomhet for å oppdage benmarginfiltrasjon av lymfom og kan erstatte benmargsbiopsi.

For øyeblikket er det ingen klar internasjonal retningslinje mellom indikasjonene på PET-CT og benmargsbiopsi, men det er interesse for å bruke PET/CT-funnene til enten å supplere eller til og med erstatte BMB i evalueringen av BM-involvering i lymfom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 måneder til 78 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient som opprinnelig ble diagnostisert med lymfom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Opprinnelig diagnostisert pasient som ikke mottar behandling.
  • Baseline benmargsbiopsi.
  • Baseline PET/CT.
  • Perioden mellom utførelse av PET/CT og benmargsbiopsi er maksimalt 30 dager og uten lymfombehandling mellom studiene.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som får kjemoterapi eller kortikosteroid før de utfører PET/CT og BMB.
  • pasienter med kjent samtidig malignitet.
  • pasienter som fikk hemopoietiske vekstfaktorinjeksjoner mindre enn 48 timer før PET/CT.
  • pasienter med tidligere kjent og behandlet lymfom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellom PET/CT og BMB ved påvisning av benmargspåvirkning
Tidsramme: 30 dager mellom innledende benmargsbiopsi og innledende PET/CT før oppstart av behandling for lymfom
Sammenlign den diagnostiske nøyaktigheten av PET/CT-skanning mot benmargsbiopsi ved påvisning av benmargspåvirkning for stadie av lymfom.
30 dager mellom innledende benmargsbiopsi og innledende PET/CT før oppstart av behandling for lymfom

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Taha Z. Mohran, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
  • Studieleder: Nahla M Mahmoud, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine
  • Studieleder: Maha Kh Mahmoud, M.D, Assiut university- Faculty of Medicine-Department of Clinical Oncology and Nuclear Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere